Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu LMBB kaudaalikraniaalisella lähestymistavalla: Uuden ultraääniohjatun menetelmän radiografinen vertailu (BLEPAC)

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Ultraääniohjattu mediaalinen ristiselän nipun haarakatkos kaudaali-kallo-lähestymistapalla: Uuden ultraääniohjatun menetelmän radiografinen vertailu

Nykyinen standarditekniikka on röntgenkuvaus, joka vaatii kolme yksi- tai kaksipuolista pistosta (poikittainen aksiaalinen taso). Ultraäänitekniikka on myös kuvattu pääosin tässä suunnitelmassa, mutta Chang et al kuvailivat vuonna 2018 uuden "kaudaal-kraniaalisen" ultraääniohjatun tekniikan, jossa pääakselia käytetään ohjaamaan neula halutulle alueelle. Tutkijat haluavat vahvistaa, että tämä uusi tekniikka yhdessä pistossa on mahdollista myös ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kupera koetin sijoitetaan ensin pituussuuntaiseen keskitasoon, joka on vastapäätä alempien lannenikamien L4 ja L5 nikamia niin, että koordinaattijärjestelmä on kallon puolella ja ristiluupuolen merkkiä vastapäätä. Jälkimmäinen visualisoidaan hyperechogenic jatkuvana viivana. Sen jälkeen koetinta siirretään pois keskilinjasta, koetin on hieman vinossa paramediaanisessa asennossa keskilinjaa kohti ja liu'utetaan vähitellen kohti lateraalista suuntaa, jotta L3-, L4- ja L5-nikamien laminaaristen välilinjojen taso paljastuu peräkkäin. , sitten näiden samojen nikamien kasvojen etäisyyden taso ylemmän ja alemman nivelprosessin risteyksessä, lopuksi niiden poikittaisten prosessien taso

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Hôpital Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen alaselän kipu, joka on yhteensopiva fasetti lannerangan oireyhtymän kanssa ja krooninen kipu on vähintään 3 kuukautta
  • jotka eivät ole reagoineet konservatiiviseen hoitoon vähintään 4 viikon jälkeen
  • potilaat, joilla ei ole merkkejä dissosioituneesta kivusta, radikuliitista, neurologisista sairauksista, mukaan lukien aivohalvaus ja Parkinsonin tauti, selkärangan epävakaus tai epämuodostumat, kuten skolioosi, selkärankareuma, anamneesissa lanneleikkaus, murtuma tai lannerangan kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Allergia injektiovalmisteille (Depomedrol tai Linisol)
  • Psykiatriset häiriöt estävät protokollan ymmärtämisen
  • Paikallinen tai systeeminen infektio
  • Koagulaatiohäiriö
  • Liikalihava, jonka BMI > 35 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääniohjattu infiltraatio varmistettu fluoroskopialla
22G:n neula viedään kaudaali-kallo-akselia pitkin tunkeuttamaan kullakin tasolla 1 ml:n tilavuus seosta, joka koostuu 3 ml:sta 2-prosenttista linisolia (60 mg lidokaiinia) ja 1 ml:sta 40 mg Depomedrolia (metyyliprednisolonia) ja 1 ml:aa Omnipaque-tuotetta. ). Jokaisella tasolla varjoainetta ruiskutetaan samaan aikaan linisoli-depomedroliseoksen kanssa, joten kun BBM ultraäänellä on valmis, suoritetaan röntgentarkastus.
Diagnostinen testi: Alaselän mediaalisen haaratukoksen
Lannerangan mediaalisen haaran tukos kolmella lannerangan tasolla (L3-L4, L4-L5 ja L5-S1) suoritetaan ultraääniohjauksella pitkittäistasossa ja neulan oikea asento varmistetaan radiografialla sen osoittamiseksi, onko menettelytavat ovat vastaavat.
Muut nimet:
  • LMBB
Lääke: Lidokaiini
Linisolin infiltraatio depomedrolilla ja omnipaquella
Muut nimet:
  • linisoli
Lääke: Metyyliprednisoloni
infiltraatio linisolilla ja omnipaquella
Muut nimet:
  • solumedroli
Lääke: Omnipaque
infiltraatio linisolilla ja metyyliprednisolonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikea neulan sijoitusnopeus
Aikaikkuna: 0 min
Tarkista kaudaali-kallo-lähestymistapalla asetetun neulan oikea sijoitus röntgenkuvauksella, jotta näet, onko asettelu oikea (samalla)
0 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteissä
Aikaikkuna: 30 min
lähtötasosta 30 minuuttiin tunkeutumisen jälkeen. asteikko (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
30 min
Haitallisen tapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 min
(Hematooma, infektio, intratekaalinen injektio, spinaalipuudutus)
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2023/034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän mediaalisen haaratukoksen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa