Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní kohorta mikrobiomu/metabolomu dětské leukémie (NICHE)

17. července 2025 aktualizováno: Elena Ladas, Columbia University

Multinárodní nutriční biobankovní program v dětské onkologii Mezinárodní dětská leukémie Mikrobiom/MEtabolomová kohorta

Nutriční stav je měřitelný a modifikovatelný faktor, který se během léčby často nebere v úvahu a jeho klinický dopad je podhodnocen částečně kvůli vysokým nárokům na lékaře v zemích s nízkým a středním příjmem, aby poskytovali terapii velkému počtu pacientů. Navrhovaná studie vytvoří biobanku klinických dat a biologických vzorků, která podpoří budoucí studie o progresi a prognóze rakoviny, stejně jako o toxicitách během léčby, které mohou ovlivnit přežití a pozdní účinky. Způsobilí pacienti musí být ve věku od 3 let do 18 let v době souhlasu/souhlasu, mít nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémii z B- nebo T-buněk nebo akutní leukémii se smíšeným fenotypem potvrzenou patologickou zprávou a musí být léčeni na jednom z zúčastněná centra. Pacienti po transplantaci krvetvorných buněk budou vyloučeni. Instituce byly vybrány tak, aby zajistily reprezentaci několika globálních zdravotních ukazatelů souvisejících s nutričním stavem a klasifikací bohatství podle Světové banky. Údaje týkající se demografických proměnných (socioekonomický stav, potravinová bezpečnost), životní styl (strava, fyzická aktivita), nutriční antropometrie (výška, hmotnost a antropometrie paží) a nutriční biologické indexy (stolice a krev) budou shromažďovány v určených časových bodech během léčby a jeden rok po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Kontakt:
      • Recife, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Kontakt:
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Nábor
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Kontakt:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Telefonní číslo: +50223289600
          • E-mail: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • Indie
      • Chandigarh, Indie
        • Nábor
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Aktivní, ne nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Nábor
        • Muhumbili Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být v době souhlasu/souhlasu ve věku od 3 do 18 let.
  • Pacienti musí mít nově diagnostikovanou B- nebo T-buněčnou ALL nebo akutní leukémii se smíšeným fenotypem potvrzenou patologickou zprávou.
  • Pacienti musí být léčeni v jednom ze zúčastněných center.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti po transplantaci krvetvorných buněk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvořit prospektivní mezinárodní biorepozitář pediatrických vzorků (stolice, krve) získaných při diagnóze, konci indukce, začátku udržování, konci léčby a 1 rok po léčbě u dětí/dospívajících s ALL.
Časové okno: 7 let
7 let
Sbírejte sociodemografická data v sekvenčních časových bodech během léčby ALL.
Časové okno: 7 let
7 let
Sbírejte dietní údaje v sekvenčních časových bodech během léčby ALL.
Časové okno: 7 let
7 let
Sbírejte údaje o fyzické aktivitě v sekvenčních časových bodech během léčby ALL.
Časové okno: 7 let
7 let
Sbírejte klinické informace (charakteristiky onemocnění, toxicitu související s léčbou, přežití) v sekvenčních časových bodech během léčby ALL, aby doprovázely biologické úložiště vzorků krve a stolice.
Časové okno: 7 let
7 let
Odebírejte nutriční antropometrie v sekvenčních časových bodech během léčby ALL, aby doprovázely biologické úložiště vzorků krve a stolice.
Časové okno: 7 let
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

International Agency for Research on Cancer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU1407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit