Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Childhood Leukæmi Mikrobiom/MEtabolom kohorte (NICHE)

17. juli 2025 opdateret af: Elena Ladas, Columbia University

Multinationalt ernæringsbiobankprogram i pædiatrisk onkologi international børneleukæmi mikrobiom/metabolom kohorte

Ernæringsstatus er en målbar og modificerbar faktor, der ofte ikke tages i betragtning under behandlingen, og dens kliniske virkning undervurderes til dels på grund af de store krav til klinikere i lav- og mellemindkomstlande om at levere terapi til et stort antal patienter. Den foreslåede undersøgelse vil skabe en biobank af kliniske data og biologiske prøver, som vil fremme fremtidige undersøgelser af cancerprogression og -prognose samt toksiciteter under behandling, som kan påvirke overlevelse og senfølger. Berettigede patienter skal være mellem 3 år og 18 år på tidspunktet for samtykke/samtykke, have nydiagnosticeret B- eller T-celle akut lymfatisk leukæmi eller blandet fænotype akut leukæmi bekræftet ved patologisk rapport, og skal modtage behandling på en af ​​de deltagende centre. Patienter, der modtager hæmatopoietisk celletransplantation, vil blive udelukket. Institutioner blev udvalgt for at sikre repræsentation af adskillige globale sundhedsindikatorer relateret til ernæringsstatus og velstandsklassificering ifølge Verdensbanken. Data relateret til demografiske variabler (socioøkonomisk status, fødevaresikkerhed), livsstilsvaner (kost, fysisk aktivitet), ernæringsantropometri (højde, vægt og armantropometri) og ernæringsbiologiske indeks (afføring og blod) vil blive indsamlet på bestemte tidspunkter under hele behandlingen. og et år efter endt behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Kontakt:
      • Recife, Brasilien
        • Rekruttering
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekruttering
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Kontakt:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Telefonnummer: +50223289600
          • E-mail: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • Indien
      • Chandigarh, Indien
        • Rekruttering
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekruttering
        • Muhumbili Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mellem 3 år og 18 år på tidspunktet for samtykke/samtykke.
  • Patienter skal have nydiagnosticeret B- eller T-celle ALL eller blandet fænotype akut leukæmi bekræftet ved patologisk rapport.
  • Patienter skal være i behandling på et af de deltagende centre.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der modtager hæmatopoietisk celletransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opret et potentielt multinationalt biodepot af pædiatriske prøver (afføring, blod) opnået ved diagnose, afslutning af induktion, begyndelse af vedligeholdelse, afslutning af behandling og 1 år efter behandling blandt børn/unge med ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Indsaml sociodemografiske data på sekventielle tidspunkter under behandling for ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Indsaml kostdata på sekventielle tidspunkter under behandlingen for ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Indsaml fysisk aktivitetsdata på sekventielle tidspunkter under behandlingen for ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Indsaml klinisk information (sygdomskarakteristika, behandlingsrelaterede toksiciteter, overlevelse) på sekventielle tidspunkter under behandlingen for ALL for at ledsage biodepotet af blod- og afføringsprøver.
Tidsramme: 7 år
7 år
Indsaml ernæringsantropometri på sekventielle tidspunkter under behandlingen for ALL for at ledsage biorepositoriet af blod- og afføringsprøver.
Tidsramme: 7 år
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

International Agency for Research on Cancer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU1407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner