Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal barneleukemi Mikrobiom/MEtabolom-kohort (NICHE)

17. juli 2025 oppdatert av: Elena Ladas, Columbia University

Multinasjonalt ernæringsbiobankprogram i pediatrisk onkologi Internasjonal barneleukemi mikrobiom/metabolom-kohort

Ernæringsstatus er en målbar og modifiserbar faktor som ofte ikke vurderes under behandling og dens kliniske virkning undervurdert delvis på grunn av de store kravene til klinikere i lav- og mellominntektsland om å levere terapi til et stort antall pasienter. Den foreslåtte studien vil skape en biobank av kliniske data og biologiske prøver som vil fremme fremtidige studier på kreftprogresjon og -prognose samt toksisiteter under behandling som kan påvirke overlevelse og seneffekter. Kvalifiserte pasienter må være mellom 3 år og 18 år på tidspunktet for samtykke/samtykke, ha nylig diagnostisert B- eller T-celle akutt lymfatisk leukemi eller blandet fenotype akutt leukemi bekreftet av patologisk rapport, og må motta behandling ved en av de deltakende sentre. Pasienter som får hematopoetisk celletransplantasjon vil bli ekskludert. Institusjoner ble valgt ut for å sikre representasjon av flere globale helseindikatorer knyttet til ernæringsstatus og rikdomsklassifisering i henhold til Verdensbanken. Data relatert til demografiske variabler (sosioøkonomisk status, matsikkerhet), livsstilsvaner (kosthold, fysisk aktivitet), ernæringsantropometri (høyde, vekt og armantropometri), og ernæringsbiologiske indekser (avføring og blod) vil bli samlet inn på angitte tidspunkter gjennom hele behandlingen. og ett år etter avsluttet behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • Barretos, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital de Cancer Infanto Juvenil de Barretos
        • Ta kontakt med:
      • Recife, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP)
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto de Tratamento do Câncer Infantil (ITACI)
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Columbia University Irving Medical Center
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekruttering
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Ta kontakt med:
          • Federico Antillon Klussmann, MD
          • Telefonnummer: +50223289600
          • E-post: fantillo@ufm.edu
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
  • India
      • Chandigarh, India
        • Rekruttering
        • Post-Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Ta kontakt med:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekruttering
        • Muhumbili Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være mellom 3 år og 18 år på tidspunktet for samtykke/samtykke.
  • Pasienter må ha nydiagnostisert B- eller T-celle ALL, eller blandet fenotype akutt leukemi bekreftet av patologirapport.
  • Pasienter må få behandling ved et av de deltakende sentrene.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som får hematopoetisk celletransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opprett et potensielt multinasjonalt biolager av pediatriske prøver (avføring, blod) oppnådd ved diagnose, slutt på induksjon, begynnelse av vedlikehold, slutt på behandling og 1 år etter behandling blant barn/ungdom med ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Samle inn sosiodemografiske data på sekvensielle tidspunkter under behandling for ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Samle inn diettdata ved sekvensielle tidspunkter under behandling for ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Samle inn fysisk aktivitetsdata på sekvensielle tidspunkter under behandling for ALL.
Tidsramme: 7 år
7 år
Samle inn klinisk informasjon (sykdomskarakteristikker, behandlingsrelaterte toksisiteter, overlevelse) ved sekvensielle tidspunkter under behandling for ALL for å følge biorepositoriet for blod- og avføringsprøver.
Tidsramme: 7 år
7 år
Samle ernæringsantropometri på sekvensielle tidspunkter under behandling for ALL for å følge biorepositoriet av blod- og avføringsprøver.
Tidsramme: 7 år
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

International Agency for Research on Cancer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU1407

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere