Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet LMBB ved Caudal-cranial Approach: Radiografisk sammenligning av en ny ultralydveiledet metode (BLEPAC)

3. juli 2023 oppdatert av: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Ultralydveiledet Medial Lumbal Bundle Branch Block ved Caudal-cranial Approach: Radiografisk sammenligning av en ny ultralydveiledet metode

Den nåværende standardteknikken er radiografi som krever tre uni- eller bilaterale punkteringer (tverraksialt plan). Ultralydteknikken er også beskrevet hovedsakelig i denne planen, men en ny "caudal-kranial" ultralydveiledet teknikk ble beskrevet av Chang et al i 2018 der hovedaksen brukes til å lede nålen til ønsket område. Etterforskerne vil gjerne bekrefte at denne nye teknikken i en enkelt punktering også er mulig under ultralyd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den konvekse sonden plasseres først i det langsgående medianplanet motsatt ryggradsprosessene i de nedre lumbale ryggvirvlene L4 og L5 med koordinatsystemet på kraniesiden og siden motsatt merket på sakrumsiden. Sistnevnte er visualisert som en hyperekogen kontinuerlig linje. Sonden flyttes deretter bort fra midtlinjen, sonden er litt skråstilt i en skrå paramedian posisjon ser mot midtlinjen, og glir gradvis mot lateralitet for suksessivt å avsløre planet til de laminære interlinjene til L3, L4 og L5 ryggvirvlene , deretter planet for facelettavstanden til de samme ryggvirvlene ved krysset mellom de øvre og nedre leddprosessene, til slutt planet for deres tverrgående prosesser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Hopital Erasme
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske korsryggsmerter forenlig med fasett lumbalt syndrom med kroniske smerter i minst 3 måneder
  • som ikke har respondert på konservativ behandling etter minst 4 uker
  • pasienter uten tegn på dissosierte smerter, radikulitt, nevrologiske sykdommer inkludert slag og Parkinsons sykdom, spinal ustabilitet eller deformiteter som skoliose, ankyloserende spondylitt, historie med lumbal kirurgi, fraktur eller lumbal tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Allergi mot injiserte produkter (Depomedrol eller Linisol)
  • Psykiatriske lidelser som hindrer forståelsen av protokollen
  • Lokal eller systemisk infeksjon
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Overvektig med en BMI > 35 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralydveiledet infiltrasjon verifisert ved fluoroskopi
22G-nålen introduseres langs en kaudal-kranial akse for å infiltrere på hvert nivå et volum på 1mL av en blanding bestående av 3mL Linisol 2% (60mg lidokain) og 1mL Depomedrol (Methylprednisolon) 40mg med 1mL (kontinuerlig Omnipaque-produkt) ). På hvert nivå vil kontrastmiddel injiseres samtidig med linisol-depomedrol-blandingen slik at når BBM under ultralyd er fullført, utføres en røntgensjekk.
Diagnostisk test: Lumbal medial grenblokk
Den lumbale mediale grenblokken på tre lumbale nivåer (L3-L4, L4-L5 og L5-S1) vil bli utført ved ultralydveiledning i et langsgående plan, og riktig plassering av nålen vil bli verifisert med radiografi for å vise om de to modaliteter er likeverdige.
Andre navn:
  • LMBB
Legemiddel: Lidokain
Linisolinfiltrasjon med depomedrol og omnipaque
Andre navn:
  • linisol
Legemiddel: Metylprednisolon
infiltrasjon med linisol og omnipaque
Andre navn:
  • solumedrol
Legemiddel: Omnipaque
infiltrasjon med linisol og metylprednisolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig nålplasseringshastighet
Tidsramme: 0 min
Sjekk riktig plassering av nålen plassert ved caudal-kranial tilnærming ved røntgen for å vise om plasseringen er riktig (samtidig)
0 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i visuell analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 30 min
fra baseline til 30 minutter etter infiltrasjon. skala (0 = ingen smerte; 10 = verst tenkelig smerte)
30 min
Forekomst av uønsket hendelse
Tidsramme: 30 min
(hematom, infeksjon, intratekal injeksjon, spinal anestesi)
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2023/034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere