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超声引导尾颅入路 LMBB：新超声引导方法的放射学比较 (BLEPAC)

2023年7月3日 更新者：Marie-Laure Nisolle、Erasme University Hospital

超声引导下尾颅入路内侧腰束分支阻滞：一种新的超声引导方法的放射学比较

当前的标准技术是射线照相，需要三个单侧或双侧穿刺（横轴平面）。 该计划中也主要描述了超声技术，但 Chang 等人于 2018 年描述了一种新的“尾-颅”超声引导技术，其中主轴用于将针引导到所需区域。 研究人员希望确认这种单次穿刺新技术在超声波下也是可行的。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

首先将凸探头定位在与下腰椎L4和L5棘突相对的正中纵向平面内，坐标系在颅侧，与骶骨侧标记相对的一侧。 后者被可视化为高回声连续线。 然后将探头移离中线，探头在斜旁正中位置稍微倾斜，看向中线，并逐渐向外侧滑动，以便依次显露 L3、L4 和 L5 椎骨的层间线平面，然后是这些相同椎骨在上、下关节突交界处的小面间距的平面，最后是它们的横突的平面

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Bruxelles、比利时、1070
        • 招聘中
        • Hopital Erasme
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Djamal Ghoundiwal, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 慢性腰痛，伴有小关节腰椎综合征，且慢性疼痛至少 3 个月
  • 至少 4 周后对保守治疗没有反应的人
  • 无游离性疼痛、神经根炎、神经系统疾病（包括中风和帕金森病）、脊柱不稳定或畸形（如脊柱侧弯、强直性脊柱炎）、腰椎手术史、骨折或腰椎肿瘤的患者

排除标准：

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 对注射产品（Depomedrol 或 Linisol）过敏
  • 精神疾病阻碍了对方案的理解
  • 局部或全身感染
  • 凝血障碍
  • BMI> 35 kg / m² 的肥胖者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经透视验证的超声引导浸润
沿尾颅轴引入 22G 针，在每个水平渗透 1mL 体积的混合物，该混合物由 3mL Linisol 2%（60mg 利多卡因）和 1mL Depomedrol（甲基泼尼松龙）40mg 与 1mL Omnipaque（对比产品）组成）。 在每个级别，将在注射亚麻醇-地泊松混合物的同时注射造影剂，以便一旦完成超声下的BBM，就进行X射线检查。
诊断测试：腰椎内侧支阻滞
三个腰椎水平（L3-L4、L4-L5 和 L5-S1）的腰椎内侧分支阻滞将在纵向平面上通过超声引导进行，并且将通过放射线照相术验证针的正确位置，以显示两个方式是等效的。
其他名称：
  • LMBB
药品：利多卡因
使用地泊松和欧乃派克进行 Linisol 浸润
其他名称：
  • 亚麻醇
药品：甲基强的松龙
用亚麻油和ompaque渗透
其他名称：
  • 索美卓
药品：欧乃派克
亚麻醇和甲泼尼龙浸润

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正确置针率
大体时间：0分钟
通过X射线检查尾颅入路置针位置是否正确（同时）
0分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表（VAS）疼痛评分的变化
大体时间：30分钟
从基线到渗透后 30 分钟。 等级（0 = 无疼痛；10 = 可想象的最严重疼痛）
30分钟
不良事件发生率
大体时间：30分钟
（血肿、感染、鞘内注射、椎管内麻醉）
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erasme University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月21日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P2023/034

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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