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尾側頭蓋アプローチによる超音波ガイド下の LMBB: 新しい超音波ガイド下の方法の X 線写真による比較 (BLEPAC)

2023年7月3日 更新者：Marie-Laure Nisolle、Erasme University Hospital

尾頭蓋アプローチによる超音波ガイド下腰椎内側束枝ブロック: 新しい超音波ガイド法の X 線写真による比較

現在の標準的な技術は、片側または両側の 3 つの穿刺 (軸横断面) を必要とする X 線撮影です。 超音波技術も主にこの計画で説明されていますが、2018年にChangらによって新しい「尾側頭蓋」超音波誘導技術が説明されました。この技術では、長軸を使用して針を目的の領域に誘導します。 研究者らは、この新しい技術を 1 回の穿刺で超音波下でも可能であることを確認したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

凸型プローブは、最初に、座標系が頭側、マークの反対側が仙骨側となるように、下部腰椎 L4 および L5 の棘突起の反対側の正中縦面に配置されます。 後者は高エコー源の実線として視覚化されます。 次に、プローブを正中線から遠ざけ、プローブを正中線に向かって斜め傍正中位置でわずかに傾け、L3、L4、および L5 椎骨の層間線の平面を連続的に明らかにするために側方に向かって徐々にスライドさせます。 、次に、上部関節突起と下部関節突起の接合部におけるこれらの同じ椎骨の面間隔の平面、最後にそれらの横突起の平面

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • 募集
        • Hôpital Erasme
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Djamal Ghoundiwal, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月続く慢性的な痛みを伴う椎間板腰椎症候群と一致する慢性腰痛
  • 少なくとも4週間経っても保存的治療に反応しなかった人
  • 解離性疼痛、神経根炎、脳卒中やパーキンソン病を含む神経疾患、脊柱側弯症、強直性脊椎炎などの脊椎の不安定性または変形、腰椎手術の病歴、骨折または腰部腫瘍の兆候のない患者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 注射製品（デポメドロールまたはリニソル）に対するアレルギー
  • 精神障害によりプロトコールの理解が妨げられる
  • 局所感染または全身感染
  • 凝固障害
  • BMIが35 kg / m²を超える肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波誘導による浸潤は透視検査によって検証される
22G 針を尾頭軸に沿って導入し、3 mL のリニソール 2% (60 mg のリドカイン) および 1 mL のデポメドロール (メチルプレドニゾロン) 40 mg と 1 mL のオムニパーク (対照製品) からなる混合物 1 mL を各レベルに浸透させます。 ）。 各レベルでは、リニゾールとデポメドロールの混合物と同時に造影剤が注入されるため、超音波下での BBM が完了したら、X 線検査が実行されます。
診断テスト：腰部内側枝ブロック
3 つの腰椎レベル (L3-L4、L4-L5、および L5-S1) での腰部内側枝ブロックは、長手方向の面での超音波ガイドによって実行され、針の正しい配置が X 線撮影によって検証され、2 つの腰椎のブロックが正しく配置されているかどうかが確認されます。モダリティは同等です。
他の名前：
  • LMBB
薬：リドカイン
デポメドロールとオムニパークによるリニゾールの浸透
他の名前：
  • リニソル
薬：メチルプレドニゾロン
リニソールとオムニパークによる浸透
他の名前：
  • ソルメドロール
薬：オムニパーク
リニゾールとメチルプレドニゾロンによる浸潤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい針の配置速度
時間枠：0分
尾側頭蓋アプローチで刺入された針の位置が正しいかどうかをX線で確認します（同時に）。
0分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアの変化
時間枠：30分
ベースラインから浸潤後 30 分まで。 スケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
30分
有害事象の発現状況
時間枠：30分
（血腫、感染症、髄腔内注射、脊椎麻酔）
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Erasme University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月21日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P2023/034

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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