Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая БЛНПГ каудально-краниальным доступом: рентгенографическое сравнение нового метода под ультразвуковым контролем (BLEPAC)

3 июля 2023 г. обновлено: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Блокада медиальной поясничной ветви пучка Гиса под контролем УЗИ каудально-краниальным доступом: рентгенографическое сравнение нового метода под контролем УЗИ

В настоящее время стандартным методом является рентгенография, требующая трех одно- или двусторонних проколов (поперечно-аксиальная плоскость). Ультразвуковая техника также описана в основном в этом плане, но в 2018 году Чанг и др. описали новую «каудально-краниальную» ультразвуковую технику, в которой большая ось используется для проведения иглы в нужную область. Исследователи хотели бы подтвердить, что эта новая техника при одном проколе также возможна под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конвексный датчик сначала располагают в срединной продольной плоскости напротив остистых отростков нижних поясничных позвонков L4 и L5 с системой координат на краниальной стороне и стороне, противоположной отметке на крестцовой стороне. Последняя визуализируется в виде гиперэхогенной непрерывной линии. Затем датчик отодвигают от средней линии, датчик слегка наклоняют в косом парамедианном положении, глядя в сторону средней линии, и постепенно скользят в латеральном направлении, чтобы последовательно выявить плоскость ламинарных межлинейных линий позвонков L3, L4 и L5. , затем плоскость фасеточных промежутков этих же позвонков в месте соединения верхних и нижних суставных отростков, наконец, плоскость их поперечных отростков

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Turgay Tuna, MD, PhD
  • Номер телефона: +32.2.555.31.11
  • Электронная почта: turgay.tuna@hubruxelles.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Hopital Erasme
        • Контакт:
          • Marie-Laure Nisolle
          • Номер телефона: +3225555619
          • Электронная почта: ml.nisolle@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль в нижней части спины, совместимая с фасеточным поясничным синдромом с хронической болью не менее 3 месяцев
  • которые не ответили на консервативное лечение по крайней мере через 4 недели
  • пациенты без признаков диссоциированной боли, радикулита, неврологических заболеваний, включая инсульт и болезнь Паркинсона, нестабильность или деформации позвоночника, такие как сколиоз, анкилозирующий спондилоартрит, хирургическое вмешательство на поясничном отделе, перелом или опухоль поясничного отдела позвоночника в анамнезе

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Аллергия на инъекционные препараты (Депомедрол или Линизол)
  • Психические расстройства, препятствующие пониманию протокола
  • Местная или системная инфекция
  • Нарушение свертывания крови
  • Тучные с ИМТ > 35 кг/м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инфильтрация под контролем УЗИ, подтвержденная рентгеноскопией
Игла 22G вводится вдоль каудально-краниальной оси для инфильтрации на каждом уровне объемом 1 мл смеси, состоящей из 3 мл линизола 2% (60 мг лидокаина) и 1 мл депомедрола (метилпреднизолона) 40 мг с 1 мл омнипака (контрастный препарат). ). На каждом уровне контрастное вещество будет вводиться одновременно со смесью линизола и депомедрола, чтобы после завершения BBM под ультразвуковым контролем выполнялась рентгенологическая проверка.
Диагностический тест: Блокада медиальной ветви поясничного отдела позвоночника
Блокада медиальной поясничной ветви на трех поясничных уровнях (L3-L4, L4-L5 и L5-S1) будет выполняться под ультразвуковым контролем в продольной плоскости, а правильное размещение иглы будет проверено с помощью рентгенографии, чтобы показать, модальности эквивалентны.
Другие имена:
  • ЛМББ
Лекарство: Лидокаин
Инфильтрация линизола депомедролом и омнипаком
Другие имена:
  • линизол
Лекарство: Метилпреднизолон
инфильтрация линизолом и омнипаком
Другие имена:
  • солумедрол
Лекарство: Омнипак
инфильтрация линизолом и метилпреднизолоном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правильная скорость размещения иглы
Временное ограничение: 0 мин
Проверьте правильность размещения иглы, введенной каудально-краниальным доступом, с помощью рентгена, чтобы показать правильность размещения (одновременно)
0 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут
от исходного уровня до 30 минут после инфильтрации. шкала (0 = нет боли; 10 = сильная боль, которую только можно представить)
30 минут
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 30 минут
(гематома, инфекция, интратекальная инъекция, спинномозговая анестезия)
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2023/034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться