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LMBB guiado por ultrasonido por abordaje caudal-craneal: comparación radiográfica de un nuevo método guiado por ultrasonido (BLEPAC)

3 de julio de 2023 actualizado por: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Bloqueo de rama del haz lumbar medial guiado por ecografía por abordaje caudal-craneal: comparación radiográfica de un nuevo método guiado por ecografía

La técnica estándar actual es la radiografía que requiere tres punciones uni o bilaterales (plano transverso-axial). La técnica de ultrasonido también se describe principalmente en este plan, pero Chang et al en 2018 describieron una nueva técnica guiada por ultrasonido "caudal-craneal" en la que se utiliza el eje mayor para conducir la aguja a la zona deseada. Los investigadores quieren confirmar que esta nueva técnica en una sola punción también es posible bajo ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sonda convexa se coloca primero en el plano longitudinal medio opuesto a las apófisis espinosas de las vértebras lumbares inferiores L4 y L5 con el sistema de coordenadas en el lado craneal y el lado opuesto a la marca en el lado sacro. Este último se visualiza como una línea continua hiperecogénica. Luego se aleja la sonda de la línea media, se inclina ligeramente la sonda en posición oblicua paramediana mirando hacia la línea media, y se desliza gradualmente hacia la lateralidad para revelar sucesivamente, el plano de las interlíneas laminares de las vértebras L3, L4 y L5. , luego el plano del espaciado facetario de estas mismas vértebras en la unión de los procesos articulares superior e inferior, finalmente el plano de sus procesos transversos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Hôpital Erasme
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lumbalgia crónica compatible con síndrome facetario lumbar con dolor crónico de al menos 3 meses
  • que no han respondido al tratamiento conservador después de al menos 4 semanas
  • pacientes sin signos de dolor disociado, radiculitis, enfermedades neurológicas incluyendo accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson, inestabilidad de la columna o deformidades como escoliosis, espondilitis anquilosante, antecedentes de cirugía lumbar, fractura o tumor lumbar

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Alergia a productos inyectados (Depomedrol o Linisol)
  • Trastornos psiquiátricos que dificultan la comprensión del protocolo
  • Infección local o sistémica
  • Trastorno de la coagulación
  • Obesos con un IMC > 35 kg/m²

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: infiltración guiada por ultrasonido verificada por fluoroscopia
Se introduce la aguja 22G en eje caudal-craneal para infiltrar a cada nivel un volumen de 1mL de una mezcla compuesta por 3mL de Linisol 2% (60mg de lidocaína) y 1mL de Depomedrol (Metilprednisolona) 40mg con 1mL de Omnipaque (producto de contraste). ). En cada nivel se inyectará medio de contraste al mismo tiempo que la mezcla de linisol-depomedrol para que una vez finalizada la BBM bajo ecografía se realice un control radiográfico.
Prueba de diagnóstico: Bloqueo de rama medial lumbar
El bloqueo de rama medial lumbar en tres niveles lumbares (L3-L4, L4-L5 y L5-S1) se realizará mediante ecoguiado en un plano longitudinal y se comprobará mediante radiografía la correcta colocación de la aguja para comprobar si los dos las modalidades son equivalentes.
Otros nombres:
  • LMBB
Droga: Lidocaína
Infiltración de linisol con depomedrol y omnipaque
Otros nombres:
  • linisol
Droga: Metilprednisolona
infiltración con linisol y omnipaque
Otros nombres:
  • solumedrol
Droga: Omnipaque
infiltración con linisol y metilprednisolona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa correcta de colocación de la aguja
Periodo de tiempo: 0 minutos
Comprobar la correcta colocación de la aguja colocada por abordaje caudal-craneal mediante radiografía para comprobar si la colocación es correcta (al mismo tiempo)
0 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
desde el inicio hasta 30 min después de la infiltración. escala (0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
30 minutos
Incidencia de evento adverso
Periodo de tiempo: 30 minutos
(Hematoma, infección, inyección intratecal, anestesia espinal)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Erasme University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P2023/034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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