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LMBB guidé par ultrasons par approche caudale-crânienne : comparaison radiographique d'une nouvelle méthode guidée par ultrasons (BLEPAC)

3 juillet 2023 mis à jour par: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Bloc de branche lombaire médian échoguidé par voie caudale-crânienne : comparaison radiographique d'une nouvelle méthode échoguidée

La technique standard actuelle est la radiographie nécessitant trois ponctions uni- ou bilatérales (plan axial transverse). La technique échographique est également décrite principalement dans ce plan mais une nouvelle technique échoguidée "caudale-crânienne" a été décrite par Chang et al en 2018 dans laquelle le grand axe est utilisé pour conduire l'aiguille jusqu'à la zone souhaitée. Les enquêteurs souhaitent confirmer que cette nouvelle technique en une seule ponction est également possible sous échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sonde convexe est d'abord positionnée dans le plan longitudinal médian opposé aux apophyses épineuses des vertèbres lombaires inférieures L4 et L5 avec le repère côté crânien et le côté opposé au repère côté sacrum. Ce dernier est visualisé comme une ligne continue hyperéchogène. La sonde est ensuite éloignée de la ligne médiane, la sonde est légèrement inclinée en position paramédiane oblique regardant vers la ligne médiane, et progressivement glissée vers la latéralité afin de faire apparaître successivement, le plan des interlignes laminaires des vertèbres L3, L4 et L5 , puis le plan d'espacement facettaire de ces mêmes vertèbres à la jonction des apophyses articulaires supérieures et inférieures, enfin le plan de leurs apophyses transverses

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, 1070
        • Recrutement
        • Hôpital Erasme
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie chronique compatible avec le syndrome lombaire facettaire avec douleur chronique depuis au moins 3 mois
  • qui n'ont pas répondu au traitement conservateur après au moins 4 semaines
  • patients sans signes de douleur dissociée, de radiculite, de maladies neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux et la maladie de Parkinson, d'instabilité vertébrale ou de déformations telles que la scoliose, la spondylarthrite ankylosante, les antécédents de chirurgie lombaire, de fracture ou de tumeur lombaire

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Allergie aux produits injectés (Depomedrol ou Linisol)
  • Troubles psychiatriques entravant la compréhension du protocole
  • Infection locale ou systémique
  • Trouble de la coagulation
  • Obèse avec un IMC > 35 kg/m²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: infiltration guidée par ultrasons vérifiée par fluoroscopie
L'aiguille 22G est introduite selon un axe caudal-crânien pour infiltrer à chaque niveau un volume de 1mL d'un mélange constitué de 3mL de Linisol 2% (60mg de lidocaïne) et 1mL de Depomedrol (Méthylprednisolone) 40mg avec 1mL d'Omnipaque (produit de contraste ). A chaque palier, du produit de contraste sera injecté en même temps que le mélange linisol-dépomédrol afin qu'une fois le BBM sous échographie terminé, un contrôle radiographique soit effectué.
Test diagnostique: Bloc de branche médial lombaire
Le bloc de branche médiale lombaire sur trois niveaux lombaires (L3-L4, L4-L5 et L5-S1) sera réalisé par échographie-guidage dans un plan longitudinal et le bon placement de l'aiguille sera vérifié par radiographie pour montrer si les deux les modalités sont équivalentes.
Autres noms:
  • LMBB
Médicament: Lidocaïne
Infiltration de linisol avec depomedrol et omnipaque
Autres noms:
  • linisol
Médicament: Méthylprednisolone
infiltration au linisol et omnipaque
Autres noms:
  • solumédrol
Médicament: Omnipaque
infiltration au linisol et à la méthylprednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de placement correct de l'aiguille
Délai: 0 min
Vérifiez le bon placement de l'aiguille placée par approche caudale-crânienne par radiographie pour montrer si le placement est correct (en même temps)
0 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 30 minutes
de la ligne de base à 30 min après l'infiltration. échelle (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable)
30 minutes
Incidence de l'événement indésirable
Délai: 30 minutes
(Hématome, infection, injection intrathécale, rachianesthésie)
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasme University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2023/034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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