脂肪吸引液管理における頸動脈ドップラーのピーク速度の変動
脂肪吸引液管理における頸動脈ドプラピーク速度の呼吸変動
調査の概要
詳細な説明
この研究には脂肪吸引を受けた50人の女性参加者が参加し、2つのグループに分けられます。
グループ 1: 輸液投与は術中の輸液比率によって決定されます。 この比率は、皮下浸潤と静脈内液体の合計を総吸引量で割ることによって計算されます。 吸引量に応じて1~1.4を維持します。
グループ 2: 参加者には 1.5 ml/kg/h の水分維持率が与えられます。 体液反応性を判断するために、頸動脈のピーク速度変化 (ΔVPeak-CA) が処置前、処置中、処置後に測定されます。 ΔVPeak-CAが15%を超えた場合、患者は乳酸リンゲル液を4~6ml/kgの割合で10~15分間かけて液体ボーラス投与され、チームは各投与の10分後に液体反応性を再測定します。 ΔVPeaK-CA。
検査中、1 人の心胸部麻酔科医が 13 ~ 6 MHz のリニア プローブ (Fujifilm Sonosite M-Turbo) を使用して、左側の頸動脈のピーク速度を測定します。 サンプルボリュームは管腔の中心、バルブから 2 cm の位置に配置され、パルス波ドップラー検査が行われます。
ΔVPeak-CA を測定するために、研究者は 1 呼吸サイクル中の最大値と最小値を計算します。 これは、次の式を使用して行われます: 100x (最大ピーク速度 - 最小ピーク速度) / [(最大ピーク速度 + 最小ピーク速度)/2]。
手術手技
スーパーウェットチューメッセンス技術は、手術中の浸潤に利用される唯一の方法です。 すべての参加者は電動脂肪吸引術を受け、1 人の外科医が手術を行います。 湿潤溶液には、生理食塩水 1000cc とエピネフリン 2mg が 1:500,000 の比率で含まれます。 総浸潤量は患者によって異なります。
吸引の総量は患者および手術計画によって異なり、2500 ~ 5000 ml の間で変化します。
外科的処置中、研究者は血圧、心拍数、体温、酸素濃度、尿量などのバイタルサインを監視します。 さらに、研究者らは、投与および除去された水分の量、および吸引された血液の量を追跡します。
手術後、参加者は24時間入院します。 この間、研究者らは両グループの体積脈波変動指数 (PVI) を注意深く監視します。 PVI が 15% を超える場合、参加者は 4 ~ 6 ml/kg の乳酸リンゲル液ボーラスを受けます。 さらに、研究者は尿量、総水分摂取量、バイタルサインを追跡します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baja California
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Tijuana、Baja California、メキシコ、9288
- TJ Plast out patient, S.A. de C.V.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から60歳までの女性患者
- 腹部形成術の有無にかかわらず脂肪吸引
- 米国麻酔科医協会 ã および ã ã 。
除外基準:
- 過去の脂肪吸引手術歴
- 米国麻酔科医協会 III
- 凝固障害
- 心肺障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ術中輸液比率
術中の輸液比率によって輸液投与が決定されます。
この比率は、皮下浸潤と静脈内液体の合計を総吸引量で割ることによって計算されます。
吸引量に応じて1~1.4を維持します。
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この比率は、手術による皮下浸潤と静脈内輸液の合計を手術中の総吸引量で割ることによって計算されます。
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実験的:グループ頸動脈の最大速度の変動
患者には、1.5 ml/kg/h の水分維持率が与えられます。
体液反応性を判断するために、頸動脈のピーク速度変化 (ΔVPeak-CA) が処置前、処置中、処置後に測定されます。
ΔVPeak-CAが15%を超えた場合、患者は乳酸リンゲル液を4~6ml/kgの割合で10~15分間かけて液体ボーラス投与され、チームは各投与の10分後に液体反応性を再測定します。 ΔVPeaK-CA。
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患者には、1.5 ml/kg/h の水分維持率が与えられます。
体液反応性を判断するために、頸動脈のピーク速度変化 (ΔVPeak-CA) が処置前、処置中、処置後に測定されます。
ΔVPeak-CAが15%を超えた場合、患者は乳酸リンゲル液を4~6ml/kgの割合で10~15分間かけて液体ボーラス投与され、チームは各投与の10分後に液体反応性を再測定します。 ΔVPeaK-CA。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均術後PVi
時間枠:24時間
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手術後、患者は24時間入院することになります。
この期間中、研究者らは両グループの体積脈波変動指数 (PVi) を注意深く監視します。
PVi は、パルスオキシメトリーセンサーから非侵襲的に検出されるプレチスモグラフィー波形の相対変動を測定する動的指標であり、範囲は 0 ~ 100 です。
呼吸サイクル中に発生する動的変化を自動的に計算し、検出された振幅を使用します。
プレチスモグラフィ波形の変動性の高さは、前負荷依存性と体液反応に関係しています。
PVi が 15% を超える場合、患者は 10 ~ 15 分間かけて 4 ~ 6 ml/kg の割合で乳酸リンゲル液の液体ボーラスを投与されます。
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24時間
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術後の静脈液バランス
時間枠:24時間
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手術後、患者は24時間入院することになります。
術後の期間中、研究者は投与された液体の正確な量をミリリットル単位で追跡し文書化します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のカテーテルバッグ内の術中の尿の総量
時間枠:手術の期間
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術中期間中、研究者は手術期間中に患者のカテーテルバッグ内に蓄積された尿の総量を測定して記録し、尿量をミリリットル/キログラム/時間で測定して報告します。
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手術の期間
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患者のカテーテルバッグ内の術後の総尿量
時間枠:24時間
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術後の期間中、研究者は患者のカテーテルバッグ内に蓄積された尿の総量を 24 時間にわたって測定して記録し、尿量を 1 時間あたり 1 キログラムあたりミリリットルで測定して報告します。
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24時間
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入院中の平均動脈血圧
時間枠:24時間
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手術後、患者は24時間入院することになります。
この間、研究者は平均動脈圧を監視します
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24時間
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術中の静脈液バランス
時間枠:手術の期間
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外科的処置の間中、研究者は投与された液体の正確な量をミリリットル単位で注意深く監視し、記録します。
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手術の期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sergio Soto Hopkins, M.D.、TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- スタディチェア:Hector Milla, M.D.、TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- スタディディレクター:Israel Espino Gaucin, M.D.、TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Wang G, Cao WG, Zhao TL. Fluid management in extensive liposuction: A retrospective review of 83 consecutive patients. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e12655. doi: 10.1097/MD.0000000000012655. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(44):e13212. doi: 10.1097/MD.0000000000013212.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R-2023-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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