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抽脂液管理中的颈动脉多普勒峰值速度变化

2025年4月21日 更新者:Sergio Soto Hopkins、TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

抽脂液管理中颈动脉多普勒峰值速度的呼吸变化

本研究旨在比较吸脂术中两种液体复苏方法的血流动力学参数、术后体积描记变异指数、术后所需静脉输液总量以及尿量。 一种方法涉及使用颈动脉多普勒峰值速度变化,而另一种方法是传统的液体比率。

研究概览

详细说明

该研究将有 50 名接受过抽脂手术的女性参与者参与,并将被分为两组。

第 1 组:补液量将根据术中液体比例确定。 该比率的计算方法是将皮下浸润和静脉液体的总和除以总抽吸体积。 根据抽吸量,维持在1-1.4。

第 2 组:参与者的液体维持率为 1.5 毫升/公斤/小时。 为了确定液体反应性,将在手术之前、期间和之后测量颈动脉峰值速度变化 (ΔVPeak-CA)。 如果 ΔVPeak-CA 超过 15%,患者将在 10-15 分钟内以 4-6 ml/kg 的速度接受乳酸林格溶液的液体推注,团队将在每次注射后 10 分钟重新测量液体反应性ΔVPeaK-CA。

检查期间,一名心胸麻醉师将使用 13-6 MHz 线性探头(Fujifilm Sonosite M-Turbo)测量左侧颈动脉的峰值速度。 样本体积将位于管腔中心,距灯泡 2 厘米,并进行脉冲波多普勒检查。

为了测量 ΔVPeak-CA,研究人员将计算一个呼吸周期内的最大值和最小值。 这将通过使用以下公式来完成:100x(最大峰值速度 - 最小峰值速度)/[(最大峰值速度 + 最小峰值速度)/2]。

手术技术

超湿肿胀技术将是手术过程中唯一用于渗透的方法。 所有参与者都将接受动力辅助吸脂术,并由一名外科医生进行手术。 润湿溶液含有 1000cc 生理盐水和 2mg 肾上腺素,比例为 1:500,000。 总浸润体积取决于患者。

抽吸总量取决于患者和手术计划,可能在 2500 至 5000 毫升之间变化

在手术过程中,研究人员将监测血压、心率、体温、含氧量和尿量等生命体征。 此外,研究人员将跟踪给予和移除的液体量以及吸入的血液量。

手术后,参与者将住院 24 小时。 在此期间,研究人员将密切监测两组的体积描记变异指数(PVI)。 如果 PVI 超过 15%,参与者将接受 4-6 毫升/公斤的林格乳酸液体推注。 此外,研究人员将跟踪他们的尿量、总液体摄入量和生命体征

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baja California
      • Tijuana、Baja California、墨西哥、9288
        • TJ Plast out patient, S.A. de C.V.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 21岁至60岁之间的女性患者
  • 抽脂术伴或不伴腹部整形术
  • 美国麻醉医师协会 ـ 和 ــ。

排除标准:

  • 既往吸脂手术史
  • 美国麻醉师协会 III
  • 凝血障碍
  • 心肺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组别术中液体比例
术中液体比例将决定输液量。 该比率的计算方法是将皮下浸润和静脉液体的总和除以总抽吸体积。 根据抽吸量,维持在1-1.4。
该比率的计算方法是将手术皮下浸润和静脉液体的总和除以手术期间的总抽吸体积
实验性的:颈动脉群峰值速度变化
患者的液体维持率为 1.5 毫升/公斤/小时。 为了确定液体反应性,将在手术之前、期间和之后测量颈动脉峰值速度变化 (ΔVPeak-CA)。 如果 ΔVPeak-CA 超过 15%,患者将在 10-15 分钟内以 4-6 ml/kg 的速度接受乳酸林格溶液的液体推注,团队将在每次注射后 10 分钟重新测量液体反应性ΔVPeaK-CA。
患者的液体维持率为 1.5 毫升/公斤/小时。 为了确定液体反应性,将在手术之前、期间和之后测量颈动脉峰值速度变化 (ΔVPeak-CA)。 如果 ΔVPeak-CA 超过 15%,患者将在 10-15 分钟内以 4-6 ml/kg 的速度接受乳酸林格溶液的液体推注,团队将在每次注射后 10 分钟重新测量液体反应性ΔVPeaK-CA。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后平均 PVi
大体时间:24小时
手术后,患者将住院 24 小时。 在此期间,研究人员将密切关注两组的体积描记变异指数(PVi)。 PVi 是一个动态指数,用于测量从脉搏血氧饱和度传感器无创检测到的体积描记波形的相对变异性,范围从 0 到 100。 通过自动计算呼吸周期期间发生的动态变化,它使用检测到的幅度。 体积描记波形的较高变异性与预负荷依赖性和液体反应器有关。 如果 PVi 超过 15%,患者将在 10-15 分钟内以 4-6 ml/kg 的速度接受乳酸林格溶液的液体推注。
24小时
术后静脉液体平衡
大体时间:24小时
手术后,患者将住院 24 小时。 在术后期间,研究人员将跟踪并记录以毫升为单位的准确输液量。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中患者导尿袋内尿液总量
大体时间:手术持续时间
术中,研究人员将测量并记录手术期间患者导尿袋中积聚的尿液总量,并报告以毫升/千克/小时为单位的尿量。
手术持续时间
术后患者导尿袋内尿液总量
大体时间:24小时
术后期间,研究人员将测量并记录 24 小时内患者导尿袋中积聚的尿液总量,并报告以毫升/千克/小时为单位的尿量。
24小时
住院期间平均动脉血压
大体时间:24小时
手术后,患者将住院 24 小时。 在此期间,研究人员将监测平均动脉压
24小时
术中静脉液体平衡
大体时间:手术持续时间
在整个手术过程中,研究人员将仔细监测并记录精确的液体量(以毫升为单位)。
手术持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sergio Soto Hopkins, M.D.、TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • 学习椅:Hector Milla, M.D.、TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery
  • 研究主任:Israel Espino Gaucin, M.D.、TJ Plast Advanced Center for Plastic Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月20日

初级完成 (实际的)

2024年11月20日

研究完成 (实际的)

2024年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月25日

首次发布 (实际的)

2023年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月21日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过本研究获得的数据可以提供给对吸脂液管理感兴趣的合格研究人员。 数据将被编码,并且批准同意书是先决条件。

IPD 共享时间框架

发布后 2 个月及 24 个月

IPD 共享访问标准

合格的研究人员可以请求访问 IPD,并将在研究提案审查和批准后提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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