Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang-vezérelt LMBB caudalis-cranialis megközelítéssel: Egy új ultrahang-vezérelt módszer radiográfiás összehasonlítása (BLEPAC)

2023. július 3. frissítette: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Ultrahanggal vezérelt mediális ágyéki köteg elágazás blokkolás caudalis-cranialis megközelítéssel: egy új ultrahanggal vezérelt módszer radiográfiai összehasonlítása

A jelenlegi standard technika a radiográfia, amely három egy- vagy kétoldali szúrást igényel (transzverz-axiális sík). Az ultrahangos technikát is főként ebben a tervben írják le, de Chang és munkatársai 2018-ban egy új "caudalis-cranialis" ultrahang-vezérelt technikát írtak le, amelyben a főtengelyt használják a tűnek a kívánt területre történő vezetésére. A kutatók szeretnék megerősíteni, hogy ez az új technika egyetlen szúrással ultrahang alatt is lehetséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A domború szondát először a hosszirányú középsíkban helyezzük el, szemben az L4 és L5 alsó ágyékcsigolyák tövisnyúlványaival, a koordinátarendszer a koponyaoldalon és a keresztcsont felőli jelzéssel ellentétes oldalon. Ez utóbbi hiperechogén folytonos vonalként jelenik meg. A szondát ezután elmozdítjuk a középvonaltól, a szondát enyhén megdöntjük ferde paramedián helyzetben a középvonal felé nézve, és fokozatosan oldalirányba csúsztatjuk, hogy egymás után feltárjuk az L3, L4 és L5 csigolyák lamináris interline-síkját. , majd ugyanezen csigolyák arcvonaltávolságának síkja a felső és alsó ízületi nyúlványok találkozásánál, végül a keresztirányú nyúlványaik síkja

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Hopital Erasme
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus deréktáji fájdalom, amely kompatibilis a fazett lumbális szindrómával, legalább 3 hónapos krónikus fájdalommal
  • akik legalább 4 hét elteltével nem reagáltak a konzervatív kezelésre
  • a disszociált fájdalom, radiculitis, neurológiai betegségek, köztük a stroke és a Parkinson-kór, a gerinc instabilitása vagy deformitásai, például gerincferdülés, spondylitis ankylopoetica, a kórtörténetben szereplő ágyéki műtét, törés vagy ágyéki daganat jelei nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Allergia az injekciós termékekre (Depomedrol vagy Linisol)
  • Pszichiátriai rendellenességek, amelyek hátráltatják a protokoll megértését
  • Helyi vagy szisztémás fertőzés
  • Alvadási zavar
  • Elhízott, BMI > 35 kg/m²

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang vezérelt infiltráció fluoroszkópiával igazolva
A 22G tűt a caudalis-cranialis tengely mentén vezetik be, hogy minden szinten 1 ml térfogatú 3 ml 2%-os Linisol (60 mg lidokain) és 1 ml 40 mg Depomedrol (metilprednizolon) és 1 ml Omnipaque (contrastpaque) keveréket infiltráljon. ). Minden szinten a kontrasztanyagot a linizol-depomedrol keverékkel egy időben fecskendezik be, így az ultrahangos BBM elvégzése után röntgenvizsgálatot kell végezni.
Diagnosztikai vizsgálat: Lumbális mediális ágblokk
Az ágyéki mediális elágazás blokkját három ágyéki szinten (L3-L4, L4-L5 és L5-S1) hosszsíkban ultrahangos irányítással végezzük, és a tű helyes elhelyezését röntgenfelvétellel ellenőrizzük, hogy megmutassa, hogy a két módozatai egyenértékűek.
Más nevek:
  • LMBB
Drog: Lidocain
Linizol infiltráció depomedrollal és omnipaque-val
Más nevek:
  • linizol
Drog: Metilprednizolon
infiltráció liniszollal és omnipaque-val
Más nevek:
  • solumedrol
Drog: Omnipaque
infiltráció liniszollal és metilprednizolonnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tű helyes elhelyezése
Időkeret: 0 perc
Röntgenfelvétellel ellenőrizze a behelyezett tű helyes elhelyezkedését caudalis-cranialis megközelítéssel, hogy megmutassa, helyes-e az elhelyezés (egyidejűleg)
0 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámában
Időkeret: 30 perc
az alapvonaltól az infiltráció után 30 percig. skála (0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
30 perc
A nemkívánatos esemény előfordulása
Időkeret: 30 perc
(Hematoma, fertőzés, intratekális injekció, spinális érzéstelenítés)
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasme University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2023/034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel