Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide LMBB door caudaal-craniale benadering: radiografische vergelijking van een nieuwe echogeleide methode (BLEPAC)

3 juli 2023 bijgewerkt door: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Echogeleide mediale lumbale bundeltakblokkade door caudaal-craniale benadering: radiografische vergelijking van een nieuwe echogeleide methode

De huidige standaardtechniek is radiografie die drie uni- of bilaterale puncties vereist (transversaal-axiaal vlak). De echografietechniek wordt ook voornamelijk beschreven in dit plan, maar een nieuwe "caudaal-craniale" echogeleide techniek werd beschreven door Chang et al in 2018, waarbij de hoofdas wordt gebruikt om de naald naar het gewenste gebied te leiden. De onderzoekers willen bevestigen dat deze nieuwe techniek in een enkele punctie ook onder echografie mogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De convexe sonde wordt eerst gepositioneerd in het middenlangsvlak tegenover de processus spinosus van de onderste lendenwervels L4 en L5 met het coördinatensysteem aan de craniale zijde en de zijde tegenover de markering aan de heiligbeenzijde. Dit laatste wordt gevisualiseerd als een hyperechogene ononderbroken lijn. De sonde wordt dan weg van de middellijn bewogen, de sonde wordt licht hellend in een schuine paramediane positie kijkend naar de middellijn, en schuift geleidelijk naar lateraal om achtereenvolgens het vlak van de laminaire tussenlijnen van de L3-, L4- en L5-wervels te onthullen , dan het vlak van de facetafstand van dezelfde wervels op de kruising van de bovenste en onderste articulaire processen, tenslotte het vlak van hun transversale processen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1070
        • Werving
        • Hopital Erasme
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische lage rugpijn verenigbaar met facet lumbaal syndroom met chronische pijn van ten minste 3 maanden
  • die na ten minste 4 weken niet hebben gereageerd op conservatieve behandeling
  • patiënten zonder tekenen van gedissocieerde pijn, radiculitis, neurologische aandoeningen waaronder beroerte en de ziekte van Parkinson, spinale instabiliteit of misvormingen zoals scoliose, spondylitis ankylopoetica, voorgeschiedenis van lumbale chirurgie, fracturen of lumbale tumoren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Allergie voor geïnjecteerde producten (Depomedrol of Linisol)
  • Psychische stoornissen die het begrip van het protocol belemmeren
  • Lokale of systemische infectie
  • Stollingsstoornis
  • Zwaarlijvig met een BMI > 35 kg/m²

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echogeleide infiltratie geverifieerd door fluoroscopie
De 22G-naald wordt langs een caudale-craniale as ingebracht om op elk niveau een volume van 1 ml van een mengsel te infiltreren bestaande uit 3 ml Linisol 2% (60 mg lidocaïne) en 1 ml Depomedrol (methylprednisolon) 40 mg met 1 ml Omnipaque (contrastproduct ). Op elk niveau wordt tegelijkertijd met het linisol-depomedrol-mengsel contrastmiddel geïnjecteerd, zodat zodra de BBM onder echografie is voltooid, een röntgencontrole wordt uitgevoerd.
Diagnostische toets: Lumbaal mediaal takblok
Het lumbale mediale vertakkingsblok op drie lumbale niveaus (L3-L4, L4-L5 en L5-S1) wordt uitgevoerd door middel van ultrasone geleiding in een longitudinaal vlak en de juiste plaatsing van de naald wordt gecontroleerd door middel van radiografie om aan te tonen of de twee modaliteiten zijn gelijkwaardig.
Andere namen:
  • LMBB
Geneesmiddel: Lidocaïne
Linisol-infiltratie met depomedrol en omnipaque
Andere namen:
  • linisol
Geneesmiddel: Methylprednisolon
infiltratie met linisol en omnipaque
Andere namen:
  • opgeloste rol
Geneesmiddel: Omnipaque
infiltratie met linisol en methylprednisolon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correcte snelheid van naaldplaatsing
Tijdsspanne: 0 min
Controleer de juiste plaatsing van de naald geplaatst door caudaal-craniale benadering door middel van röntgenfoto's om te laten zien of de plaatsing correct is (tegelijkertijd)
0 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de pijnscore op de visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: 30 minuten
vanaf baseline tot 30 min na infiltratie. schaal (0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn)
30 minuten
Incidentie van bijwerking
Tijdsspanne: 30 minuten
(hematoom, infectie, intrathecale injectie, spinale anesthesie)
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P2023/034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren