Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LMBB pod kontrolą USG z podejścia ogonowo-czaszkowego: porównanie radiograficzne nowej metody pod kontrolą USG (BLEPAC)

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Pod kontrolą USG blokada odnogi przyśrodkowej pęczka lędźwiowego z dostępu ogonowo-czaszkowego: porównanie radiograficzne nowej metody pod kontrolą USG

Obecną standardową techniką jest radiografia wymagająca trzech jedno- lub obustronnych nakłuć (płaszczyzna poprzeczno-osiowa). Technika ultrasonograficzna jest również opisana głównie w tym planie, ale w 2018 roku Chang i wsp. opisali nową technikę pod kontrolą ultrasonograficzną „ogonowo-czaszkową”, w której główna oś służy do wprowadzenia igły do ​​pożądanego obszaru. Badacze chcą potwierdzić, że ta nowa technika w jednym nakłuciu jest możliwa również w badaniu ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głowicę wypukłą umieszcza się najpierw w środkowej płaszczyźnie podłużnej naprzeciw wyrostków kolczystych dolnych kręgów lędźwiowych L4 i L5 układem współrzędnych po stronie czaszkowej i przeciwstawnej do znaku po stronie kości krzyżowej. Ta ostatnia jest wizualizowana jako hiperechogeniczna linia ciągła. Następnie sondę odsuwa się od linii pośrodkowej, lekko pochyla w ukośnej pozycji przyśrodkowej patrząc w kierunku linii pośrodkowej i stopniowo przesuwa w kierunku lateralizacji, aby odsłonić kolejno płaszczyznę międzylinii laminarnych kręgów L3, L4 i L5 , potem płaszczyzna rozstawu międzyfazowego tych samych kręgów na styku wyrostków stawowych górnych i dolnych, wreszcie płaszczyzna ich wyrostków poprzecznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża zgodny z zespołem wyrostka lędźwiowego kręgosłupa z przewlekłym bólem trwającym co najmniej 3 miesiące
  • u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie zachowawcze po co najmniej 4 tygodniach
  • pacjenci bez objawów bólu rozszczepionego, zapalenia korzonków nerwowych, chorób neurologicznych, w tym udaru i choroby Parkinsona, niestabilności lub deformacji kręgosłupa, takich jak skolioza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, przebyta operacja lędźwiowa, złamanie lub guz lędźwiowy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Alergia na produkty wstrzykiwane (Depomedrol lub Linisol)
  • Zaburzenia psychiczne utrudniające zrozumienie protokołu
  • Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • otyłych z BMI > 35 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: infiltracja pod kontrolą USG weryfikowana za pomocą fluoroskopii
Igła 22G jest wprowadzana wzdłuż osi ogonowo-czaszkowej w celu infiltracji na każdym poziomie objętości 1 ml mieszaniny składającej się z 3 ml Linisol 2% (60 mg lidokainy) i 1 ml Depomedrolu (Metylprednizolon) 40 mg z 1 ml Omnipaque (produkt kontrastowy ). Na każdym poziomie zostanie wstrzyknięty środek kontrastowy w tym samym czasie, co mieszanina linisol-depomedrol, tak aby po zakończeniu BBM pod ultrasonografią wykonano kontrolę rentgenowską.
Test diagnostyczny: Blokada przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
Blokada przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej na trzech poziomach odcinka lędźwiowego (L3-L4, L4-L5 i L5-S1) zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG w płaszczyźnie podłużnej, a prawidłowe umieszczenie igły zostanie zweryfikowane za pomocą radiogramu w celu wykazania, czy obie modalności są równoważne.
Inne nazwy:
  • LMBB
Lek: Lidokaina
Infiltracja linizolem depomedrolem i omnipaque
Inne nazwy:
  • linsol
Lek: Metyloprednizolon
infiltracja linisolem i omnipaque
Inne nazwy:
  • solumedrol
Lek: Wszechobecny
infiltracja linizolem i metyloprednizolonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowa szybkość umieszczania igły
Ramy czasowe: 0 min
Sprawdź prawidłowe umieszczenie igły umieszczonej z dostępu ogonowo-czaszkowego za pomocą zdjęcia rentgenowskiego, aby pokazać, czy umieszczenie jest prawidłowe (w tym samym czasie)
0 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 30 minut
od linii podstawowej do 30 minut po infiltracji. skala (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
30 minut
Występowanie zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 30 minut
(Krwiak, infekcja, iniekcja dokanałowa, znieczulenie podpajęczynówkowe)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2023/034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj