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국제 어린이 백혈병 미생물/메타볼로메 코호트 (NICHE)

2025년 7월 17일 업데이트: Elena Ladas, Columbia University

소아 종양학 국제 어린이 백혈병 미생물군유전체/MEtabolome 코호트의 다국적 영양 바이오뱅킹 프로그램

영양 상태는 치료 중에 종종 고려되지 않는 측정 가능하고 수정 가능한 요소이며 부분적으로 저소득 및 중간 소득 국가의 임상의가 많은 수의 환자에게 치료를 제공해야 한다는 과도한 요구로 인해 임상적 영향이 과소 평가됩니다. 제안된 연구는 암 진행 및 예후뿐만 아니라 생존 및 후기 영향에 영향을 미칠 수 있는 치료 중 독성에 대한 향후 연구를 촉진할 임상 데이터 및 생물학적 표본의 바이오뱅크를 생성할 것입니다. 자격이 있는 환자는 동의/동의 시점에 3세에서 18세 사이여야 하며 병리학 보고서에 의해 새로 진단된 B 또는 T 세포 급성 림프구성 백혈병 또는 혼합 표현형 급성 백혈병이 있고 다음 중 한 곳에서 치료를 받고 있어야 합니다. 참여 센터. 조혈모세포 이식을 받는 환자는 제외됩니다. 세계 은행에 따라 영양 상태 및 부의 분류와 관련된 여러 글로벌 건강 지표를 대표하도록 기관이 선정되었습니다. 인구통계학적 변수(사회경제적 지위, 식량안보), 생활습관(식단, 신체활동), 영양인체측정(신장, 체중, 팔인체측정), 영양생물학적지표(대변 및 혈액)와 관련된 데이터는 치료 전반에 걸쳐 지정된 시점에 수집됩니다. 그리고 치료 종료 후 1년.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 과테말라
      • Guatemala City, 과테말라
        • 모병
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • 연락하다:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • 전화번호: +50223289600
          • 이메일: fantillo@ufm.edu
  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Columbia University Irving Medical Center
  • 브라질
      • Barretos, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • 연락하다:
      • Recife, 브라질
        • 모병
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • 연락하다:
  • 온두라스
      • Tegucigalpa, 온두라스
  • 인도
      • Chandigarh, 인도
        • 모병
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • 연락하다:
  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • 모병
        • Muhumbili Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성림프구성백혈병 진단을 받은 소아 및 청소년

설명

포함 기준:

  • 환자는 동의/동의 시점에 3세에서 18세 사이여야 합니다.
  • 환자는 새로 진단된 B 또는 T 세포 ALL 또는 병리 보고서에 의해 확인된 혼합 표현형 급성 백혈병이 있어야 합니다.
  • 환자는 참여 센터 중 한 곳에서 치료를 받고 있어야 합니다.

제외 기준:

- 조혈모세포 이식을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ALL이 있는 어린이/청소년의 진단, 유도 종료, 유지 관리 시작, 치료 종료 및 치료 1년 후 얻은 소아 표본(대변, 혈액)의 전향적인 다국적 생물 저장소를 만듭니다.
기간: 7 년
7 년
ALL 치료 중 순차적인 시점에서 사회인구학적 데이터를 수집합니다.
기간: 7 년
7 년
ALL에 대한 치료 중 순차적인 시점에서 식이 데이터를 수집합니다.
기간: 7 년
7 년
ALL 치료 중 순차적인 시점에서 신체 활동 데이터를 수집합니다.
기간: 7 년
7 년
ALL에 대한 치료 중 순차적인 시점에서 임상 정보(질병 특성, 치료 관련 독성, 생존)를 수집하여 혈액 및 대변 표본의 생체 저장소를 동반합니다.
기간: 7 년
7 년
혈액 및 대변 표본의 생체 저장소를 동반하기 위해 ALL 치료 중 순차적인 시점에서 영양 인체측정학을 수집합니다.
기간: 7 년
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

International Agency for Research on Cancer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAU1407

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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