Изменение пиковой скорости каротидного допплера при липосакционном введении жидкости
Дыхательные изменения пиковой скорости каротидного допплера при липосакции жидкости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие 50 женщин, перенесших липосакцию, и они будут разделены на две группы.
Группа 1: Введение жидкости будет определяться интраоперационным соотношением жидкости. Это соотношение рассчитывается путем деления суммы подкожной инфильтрации и внутривенной жидкости на общий объем аспирата. В зависимости от объема аспирации он будет поддерживаться на уровне 1-1,4.
Группа 2: участникам будет даваться поддерживающая норма жидкости 1,5 мл/кг/ч. Для определения реакции на жидкость будет измеряться изменение пиковой скорости сонных артерий (ΔVPeak-CA) до, во время и после процедуры. Если ΔVPeak-CA превысит 15%, пациент получит болюсное введение раствора лактата Рингера в дозе 4-6 мл/кг в течение 10-15 минут, и бригада будет повторно измерять жидкостную реакцию через 10 минут после каждого ΔVPeaK-CA.
Во время обследования один кардиоторакальный анестезиолог будет использовать линейный датчик 13–6 МГц (Fujifilm Sonosite M-Turbo) для измерения пиковой скорости сонной артерии с левой стороны. Объем образца будет расположен в центре просвета, на расстоянии 2 см от луковицы, и будет проведено допплеровское исследование импульсной волны.
Чтобы измерить ΔVPeak-CA, исследователи рассчитывают максимальное и минимальное значения в течение одного дыхательного цикла. Это будет сделано с помощью формулы: 100x (максимальная пиковая скорость - минимальная пиковая скорость) / [(максимальная пиковая скорость + минимальная пиковая скорость)/2].
Хирургическая техника
Техника супервлажного тумесценции будет единственным методом, используемым для инфильтрации во время процедуры. Все участники пройдут силовую липосакцию, а оперировать будет один хирург. Смачивающий раствор будет содержать 1000 мл физиологического раствора и 2 мг адреналина в соотношении 1:500 000. Общий объем инфильтрата будет зависеть от пациента.
Общий объем аспирации будет зависеть от пациента и плана операции и может варьироваться от 2500 до 5000 мл.
Во время хирургической процедуры исследователи будут контролировать жизненно важные показатели, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура, уровень кислорода и диурез. Кроме того, исследователи будут отслеживать количество введенной и удаленной жидкости, а также объем аспирированной крови.
После операции участники будут госпитализированы на 24 часа. В течение этого времени исследователи будут внимательно следить за плетизмографическим индексом вариабельности (PVI) в обеих группах. Если PVI превышает 15%, участники получат болюс жидкости Рингера лактат 4-6 мл/кг. Кроме того, исследователи будут отслеживать их диурез, общее потребление жидкости и жизненные показатели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Мексика, 9288
- TJ Plast out patient, S.A. de C.V.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте от 21 до 60 лет.
- Липосакция с или без абдоминопластики
- Американское общество анестезиологов Ӏ и ӀӀ.
Критерий исключения:
- История предыдущей операции липосакции
- Американское общество анестезиологов III
- Нарушения свертывания крови
- Сердечно-легочные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Коэффициент интраоперационной жидкости
Интраоперационное соотношение жидкости будет определять введение жидкости.
Это соотношение рассчитывается путем деления суммы подкожной инфильтрации и внутривенной жидкости на общий объем аспирата.
В зависимости от объема аспирации он будет поддерживаться на уровне 1-1,4.
|
Это соотношение рассчитывается путем деления суммы процедурной подкожной инфильтрации и внутривенной жидкости на общий объем аспирата во время операции.
|
|
Экспериментальный: Изменение пиковой скорости групповой сонной артерии
Пациентам будет даваться поддерживающая скорость жидкости 1,5 мл/кг/ч.
Для определения реакции на жидкость будет измеряться изменение пиковой скорости сонных артерий (ΔVPeak-CA) до, во время и после процедуры.
Если ΔVPeak-CA превысит 15%, пациент получит болюсное введение раствора лактата Рингера в дозе 4-6 мл/кг в течение 10-15 минут, и бригада будет повторно измерять жидкостную реакцию через 10 минут после каждого ΔVPeaK-CA.
|
Пациентам будет даваться поддерживающая скорость жидкости 1,5 мл/кг/ч.
Для определения реакции на жидкость будет измеряться изменение пиковой скорости сонных артерий (ΔVPeak-CA) до, во время и после процедуры.
Если ΔVPeak-CA превысит 15%, пациент получит болюсное введение раствора лактата Рингера в дозе 4-6 мл/кг в течение 10-15 минут, и бригада будет повторно измерять жидкостную реакцию через 10 минут после каждого ΔVPeaK-CA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний послеоперационный PVi
Временное ограничение: 24 часа
|
После операции пациенты госпитализируются на 24 часа.
В течение этого периода исследователи будут внимательно следить за индексом плетизмографической изменчивости (PVi) в обеих группах.
PVi — это динамический индекс, который измеряет относительную изменчивость формы волны плетизмографии, обнаруженной неинвазивно с помощью датчика пульсоксиметрии, в диапазоне от 0 до 100.
Автоматически рассчитывая динамические изменения, происходящие во время дыхательного цикла, он использует обнаруженные амплитуды.
Более высокая вариабельность формы волны плетизмографии была связана с зависимостью от преднагрузки и жидкостными респондерами.
Если PVi превышает 15%, пациенту вводят жидкий болюс раствора Рингера лактата из расчета 4-6 мл/кг в течение 10-15 минут.
|
24 часа
|
|
Послеоперационный баланс внутривенной жидкости
Временное ограничение: 24 часа
|
После операции пациенты госпитализируются на 24 часа.
В послеоперационный период исследователи будут отслеживать и документировать точный объем вводимой жидкости в миллилитрах.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационный общий объем мочи в катетерном мешке пациента
Временное ограничение: продолжительность операции
|
Во время интраоперационного периода исследователи будут измерять и записывать общий объем мочи, скопившейся в катетерном мешке пациента за период операции, и сообщать о диурезе, измеренном в миллилитрах на килограмм в час.
|
продолжительность операции
|
|
Послеоперационный общий объем мочи в катетерном мешке пациента
Временное ограничение: 24 часа
|
В послеоперационный период исследователи будут измерять и записывать общий объем мочи, скопившейся в катетерном мешке пациента за 24-часовой период, и сообщать о диурезе, измеренном в миллилитрах на килограмм в час.
|
24 часа
|
|
Среднее артериальное давление на момент госпитализации
Временное ограничение: 24 часа
|
После операции пациенты госпитализируются на 24 часа.
В течение этого времени исследователи будут контролировать среднее артериальное давление.
|
24 часа
|
|
Интраоперационный баланс внутривенной жидкости
Временное ограничение: продолжительность операции
|
На протяжении всей хирургической процедуры исследователи будут тщательно контролировать и записывать точное количество вводимой жидкости в миллилитрах.
|
продолжительность операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sergio Soto Hopkins, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Учебный стул: Hector Milla, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
- Директор по исследованиям: Israel Espino Gaucin, M.D., TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Song Y, Kwak YL, Song JW, Kim YJ, Shim JK. Respirophasic carotid artery peak velocity variation as a predictor of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients with coronary artery disease. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):61-6. doi: 10.1093/bja/aeu057. Epub 2014 Apr 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
- Wang G, Cao WG, Zhao TL. Fluid management in extensive liposuction: A retrospective review of 83 consecutive patients. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e12655. doi: 10.1097/MD.0000000000012655. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(44):e13212. doi: 10.1097/MD.0000000000013212.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-2023-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .