Carotis Doppler Peak Velocity Variation i Fettsuging Fluid Management
Respiratorisk variasjon av Carotis Doppler Peak Velocity i Fettsuging Fluid Management
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil involvere 50 kvinnelige deltakere som har gjennomgått fettsuging og vil bli delt inn i to grupper.
Gruppe 1: Væskeadministrasjon vil bli bestemt av det intraoperative væskeforholdet. Dette forholdet beregnes ved å dele summen av subkutan infiltrasjon og intravenøs væske med det totale aspiratvolumet. Avhengig av aspirasjonsvolumet vil det opprettholdes på 1-1,4.
Gruppe 2: Deltakerne vil få en væskevedlikeholdshastighet på 1,5 ml/kg/t. For å bestemme væskerespons, vil carotis arterie peak velocity variasjon (ΔVPeak-CA) bli målt før, under og etter prosedyren. Hvis ΔVPeak-CA går over 15 %, vil pasienten motta en væskebolus med laktat-ringer-oppløsning med en hastighet på 4-6 ml/kg over 10-15 minutter, og teamet vil måle væskeresponsen på nytt 10 minutter etter hver ΔVPeaK-CA.
Under undersøkelsen vil en enkelt kardiotorakal anestesilege bruke en 13-6 MHz lineær sonde (Fujifilm Sonosite M-Turbo) for å måle topphastigheten til halspulsåren på venstre side. Prøvevolumet vil bli plassert i midten av lumen, 2 cm fra pæren, og en pulsed-bølge-dopplerundersøkelse vil bli utført.
For å måle ΔVPeak-CA, vil etterforskerne beregne maksimums- og minimumsverdiene i løpet av en respirasjonssyklus. Dette vil gjøres ved å bruke formelen: 100x (maksimal topphastighet - minimum topphastighet) / [(maksimal topphastighet + minimum topphastighet)/2].
Kirurgisk teknikk
Supervåt tumescence-teknikken vil være den eneste metoden som brukes for infiltrasjon under prosedyren. Alle deltakerne vil gjennomgå kraftassistert fettsuging, og en enkelt kirurg vil operere. Fuktløsningen vil inneholde 1000 cc normal saltvann og 2 mg adrenalin i forholdet 1:500 000. Det totale infiltrasjonsvolumet vil avhenge av pasienten.
Den totale mengden aspirasjon vil avhenge av pasienten og operasjonsplanen og kan variere mellom 2500 og 5000 ml
Under den kirurgiske prosedyren vil etterforskerne overvåke vitale tegn som blodtrykk, hjertefrekvens, temperatur, oksygennivå og urinproduksjon. I tillegg vil etterforskerne spore mengden væske som gis og fjernes, og volumet av aspirert blod.
Etter operasjonen vil deltakerne bli innlagt på sykehus i 24 timer. I løpet av denne tiden vil etterforskerne nøye overvåke pletysmografi-variabilitetsindeksen (PVI) i begge grupper. Dersom PVI overstiger 15 %, vil deltakerne få en ringer laktatvæskebolus på 4-6 ml/kg. I tillegg vil etterforskerne holde styr på urinproduksjonen, totalt væskeinntak og vitale tegn
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 9288
- TJ Plast out patient, S.A. de C.V.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter mellom 21 og 60 år
- Fettsuging med eller uten abdominoplastikk
- American Society of Anesthesiologists Ӏ & ӀӀ.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere fettsugingsoperasjoner
- American Society of Anesthesiologist III
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Kardiopulmonale lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Intraoperativt væskeforhold
Det intraoperative væskeforholdet vil bestemme væskeadministrasjonen.
Dette forholdet beregnes ved å dele summen av subkutan infiltrasjon og intravenøs væske med det totale aspiratvolumet.
Avhengig av aspirasjonsvolumet vil det opprettholdes på 1-1,4.
|
Dette forholdet beregnes ved å dele summen av prosedyren subkutan infiltrasjon og intravenøs væske med det totale aspirasjonsvolumet under operasjonen
|
|
Eksperimentell: Gruppe Carotis Arterie Peak Velocity Variation
Pasientene vil få en væskevedlikeholdshastighet på 1,5 ml/kg/t.
For å bestemme væskerespons, vil carotis arterie peak velocity variasjon (ΔVPeak-CA) bli målt før, under og etter prosedyren.
Hvis ΔVPeak-CA går over 15 %, vil pasienten motta en væskebolus med laktat-ringer-oppløsning med en hastighet på 4-6 ml/kg over 10-15 minutter, og teamet vil måle væskeresponsen på nytt 10 minutter etter hver ΔVPeaK-CA.
|
Pasientene vil få en væskevedlikeholdshastighet på 1,5 ml/kg/t.
For å bestemme væskerespons, vil carotis arterie peak velocity variasjon (ΔVPeak-CA) bli målt før, under og etter prosedyren.
Hvis ΔVPeak-CA går over 15 %, vil pasienten motta en væskebolus med laktat-ringer-oppløsning med en hastighet på 4-6 ml/kg over 10-15 minutter, og teamet vil måle væskeresponsen på nytt 10 minutter etter hver ΔVPeaK-CA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig postoperativ PVi
Tidsramme: 24 timer
|
Etter operasjonen vil pasientene være innlagt på sykehus i 24 timer.
Gjennom denne perioden vil etterforskerne følge nøye med på Plethysmography Variability Index (PVi) i begge grupper.
PVi er en dynamisk indeks som måler den relative variasjonen til pletysmografibølgeformen detektert ikke-invasivt fra en pulsoksymetrisensor, fra 0 til 100.
Ved automatisk å beregne de dynamiske endringene som oppstår under respirasjonssyklusen, bruker den de detekterte amplitudene.
En høyere variasjon i pletysmografibølgeformen har vært knyttet til forhåndsbelastningsavhengighet og væskerespondere.
Hvis PVi overstiger 15 %, vil pasienten få en væskebolus av laktat-ringer-oppløsning med en hastighet på 4-6 ml/kg over 10-15 minutter.
|
24 timer
|
|
Postoperativ intravenøs væskebalanse
Tidsramme: 24 timer
|
Etter operasjonen vil pasientene være innlagt på sykehus i 24 timer.
I løpet av den postoperative perioden vil etterforskerne holde oversikt og dokumentere det nøyaktige volumet av væske administrert i milliliter.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det intraoperative totale urinvolumet i pasientens kateterpose
Tidsramme: varigheten av operasjonen
|
I løpet av den intraoperative perioden vil etterforskerne måle og registrere det totale volumet av urin akkumulert i pasientens kateterpose over operasjonsperioden og vil rapportere urinproduksjon målt i milliliter per kilogram per time.
|
varigheten av operasjonen
|
|
Det postoperative totale urinvolumet i pasientens kateterpose
Tidsramme: 24 timer
|
I løpet av den postoperative perioden vil etterforskerne måle og registrere det totale volumet av urin akkumulert i pasientens kateterpose over en 24-timers periode og vil rapportere urinproduksjon målt i milliliter per kilogram per time.
|
24 timer
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 24 timer
|
Etter operasjonen vil pasientene være innlagt på sykehus i 24 timer.
I løpet av denne tiden vil etterforskerne overvåke gjennomsnittlig arterielt trykk
|
24 timer
|
|
Den intraoperative intravenøse væskebalansen
Tidsramme: varigheten av operasjonen
|
Gjennom hele den kirurgiske prosedyren vil etterforskerne omhyggelig overvåke og registrere den nøyaktige mengden væske som administreres i milliliter.
|
varigheten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio Soto Hopkins, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Studiestol: Hector Milla, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Studieleder: Israel Espino Gaucin, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Wang G, Cao WG, Zhao TL. Fluid management in extensive liposuction: A retrospective review of 83 consecutive patients. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e12655. doi: 10.1097/MD.0000000000012655. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(44):e13212. doi: 10.1097/MD.0000000000013212.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-2023-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .