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꼬리-두개 접근법에 의한 초음파 유도 LMBB: 새로운 초음파 유도 방법의 방사선학적 비교 (BLEPAC)

2023년 7월 3일 업데이트: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

초음파유도 미측두개접근법에 의한 내측요추다발분지차단: 새로운 초음파유도 방법의 방사선학적 비교

현재 표준 기술은 3개의 단일 또는 양측 천자(횡축 평면)를 필요로 하는 방사선 촬영입니다. 초음파 기술도 주로 이 계획에 설명되어 있지만 장축을 사용하여 바늘을 원하는 영역으로 유도하는 새로운 "꼬리-두개골" 초음파 유도 기술이 2018년 Chang et al에 의해 설명되었습니다. 조사관은 단일 천자에서 이 새로운 기술이 초음파에서도 가능하다는 것을 확인하고 싶습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

볼록 탐침은 먼저 두개골 쪽의 좌표계와 천골 쪽의 마크 반대쪽 측면을 사용하여 하부 요추 L4 및 L5의 극돌기 반대쪽 정중 세로 평면에 위치합니다. 후자는 hyperechogenic 연속 선으로 시각화됩니다. 그런 다음 탐침을 정중선에서 멀리 이동하고 탐침을 정중선을 바라보는 비스듬한 중앙 정중 위치로 약간 기울이고 L3, L4 및 L5 척추의 층간선의 평면을 연속적으로 나타내기 위해 점차 측면으로 미끄러집니다. 그런 다음 상부 및 하부 관절 과정의 교차점에서 동일한 척추의 소면 간격 평면, 마지막으로 횡단 과정 평면

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Hôpital Erasme
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 통증이 최소 3개월 이상 지속되는 후관절 증후군에 적합한 만성 요통
  • 최소 4주 후에도 보존적 치료에 반응하지 않는 자
  • 해리성 통증, 신경근염, 뇌졸중 및 파킨슨병을 포함한 신경계 질환, 척추 측만증, 강직성 척추염과 같은 척추 불안정 또는 기형, 요추 수술 병력, 골절 또는 요추 종양의 징후가 없는 환자

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 주입 제품(Depomedrol 또는 Linisol)에 대한 알레르기
  • 프로토콜의 이해를 방해하는 정신 장애
  • 국소 또는 전신 감염
  • 응고 장애
  • BMI > 35 kg/m²인 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 형광 투시법으로 확인된 초음파 유도 침윤
22G 바늘을 꼬리-두개축을 따라 삽입하여 Linisol 2%(리도카인 60mg) 3mL 및 Depomedrol(메틸프레드니솔론) 40mg 1mL와 Omnipaque(조영제) 1mL로 구성된 혼합물 1mL 부피를 각 수준에 침투시킵니다. ). 각 레벨에서 리니솔-데포메드롤 혼합물과 동시에 조영제를 주입하여 초음파 하의 BBM이 완료되면 X-선 검사를 수행합니다.
진단 검사: 요추 내측 분지 블록
3개의 요추 레벨(L3-L4, L4-L5 및 L5-S1)에 대한 요추 내측 분기 블록은 종방향 평면에서 초음파 유도로 수행되며 바늘의 올바른 배치는 방사선 촬영으로 확인되어 두 가지가 있는지 보여줍니다. 양식은 동일합니다.
다른 이름들:
  • LMBB
의약품: 리도카인
Depomedrol과 omnipaque를 이용한 Linisol 침윤
다른 이름들:
  • 리니솔
의약품: 메틸프레드니솔론
리니졸 및 옴니파크 침투
다른 이름들:
  • 솔루메드롤
의약품: 옴니팩
리니졸 및 메틸프레드니솔론 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올바른 바늘 위치 비율
기간: 0분
위치가 올바른지 확인하기 위해 (동시에) X-ray를 통해 꼬리-두개 접근법으로 삽입된 바늘의 올바른 위치를 확인합니다.
0분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수의 변화
기간: 30 분
기준선에서 침투 후 30분까지. 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
30 분
이상반응의 발생
기간: 30 분
(혈종, 감염, 척수강내주사, 척추마취)
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2023/034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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