Kaulavaltimon Doppler-huippunopeuden vaihtelu rasvaimunesteen hallinnassa
Kaulavaltimon Doppler-huippunopeuden hengitysteiden vaihtelu rasvaimunesteen hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 50 naispuolista osallistujaa, joille on tehty rasvaimu ja jotka jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä 1: Nesteen antaminen määräytyy intraoperatiivisen nestesuhteen mukaan. Tämä suhde lasketaan jakamalla ihonalaisen infiltraation ja suonensisäisen nesteen summa aspiraatin kokonaistilavuudella. Imutilavuudesta riippuen se pidetään välillä 1-1,4.
Ryhmä 2: Osallistujille annetaan nesteylläpitonopeus 1,5 ml/kg/h. Nesteen vasteen määrittämiseksi kaulavaltimon huippunopeuden vaihtelu (ΔVPeak-CA) mitataan ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Jos ΔVPeak-CA ylittää 15 %, potilas saa nestemäisen boluksen laktaattiringer-liuosta nopeudella 4-6 ml/kg 10-15 minuutin aikana, ja tiimi mittaa nesteen vasteen uudelleen 10 minuuttia jokaisen jälkeen. ΔVPeaK-CA.
Tutkimuksen aikana yksi sydän-rintaanestesiologi käyttää 13-6 MHz lineaarista anturia (Fujifilm Sonosite M-Turbo) mittaamaan vasemman puolen kaulavaltimon huippunopeuden. Näytteen tilavuus sijoitetaan ontelon keskelle, 2 cm:n etäisyydelle sipulista, ja pulssiaalto-Doppler-tutkimus suoritetaan.
ΔVPeak-CA:n mittaamiseksi tutkijat laskevat maksimi- ja vähimmäisarvot yhden hengityssyklin aikana. Tämä tehdään käyttämällä kaavaa: 100x (suurin huippunopeus - pienin huippunopeus) / [(maksimihuippunopeus + pienin huippunopeus)/2].
Kirurginen tekniikka
Superwet tumescence -tekniikka on ainoa menetelmä, jota käytetään tunkeutumiseen toimenpiteen aikana. Kaikille osallistujille suoritetaan tehoavusteinen rasvaimu, ja yksi kirurgi toimii. Kostutusliuos sisältää 1000 cc normaalia suolaliuosta ja 2 mg epinefriiniä suhteessa 1:500 000. Infiltraation kokonaismäärä riippuu potilaasta.
Aspiraation kokonaismäärä riippuu potilaasta ja leikkaussuunnitelmasta ja voi vaihdella välillä 2500 - 5000 ml
Leikkauksen aikana tutkijat seuraavat elintärkeitä merkkejä, kuten verenpainetta, sykettä, lämpötilaa, happitasoja ja virtsan eritystä. Lisäksi tutkijat seuraavat annettujen ja poistettujen nesteiden määrää sekä aspiroidun veren määrää.
Leikkauksen jälkeen osallistujat joutuvat sairaalaan 24 tunniksi. Tänä aikana tutkijat seuraavat tarkasti pletysmografian vaihteluindeksiä (PVI) molemmissa ryhmissä. Jos PVI ylittää 15 %, osallistujat saavat ringer-laktaattinesteboluksen 4-6 ml/kg. Lisäksi tutkijat seuraavat virtsan eritystä, nesteen kokonaissaantia ja elintoimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 9288
- TJ Plast out patient, S.A. de C.V.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat 21–60-vuotiaat
- Rasvaimu vatsaleikkauksella tai ilman
- American Society of Anesthesiologists Ӏ & ӀӀ.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman rasvaimuleikkauksen historia
- American Society of Anestesiologist III
- Hyytymishäiriöt
- Kardiopulmonaaliset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Leikkauksensisäinen nestesuhde
Leikkauksensisäinen nestesuhde määrää nesteen annon.
Tämä suhde lasketaan jakamalla ihonalaisen infiltraation ja suonensisäisen nesteen summa aspiraatin kokonaistilavuudella.
Imutilavuudesta riippuen se pidetään välillä 1-1,4.
|
Tämä suhde lasketaan jakamalla toimenpiteen ihonalaisen infiltraation ja suonensisäisen nesteen summa leikkauksen aikana tapahtuvan aspiraation kokonaistilavuudella
|
|
Kokeellinen: Ryhmän kaulavaltimon huippunopeuden vaihtelu
Potilaille annetaan nesteylläpitoa 1,5 ml/kg/h.
Nesteen vasteen määrittämiseksi kaulavaltimon huippunopeuden vaihtelu (ΔVPeak-CA) mitataan ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Jos ΔVPeak-CA ylittää 15 %, potilas saa nestemäisen boluksen laktaattiringer-liuosta nopeudella 4-6 ml/kg 10-15 minuutin aikana, ja tiimi mittaa nesteen vasteen uudelleen 10 minuuttia jokaisen jälkeen. ΔVPeaK-CA.
|
Potilaille annetaan nesteylläpitoa 1,5 ml/kg/h.
Nesteen vasteen määrittämiseksi kaulavaltimon huippunopeuden vaihtelu (ΔVPeak-CA) mitataan ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Jos ΔVPeak-CA ylittää 15 %, potilas saa nestemäisen boluksen laktaattiringer-liuosta nopeudella 4-6 ml/kg 10-15 minuutin aikana, ja tiimi mittaa nesteen vasteen uudelleen 10 minuuttia jokaisen jälkeen. ΔVPeaK-CA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Postoperative PVi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen potilaat ovat sairaalahoidossa 24 tuntia.
Koko tämän ajanjakson ajan tutkijat seuraavat tiiviisti pletysmografian vaihteluindeksiä (PVi) molemmissa ryhmissä.
PVi on dynaaminen indeksi, joka mittaa pulssioksimetrianturista noninvasiivisesti havaitun pletysmografian aaltomuodon suhteellista vaihtelua välillä 0-100.
Laskemalla automaattisesti hengityssyklin aikana tapahtuvat dynaamiset muutokset, se käyttää havaittuja amplitudeja.
Pletysmografian aaltomuodon suurempi vaihtelu on yhdistetty esikuormitusriippuvuuteen ja nestevasteisiin.
Jos PVi ylittää 15 %, potilas saa nestemäisen boluksen Ringer-laktaattiliuosta nopeudella 4-6 ml/kg 10-15 minuutin aikana.
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen suonensisäinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen potilaat ovat sairaalahoidossa 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeisenä aikana tutkijat seuraavat ja dokumentoivat annetun nesteen tarkan määrän millilitroina.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen virtsan kokonaistilavuus potilaan katetripussissa
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
|
Intraoperatiivisen jakson aikana tutkijat mittaavat ja kirjaavat potilaan katetripussiin kertyneen virtsan kokonaismäärän leikkausjakson aikana ja raportoivat virtsan erityksen millilitroina kilogrammaa kohti tunnissa.
|
leikkauksen kesto
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsan kokonaistilavuus potilaan katetripussissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana tutkijat mittaavat ja kirjaavat potilaan katetripussiin kertyneen virtsan kokonaismäärän 24 tunnin aikana ja raportoivat virtsan erittymisen millilitroina kilogrammaa kohti tunnissa.
|
24 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen potilaat ovat sairaalahoidossa 24 tuntia.
Tänä aikana tutkijat seuraavat keskimääräistä valtimopainetta
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksensisäinen suonensisäinen nestetasapaino
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan tutkijat tarkkailevat ja kirjaavat tarkasti annetun nesteen määrän millilitroina.
|
leikkauksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Soto Hopkins, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Opintojen puheenjohtaja: Hector Milla, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Opintojohtaja: Israel Espino Gaucin, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Wang G, Cao WG, Zhao TL. Fluid management in extensive liposuction: A retrospective review of 83 consecutive patients. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e12655. doi: 10.1097/MD.0000000000012655. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(44):e13212. doi: 10.1097/MD.0000000000013212.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2023-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .