Variação da velocidade de pico do Doppler carotídeo no gerenciamento de fluidos de lipoaspiração
Variação respiratória da velocidade de pico do Doppler carotídeo no gerenciamento de fluido de lipoaspiração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa envolverá 50 participantes do sexo feminino que realizaram lipoaspiração e serão divididas em dois grupos.
Grupo 1: A administração de fluidos será determinada pela proporção de fluidos intraoperatórios. Essa proporção é calculada dividindo-se a soma da infiltração subcutânea e fluido intravenoso pelo volume aspirado total. Dependendo do volume de aspiração, ele será mantido em 1-1,4.
Grupo 2: Os participantes receberão uma taxa de manutenção de fluido de 1,5 ml/kg/h. Para determinar a capacidade de resposta a fluidos, a variação da velocidade de pico da artéria carótida (ΔVPeak-CA) será medida antes, durante e após o procedimento. Se o ΔVPeak-CA ultrapassar 15%, o paciente receberá um bolus de fluido de solução de ringer com lactato a uma taxa de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos, e a equipe medirá novamente a capacidade de resposta a fluidos 10 minutos após cada ΔVPeaK-CA.
Durante o exame, um único anestesiologista cardiotorácico usará uma sonda linear de 13-6 MHz (Fujifilm Sonosite M-Turbo) para medir a velocidade de pico da artéria carótida do lado esquerdo. O volume da amostra será posicionado no centro do lúmen, a 2 cm do bulbo, e será realizado exame de Doppler pulsado.
Para medir o ΔVPeak-CA, os investigadores calcularão os valores máximo e mínimo durante um ciclo respiratório. Isso será feito usando a fórmula: 100x (velocidade de pico máxima - velocidade de pico mínima) / [(velocidade de pico máxima + velocidade de pico mínima)/2].
técnica cirúrgica
A técnica de tumescência superúmida será o único método utilizado para infiltração durante o procedimento. Todos os participantes serão submetidos a lipoaspiração assistida e um único cirurgião irá operar. A solução umectante conterá 1.000 cc de solução salina normal e 2 mg de epinefrina na proporção de 1:500.000. O volume total de infiltração dependerá do paciente.
A quantidade total de aspiração dependerá do paciente e do plano cirúrgico e pode variar entre 2500 a 5000 ml
Durante o procedimento cirúrgico, os investigadores monitorarão os sinais vitais, como pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura, níveis de oxigênio e produção de urina. Além disso, os investigadores rastrearão a quantidade de fluidos administrados e removidos e o volume de sangue aspirado.
Após a cirurgia, os participantes serão hospitalizados por 24 horas. Durante esse período, os investigadores monitorarão de perto o índice de variabilidade da pletismografia (PVI) em ambos os grupos. Se o PVI exceder 15%, os participantes receberão um bolus de fluido de ringer lactato de 4-6 ml/kg. Além disso, os investigadores acompanharão sua produção de urina, ingestão total de líquidos e sinais vitais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baja California
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Tijuana, Baja California, México, 9288
- TJ Plast out patient, S.A. de C.V.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino entre 21 e 60 anos
- Lipoaspiração com ou sem abdominoplastia
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Ӏ e ӀӀ.
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia de lipoaspiração anterior
- Sociedade Americana de Anestesiologista III
- Distúrbios da coagulação
- Distúrbios cardiopulmonares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Proporção de fluidos intraoperatórios do grupo
A proporção de fluidos intraoperatório determinará a administração de fluidos.
Essa proporção é calculada dividindo-se a soma da infiltração subcutânea e fluido intravenoso pelo volume aspirado total.
Dependendo do volume de aspiração, ele será mantido em 1-1,4.
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Essa proporção é calculada dividindo a soma da infiltração subcutânea do procedimento e fluido intravenoso pelo volume total aspirado durante a cirurgia
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Experimental: Variação de velocidade de pico da artéria carótida de grupo
Os pacientes receberão uma taxa de manutenção de fluidos de 1,5 ml/kg/h.
Para determinar a capacidade de resposta a fluidos, a variação da velocidade de pico da artéria carótida (ΔVPeak-CA) será medida antes, durante e após o procedimento.
Se o ΔVPeak-CA ultrapassar 15%, o paciente receberá um bolus de fluido de solução de ringer com lactato a uma taxa de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos, e a equipe medirá novamente a capacidade de resposta a fluidos 10 minutos após cada ΔVPeaK-CA.
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Os pacientes receberão uma taxa de manutenção de fluidos de 1,5 ml/kg/h.
Para determinar a capacidade de resposta a fluidos, a variação da velocidade de pico da artéria carótida (ΔVPeak-CA) será medida antes, durante e após o procedimento.
Se o ΔVPeak-CA ultrapassar 15%, o paciente receberá um bolus de fluido de solução de ringer com lactato a uma taxa de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos, e a equipe medirá novamente a capacidade de resposta a fluidos 10 minutos após cada ΔVPeaK-CA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PVi pós-operatório médio
Prazo: 24 horas
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Após a cirurgia, os pacientes serão hospitalizados por 24 horas.
Durante todo esse período, os pesquisadores acompanharão de perto o Índice de Variabilidade da Pletismografia (PVi) em ambos os grupos.
O PVi é um índice dinâmico que mede a variabilidade relativa da forma de onda da pletismografia detectada de forma não invasiva a partir de um sensor de oximetria de pulso, variando de 0 a 100.
Ao calcular automaticamente as mudanças dinâmicas que ocorrem durante o ciclo respiratório, utiliza as amplitudes detectadas.
Uma maior variabilidade na forma de onda da pletismografia foi associada à dependência da pré-carga e aos fluidos responsivos.
Se o PVi exceder 15%, o paciente receberá um bolus fluido de solução de ringer com lactato a uma taxa de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos.
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24 horas
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Balanço de fluidos intravenosos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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Após a cirurgia, os pacientes serão hospitalizados por 24 horas.
Durante o período pós-operatório, os investigadores acompanharão e documentarão o volume exato de fluido administrado em mililitros.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O volume total intraoperatório de urina na bolsa do cateter do paciente
Prazo: a duração da cirurgia
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Durante o período intraoperatório, os investigadores medirão e registrarão o volume total de urina acumulada na bolsa do cateter do paciente durante o período da cirurgia e relatarão a produção de urina medida em mililitros por quilograma por hora.
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a duração da cirurgia
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O volume total pós-operatório de urina na bolsa do cateter do paciente
Prazo: 24 horas
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Durante o período pós-operatório, os investigadores medirão e registrarão o volume total de urina acumulada na bolsa do cateter do paciente durante um período de 24 horas e relatarão a produção de urina medida em mililitros por quilograma por hora.
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24 horas
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Pressão arterial média durante a internação
Prazo: 24 horas
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Após a cirurgia, os pacientes serão hospitalizados por 24 horas.
Durante esse período, os investigadores monitorarão a pressão arterial média
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24 horas
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O balanço hídrico intraoperatório intraoperatório
Prazo: a duração da cirurgia
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Ao longo do procedimento cirúrgico, os investigadores monitorarão meticulosamente e registrarão a quantidade precisa de fluido administrado em mililitros.
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a duração da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Soto Hopkins, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Cadeira de estudo: Hector Milla, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Diretor de estudo: Israel Espino Gaucin, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Wang G, Cao WG, Zhao TL. Fluid management in extensive liposuction: A retrospective review of 83 consecutive patients. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e12655. doi: 10.1097/MD.0000000000012655. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(44):e13212. doi: 10.1097/MD.0000000000013212.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-2023-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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