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Variation de la vitesse maximale du Doppler carotidien dans la gestion des fluides de liposuccion

21 avril 2025 mis à jour par: Sergio Soto Hopkins, TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

Variation respiratoire de la vitesse maximale du Doppler carotidien dans la gestion des liquides de liposuccion

Cette étude vise à comparer les paramètres hémodynamiques, l'indice de variabilité de la pléthysmographie postopératoire, la quantité totale d'administration de liquide intraveineux postopératoire nécessaire et le débit urinaire de deux méthodes de réanimation liquidienne pendant la chirurgie de liposuccion. Une méthode consiste à utiliser la variation de vitesse de pointe Doppler de l'artère carotide, tandis que l'autre est le rapport de fluide conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche impliquera 50 participantes qui ont subi une liposuccion et seront divisées en deux groupes.

Groupe 1 : L'administration de liquide sera déterminée par le rapport de liquide peropératoire. Ce rapport est calculé en divisant la somme de l'infiltration sous-cutanée et du liquide intraveineux par le volume total d'aspiration. Selon le volume d'aspiration, il sera maintenu à 1-1,4.

Groupe 2 : Les participants recevront un taux d'entretien hydrique de 1,5 ml/kg/h. Pour déterminer la réactivité du liquide, la variation de vitesse maximale de l'artère carotide (ΔVPeak-CA) sera mesurée avant, pendant et après la procédure. Si le ΔVPeak-CA dépasse 15 %, le patient recevra un bolus liquide de solution de sonnerie lactée à un débit de 4-6 ml/kg pendant 10-15 minutes, et l'équipe mesurera à nouveau la réactivité hydrique 10 minutes après chaque ΔVPeaK-CA.

Au cours de l'examen, un seul anesthésiste cardiothoracique utilisera une sonde linéaire 13-6 MHz (Fujifilm Sonosite M-Turbo) pour mesurer la vitesse maximale de l'artère carotide du côté gauche. Le volume d'échantillon sera positionné au centre de la lumière, à 2 cm du bulbe, et un examen Doppler à ondes pulsées sera effectué.

Pour mesurer le ΔVPeak-CA, les enquêteurs calculeront les valeurs maximales et minimales au cours d'un cycle respiratoire. Cela sera fait en utilisant la formule : 100x (vitesse de pointe maximale - vitesse de pointe minimale) / [(vitesse de pointe maximale + vitesse de pointe minimale)/2].

Technique chirurgicale

La technique de tumescence super humide sera la seule méthode utilisée pour l'infiltration au cours de la procédure. Tous les participants subiront une liposuccion assistée et un seul chirurgien opérera. La solution de mouillage contiendra 1 000 cc de solution saline normale et 2 mg d'épinéphrine dans un rapport de 1:500 000. Le volume d'infiltration total dépendra du patient.

La quantité totale d'aspiration dépendra du patient et du plan de chirurgie et peut varier entre 2500 et 5000 ml

Au cours de l'intervention chirurgicale, les enquêteurs surveilleront les signes vitaux tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la température, les niveaux d'oxygène et la production d'urine. De plus, les enquêteurs suivront la quantité de liquides administrés et retirés, ainsi que le volume de sang aspiré.

Après la chirurgie, les participants seront hospitalisés pendant 24 heures. Pendant ce temps, les enquêteurs surveilleront de près l'indice de variabilité de la pléthysmographie (PVI) dans les deux groupes. Si le PVI dépasse 15 %, les participants recevront un bolus liquide de ringer lactate de 4 à 6 ml/kg. De plus, les enquêteurs garderont une trace de leur production d'urine, de leur apport total en liquide et de leurs signes vitaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexique, 9288
        • TJ Plast out patient, S.A. de C.V.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes entre 21 et 60 ans
  • Liposuccion avec ou sans abdominoplastie
  • Société américaine des anesthésiologistes Ӏ & ӀӀ.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de liposuccion précédente
  • Société américaine des anesthésistes III
  • Troubles de la coagulation
  • Troubles cardiopulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Rapport liquidien peropératoire
Le rapport de liquide peropératoire déterminera l'administration de liquide. Ce rapport est calculé en divisant la somme de l'infiltration sous-cutanée et du liquide intraveineux par le volume total d'aspiration. Selon le volume d'aspiration, il sera maintenu à 1-1,4.
Ce rapport est calculé en divisant la somme de l'infiltration sous-cutanée de la procédure et du liquide intraveineux par le volume total d'aspiration pendant la chirurgie
Expérimental: Variation de la vitesse de pointe de l'artère carotide de groupe
Les patients recevront un taux d'entretien hydrique de 1,5 ml/kg/h. Pour déterminer la réactivité du liquide, la variation de vitesse maximale de l'artère carotide (ΔVPeak-CA) sera mesurée avant, pendant et après la procédure. Si le ΔVPeak-CA dépasse 15 %, le patient recevra un bolus liquide de solution de sonnerie lactée à un débit de 4-6 ml/kg pendant 10-15 minutes, et l'équipe mesurera à nouveau la réactivité hydrique 10 minutes après chaque ΔVPeaK-CA.
Les patients recevront un taux d'entretien hydrique de 1,5 ml/kg/h. Pour déterminer la réactivité du liquide, la variation de vitesse maximale de l'artère carotide (ΔVPeak-CA) sera mesurée avant, pendant et après la procédure. Si le ΔVPeak-CA dépasse 15 %, le patient recevra un bolus liquide de solution de sonnerie lactée à un débit de 4-6 ml/kg pendant 10-15 minutes, et l'équipe mesurera à nouveau la réactivité hydrique 10 minutes après chaque ΔVPeaK-CA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PVi postopératoire moyen
Délai: 24 heures
Après la chirurgie, les patients seront hospitalisés pendant 24 heures. Tout au long de cette période, les enquêteurs surveilleront de près l'indice de variabilité de la pléthysmographie (PVi) dans les deux groupes. Le PVi est un indice dynamique qui mesure la variabilité relative de la forme d'onde de pléthysmographie détectée de manière non invasive à partir d'un capteur d'oxymétrie de pouls, allant de 0 à 100. En calculant automatiquement les changements dynamiques qui se produisent pendant le cycle respiratoire, il utilise les amplitudes détectées. Une variabilité plus élevée de la forme d'onde de la pléthysmographie a été liée à la dépendance à la précharge et aux répondeurs fluides. Si le PVi dépasse 15 %, le patient recevra un bolus liquide de solution de ringer lactate à raison de 4 à 6 ml/kg en 10 à 15 minutes.
24 heures
Bilan hydrique intraveineux postopératoire
Délai: 24 heures
Après la chirurgie, les patients seront hospitalisés pendant 24 heures. Pendant la période postopératoire, les enquêteurs garderont une trace et documenteront le volume exact de liquide administré en millilitres.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le volume total peropératoire d'urine dans la poche du cathéter du patient
Délai: la durée de la chirurgie
Pendant la période peropératoire, les enquêteurs mesureront et enregistreront le volume total d'urine accumulée dans le sac du cathéter du patient au cours de la période chirurgicale et rapporteront le débit urinaire mesuré en millilitres par kilogramme par heure.
la durée de la chirurgie
Le volume total postopératoire d'urine dans le sac de cathéter du patient
Délai: 24 heures
Au cours de la période postopératoire, les enquêteurs mesureront et enregistreront le volume total d'urine accumulée dans le sac du cathéter du patient sur une période de 24 heures et rapporteront le débit urinaire mesuré en millilitres par kilogramme par heure.
24 heures
Pression artérielle moyenne pendant l'hospitalisation
Délai: 24 heures
Après la chirurgie, les patients seront hospitalisés pendant 24 heures. Pendant ce temps, les enquêteurs surveilleront la pression artérielle moyenne
24 heures
Le bilan hydrique intraveineux peropératoire
Délai: la durée de la chirurgie
Tout au long de l'intervention chirurgicale, les enquêteurs surveilleront et enregistreront méticuleusement la quantité précise de liquide administrée en millilitres.
la durée de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergio Soto Hopkins, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • Chaise d'étude: Hector Milla, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • Directeur d'études: Israel Espino Gaucin, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés intéressés par la gestion des fluides de liposuccion. Les données seront codées et l'approbation des formulaires de consentement est une condition préalable.

Délai de partage IPD

2 mois après publication et pendant 24 mois

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès à l'IPD, et seront fournis après l'examen et l'approbation de la proposition de recherche

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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