Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-guidet LMBB ved Caudal-cranial Approach: Radiografisk sammenligning af en ny ultralyds-guidet metode (BLEPAC)

3. juli 2023 opdateret af: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Ultralydsstyret medial lændebundtgrenblok ved kaudal-kraniel tilgang: Radiografisk sammenligning af en ny ultralydsstyret metode

Den nuværende standardteknik er radiografi, der kræver tre uni- eller bilaterale punkteringer (tværaksialt plan). Ultralydsteknikken er også beskrevet hovedsageligt i denne plan, men en ny "caudal-kraniel" ultralydsstyret teknik blev beskrevet af Chang et al i 2018, hvor hovedaksen bruges til at lede nålen til det ønskede område. Efterforskerne vil gerne bekræfte, at denne nye teknik i en enkelt punktering også er mulig under ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den konvekse sonde placeres først i midterplanet i længderetningen modsat rygprocesserne i de nedre lændehvirvler L4 og L5 med koordinatsystemet på kraniesiden og siden modsat mærket på korsbenetsiden. Sidstnævnte er visualiseret som en hyperekogen kontinuerlig linje. Sonden flyttes derefter væk fra midterlinjen, sonden er let skråtstillet i en skrå paramedian position, ser mod midtlinjen, og glider gradvist mod lateralitet for successivt at afsløre planet af de laminære interlinier af L3, L4 og L5 hvirvlerne , derefter planet for faceletafstanden af ​​disse samme hvirvler ved krydset mellem de øvre og nedre ledprocesser, til sidst planet for deres tværgående processer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Hôpital Erasme
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske lændesmerter, der er forenelige med facet lumbalt syndrom med kroniske smerter i mindst 3 måneder
  • som ikke har reageret på konservativ behandling efter mindst 4 uger
  • patienter uden tegn på dissocieret smerte, radikulitis, neurologiske sygdomme, herunder slagtilfælde og Parkinsons sygdom, spinal ustabilitet eller deformiteter såsom skoliose, ankyloserende spondylitis, lændeoperationer i anamnesen, fraktur eller lumbal tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Allergi over for injicerede produkter (Depomedrol eller Linisol)
  • Psykiatriske lidelser hindrer forståelsen af ​​protokollen
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Overvægtig med et BMI > 35 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsstyret infiltration verificeret ved fluoroskopi
22G-nålen indføres langs en kaudal-kraniel akse for på hvert niveau at infiltrere et volumen på 1mL af en blanding bestående af 3mL Linisol 2% (60mg lidocain) og 1mL Depomedrol (Methylprednisolon) 40mg med 1mL (kontrast Omnrast produkt) ). På hvert niveau vil der blive injiceret kontrastmiddel samtidig med linisol-depomedrol blandingen, således at når BBM under ultralyd er afsluttet, udføres et røntgentjek.
Diagnostisk test: Lumbal medial grenblok
Den lumbale mediale grenblok på tre lumbale niveauer (L3-L4, L4-L5 og L5-S1) vil blive udført ved ultralydsvejledning i et længdeplan, og den korrekte placering af nålen vil blive verificeret ved røntgenbillede for at vise, om de to modaliteter er ækvivalente.
Andre navne:
  • LMBB
Medicin: Lidokain
Linisol infiltration med depomedrol og omnipaque
Andre navne:
  • linisol
Medicin: Methylprednisolon
infiltration med linisol og omnipaque
Andre navne:
  • solumedrol
Medicin: Omnipaque
infiltration med linisol og methylprednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt nåleplaceringshastighed
Tidsramme: 0 min
Kontroller den korrekte placering af nålen placeret ved kaudal-kraniel tilgang ved røntgen for at vise, om placeringen er korrekt (på samme tid)
0 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i visuel analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 30 min
fra baseline til 30 minutter efter infiltration. skala (0 = ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte)
30 min
Forekomst af uønsket hændelse
Tidsramme: 30 min
(hæmatom, infektion, intratekal injektion, spinal anæstesi)
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2023/034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal medial grenblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner