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지방 흡입 유체 관리에서 경동맥 도플러 최고 속도 변화

2025년 4월 21일 업데이트: Sergio Soto Hopkins, TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

지방흡입 수액관리 시 경동맥 도플러 최고 속도의 호흡 변화

본 연구는 지방흡입 수술 시 두 가지 수액소생법의 혈역학적 변수, 수술 후 혈량측정 변동 지수, 수술 후 정맥 수액 투여 총량, 요배출량을 비교하는 것을 목적으로 한다. 한 가지 방법은 경동맥 도플러 피크 속도 변화를 사용하는 것이고 다른 하나는 기존의 유체 비율입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 지방 흡입 수술을 받은 50명의 여성 참가자가 참여하고 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 1: 수액 투여는 수술 중 수액 비율에 따라 결정됩니다. 이 비율은 피하 침윤량과 정맥내 수액의 합을 총 흡인량으로 나누어 계산합니다. 흡인량에 따라 1~1.4로 유지됩니다.

그룹 2: 참가자는 1.5ml/kg/h의 유체 유지율을 받게 됩니다. 체액 반응성을 결정하기 위해 경동맥 최고 속도 변화(ΔVPeak-CA)는 시술 전, 도중 및 후에 측정됩니다. ΔVPeak-CA가 15%를 초과하는 경우, 환자는 10-15분에 걸쳐 4-6ml/kg의 비율로 젖산 링거 용액의 액체 덩어리를 받게 되며, 팀은 각 10분 후에 액체 반응을 다시 측정합니다. ΔVPeaK-CA.

검사 중에 심장 흉부 마취 전문의 한 명이 13-6MHz 선형 프로브(Fujifilm Sonosite M-Turbo)를 사용하여 왼쪽 경동맥의 최고 속도를 측정합니다. 샘플 부피는 전구에서 2cm 떨어진 내강의 중심에 위치하고 펄스파 도플러 검사가 수행됩니다.

ΔVPeak-CA를 측정하기 위해 조사관은 한 호흡 주기 동안 최대값과 최소값을 계산합니다. 이것은 100x(최대 피크 속도 - 최소 피크 속도) / [(최대 피크 속도 + 최소 피크 속도)/2] 공식을 사용하여 수행됩니다.

외과 기술

superwet tumescence 기술은 절차 중 침투에 사용되는 유일한 방법입니다. 모든 참가자는 전원 보조 지방흡입술을 받게 되며, 한 명의 외과의사가 수술하게 됩니다. 습윤액은 1000cc의 생리 식염수와 2mg의 에피네프린을 1:500,000 비율로 포함합니다. 총 침윤량은 환자에 따라 다릅니다.

흡인의 총량은 환자와 수술 계획에 따라 달라지며 2500~5000ml 사이에서 달라질 수 있습니다.

수술 과정에서 조사관은 혈압, 심박수, 체온, 산소 수치, 소변 배출량과 같은 활력 징후를 모니터링합니다. 또한 조사관은 제공 및 제거된 체액의 양과 흡인된 혈액의 양을 추적합니다.

수술 후 참가자는 24시간 동안 입원하게 됩니다. 이 기간 동안 조사관은 두 그룹의 혈량 측정 변동성 지수(PVI)를 면밀히 모니터링합니다. PVI가 15%를 초과하면 참가자는 4-6ml/kg의 링거 젖산 덩어리를 받게 됩니다. 또한 조사관은 소변 배출량, 총 수분 섭취량 및 활력 징후를 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, 9288
        • TJ Plast out patient, S.A. de C.V.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21세에서 60세 사이의 여성 환자
  • 복부 성형술을 포함하거나 포함하지 않는 지방 흡입
  • 미국 마취학회 Ӏ & Ӏ.

제외 기준:

  • 이전 지방 흡입 수술의 역사
  • 미국마취학회 III
  • 응고 장애
  • 심폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 수술 중 유체 비율
수술 중 수액 비율에 따라 수액 투여가 결정됩니다. 이 비율은 피하 침윤량과 정맥내 수액의 합을 총 흡인량으로 나누어 계산합니다. 흡인량에 따라 1~1.4로 유지됩니다.
다른: 수술 중 유체 비율
이 비율은 시술 중 피하 침윤과 정맥 수액의 합을 수술 중 총 흡인량으로 나누어 계산합니다.
실험적: 그룹 경동맥 최고 속도 변화
환자에게는 1.5ml/kg/h의 체액 유지율이 주어집니다. 체액 반응성을 결정하기 위해 경동맥 최고 속도 변화(ΔVPeak-CA)는 시술 전, 도중 및 후에 측정됩니다. ΔVPeak-CA가 15%를 초과하는 경우, 환자는 10-15분에 걸쳐 4-6ml/kg의 비율로 젖산 링거 용액의 액체 덩어리를 받게 되며, 팀은 각 10분 후에 액체 반응을 다시 측정합니다. ΔVPeaK-CA.
장치: 경동맥 도플러 피크 속도 변화
환자에게는 1.5ml/kg/h의 체액 유지율이 주어집니다. 체액 반응성을 결정하기 위해 경동맥 최고 속도 변화(ΔVPeak-CA)는 시술 전, 도중 및 후에 측정됩니다. ΔVPeak-CA가 15%를 초과하는 경우, 환자는 10-15분에 걸쳐 4-6ml/kg의 비율로 젖산 링거 용액의 액체 덩어리를 받게 되며, 팀은 각 10분 후에 액체 반응을 다시 측정합니다. ΔVPeaK-CA.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수술 후 PVi
기간: 24 시간
수술 후 환자는 24시간 동안 입원하게 됩니다. 이 기간 동안 조사관은 두 그룹 모두에서 PVi(혈량 측정 가변성 지수)를 면밀히 주시할 것입니다. PVi는 맥박 산소계측 센서에서 비침습적으로 감지된 혈량 측정 파형의 상대적 가변성을 측정하는 동적 지수이며 범위는 0에서 100입니다. 호흡 주기 동안 발생하는 동적 변화를 자동으로 계산하여 감지된 진폭을 사용합니다. 혈량 측정법 파형의 더 높은 변동성은 사전 부하 의존성 및 유체 반응기와 연결되어 있습니다. PVi가 15%를 초과하면 환자는 10-15분에 걸쳐 4-6ml/kg의 속도로 젖산 링거 용액의 유체 덩어리를 받게 됩니다.
24 시간
수술 후 정맥 체액 균형
기간: 24 시간
수술 후 환자는 24시간 동안 입원하게 됩니다. 수술 후 기간 동안 조사관은 밀리리터 단위로 투여된 정확한 양의 유체를 추적하고 문서화합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 카테터 백에 있는 수술 중 총 소변량
기간: 수술 기간
수술 중 기간 동안 조사관은 수술 기간 동안 환자의 카테터 백에 축적된 총 소변량을 측정 및 기록하고 시간당 킬로그램당 밀리리터로 측정된 소변 배출량을 보고합니다.
수술 기간
환자의 카테터 백에 있는 수술 후 총 ​​소변량
기간: 24 시간
수술 후 기간 동안 조사관은 24시간 동안 환자의 카테터 백에 축적된 총 소변량을 측정 및 기록하고 시간당 킬로그램당 밀리리터로 측정된 소변 배출량을 보고합니다.
24 시간
입원 중 평균 동맥 혈압
기간: 24 시간
수술 후 환자는 24시간 동안 입원하게 됩니다. 이 시간 동안 조사관은 평균 동맥압을 모니터링합니다.
24 시간
수술 중 정맥 수액 균형
기간: 수술 기간
수술 과정 전반에 걸쳐 조사관은 밀리리터 단위로 투여되는 정확한 수액의 양을 세심하게 모니터링하고 기록합니다.
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

수사관

  • 수석 연구원: Sergio Soto Hopkins, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • 연구 의자: Hector Milla, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • 연구 책임자: Israel Espino Gaucin, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-2023-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 데이터는 지방흡입액 관리에 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. 데이터가 코딩되고 승인 동의 양식이 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

발행 후 2개월 및 24개월 동안

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구원은 IPD에 대한 액세스를 요청할 수 있으며 연구 제안서 검토 및 승인 후 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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