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Variación de la velocidad máxima del Doppler carotídeo en el manejo de fluidos de liposucción

21 de abril de 2025 actualizado por: Sergio Soto Hopkins, TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

Variación respiratoria de la velocidad máxima del Doppler carotídeo en el manejo de fluidos de liposucción

Este estudio tiene como objetivo comparar los parámetros hemodinámicos, el índice de variabilidad de la pletismografía posoperatoria, la cantidad total de fluidos intravenosos posoperatorios administrados y la diuresis de dos métodos de reanimación con fluidos durante la cirugía de liposucción. Un método implica el uso de la variación de la velocidad máxima del Doppler de la arteria carótida, mientras que el otro es la proporción de líquidos convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación involucrará a 50 mujeres participantes que se han sometido a una liposucción y se dividirán en dos grupos.

Grupo 1: la administración de líquidos estará determinada por la proporción de líquidos intraoperatorios. Esta relación se calcula dividiendo la suma de la infiltración subcutánea y el líquido intravenoso por el volumen total de aspirado. En función del volumen de aspiración, se mantendrá en 1-1,4.

Grupo 2: Los participantes recibirán una tasa de mantenimiento de líquidos de 1,5 ml/kg/h. Para determinar la capacidad de respuesta a los líquidos, se medirá la variación de la velocidad máxima de la arteria carótida (ΔVPico-CA) antes, durante y después del procedimiento. Si el ΔVPico-CA supera el 15 %, el paciente recibirá un bolo de líquido de solución de Ringer lactato a razón de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos, y el equipo volverá a medir la respuesta a los líquidos 10 minutos después de cada ΔVPaK-CA.

Durante el examen, un solo anestesiólogo cardiotorácico utilizará una sonda lineal de 13-6 MHz (Fujifilm Sonosite M-Turbo) para medir la velocidad máxima de la arteria carótida en el lado izquierdo. El volumen de la muestra se colocará en el centro de la luz, a 2 cm del bulbo, y se realizará un examen Doppler de onda pulsada.

Para medir el ΔVPico-CA, los investigadores calcularán los valores máximo y mínimo durante un ciclo respiratorio. Esto se hará usando la fórmula: 100x (velocidad pico máxima - velocidad pico mínima) / [(velocidad pico máxima + velocidad pico mínima)/2].

técnica quirúrgica

La técnica de tumescencia superhúmeda será el único método utilizado para la infiltración durante el procedimiento. Todos los participantes se someterán a una liposucción asistida por energía y un solo cirujano operará. La solución humectante contendrá 1000 cc de solución salina normal y 2 mg de epinefrina en una proporción de 1:500 000. El volumen total de infiltración dependerá del paciente.

La cantidad total de aspiración dependerá del paciente y el plan de cirugía y puede variar entre 2500 a 5000 ml.

Durante el procedimiento quirúrgico, los investigadores controlarán los signos vitales, como la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la temperatura, los niveles de oxígeno y la producción de orina. Además, los investigadores harán un seguimiento de la cantidad de líquidos administrados y extraídos, y el volumen de sangre aspirado.

Después de la cirugía, los participantes serán hospitalizados durante 24 horas. Durante este tiempo, los investigadores controlarán de cerca el índice de variabilidad de la pletismografía (PVI) en ambos grupos. Si el PVI supera el 15 %, los participantes recibirán un bolo de líquido Ringer Lactate de 4-6 ml/kg. Además, los investigadores realizarán un seguimiento de la producción de orina, la ingesta total de líquidos y los signos vitales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, México, 9288
        • TJ Plast out patient, S.A. de C.V.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres entre 21 y 60 años
  • Liposucción con o sin abdominoplastia
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Ӏ & Ӏ Ӏ.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de liposucción previa
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos III
  • Trastornos de la coagulación
  • Trastornos cardiopulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Relación de fluidos intraoperatorios del grupo
La proporción de líquidos intraoperatorios determinará la administración de líquidos. Esta relación se calcula dividiendo la suma de la infiltración subcutánea y el líquido intravenoso por el volumen total de aspirado. En función del volumen de aspiración, se mantendrá en 1-1,4.
Esta relación se calcula dividiendo la suma de la infiltración subcutánea del procedimiento y el líquido intravenoso por el volumen total de aspirado durante la cirugía.
Experimental: Grupo Variación de la velocidad máxima de la arteria carótida
Los pacientes recibirán una tasa de mantenimiento de líquidos de 1,5 ml/kg/h. Para determinar la capacidad de respuesta a los líquidos, se medirá la variación de la velocidad máxima de la arteria carótida (ΔVPico-CA) antes, durante y después del procedimiento. Si el ΔVPico-CA supera el 15 %, el paciente recibirá un bolo de líquido de solución de Ringer lactato a razón de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos, y el equipo volverá a medir la respuesta a los líquidos 10 minutos después de cada ΔVPaK-CA.
Los pacientes recibirán una tasa de mantenimiento de líquidos de 1,5 ml/kg/h. Para determinar la capacidad de respuesta a los líquidos, se medirá la variación de la velocidad máxima de la arteria carótida (ΔVPico-CA) antes, durante y después del procedimiento. Si el ΔVPico-CA supera el 15 %, el paciente recibirá un bolo de líquido de solución de Ringer lactato a razón de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos, y el equipo volverá a medir la respuesta a los líquidos 10 minutos después de cada ΔVPaK-CA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PVi postoperatorio medio
Periodo de tiempo: 24 horas
Después de la cirugía, los pacientes serán hospitalizados durante 24 horas. A lo largo de este período, los investigadores vigilarán de cerca el índice de variabilidad de la pletismografía (PVi) en ambos grupos. El PVi es un índice dinámico que mide la variabilidad relativa de la forma de onda de la pletismografía detectada de forma no invasiva desde un sensor de oximetría de pulso, que va de 0 a 100. Al calcular automáticamente los cambios dinámicos que ocurren durante el ciclo respiratorio, utiliza las amplitudes detectadas. Una mayor variabilidad en la forma de onda de la pletismografía se ha relacionado con la dependencia de la precarga y los respondedores de fluidos. Si el PVi supera el 15 %, el paciente recibirá un bolo de líquido de solución de Ringer lactato a razón de 4-6 ml/kg durante 10-15 minutos.
24 horas
Equilibrio de líquidos intravenosos posoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
Después de la cirugía, los pacientes serán hospitalizados durante 24 horas. Durante el período posoperatorio, los investigadores llevarán un registro y documentarán el volumen exacto de líquido administrado en mililitros.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El volumen total intraoperatorio de orina en la bolsa del catéter del paciente
Periodo de tiempo: la duración de la cirugía
Durante el período intraoperatorio, los investigadores medirán y registrarán el volumen total de orina acumulado en la bolsa del catéter del paciente durante el período de la cirugía e informarán la producción de orina medida en mililitros por kilogramo por hora.
la duración de la cirugía
El volumen total postoperatorio de orina en la bolsa del catéter del paciente.
Periodo de tiempo: 24 horas
Durante el período posoperatorio, los investigadores medirán y registrarán el volumen total de orina acumulado en la bolsa del catéter del paciente durante un período de 24 horas e informarán la producción de orina medida en mililitros por kilogramo por hora.
24 horas
Presión arterial media durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 24 horas
Después de la cirugía, los pacientes serán hospitalizados durante 24 horas. Durante este tiempo, los investigadores controlarán la presión arterial media
24 horas
El balance intraoperatorio de fluidos intravenosos
Periodo de tiempo: la duración de la cirugía
A lo largo del procedimiento quirúrgico, los investigadores controlarán meticulosamente y registrarán la cantidad precisa de líquido administrado en mililitros.
la duración de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio Soto Hopkins, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • Silla de estudio: Hector Milla, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • Director de estudio: Israel Espino Gaucin, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados interesados ​​en el manejo de fluidos de liposucción. Los datos se codificarán y los formularios de consentimiento de aprobación son un requisito previo.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 meses después de la publicación y durante 24 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a IPD, y se les proporcionará luego de la revisión y aprobación de la propuesta de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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