Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděná LMBB kaudálně-kraniálním přístupem: Radiografické srovnání nové ultrazvukově naváděné metody (BLEPAC)

3. července 2023 aktualizováno: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Ultrazvukem vedený blok mediálního bederního svazku kaudálně-kraniálním přístupem: radiografické srovnání nové ultrazvukově řízené metody

Současnou standardní technikou je radiografie vyžadující tři uni- nebo bilaterální punkce (transverzálně-axiální rovina). Ultrazvuková technika je také popsána hlavně v tomto plánu, ale nová "kaudálně-kraniální" ultrazvukem naváděná technika byla popsána Changem et al v roce 2018, ve které se hlavní osa používá k vedení jehly do požadované oblasti. Vyšetřovatelé by rádi potvrdili, že tato nová technika v jediné punkci je možná i pod ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvexní sonda je nejprve umístěna ve střední podélné rovině proti trnovým výběžkům dolních bederních obratlů L4 a L5 se souřadnicovým systémem na kraniální straně a stranou proti značce na straně křížové. Ten je vizualizován jako hyperechogenní souvislá čára. Sonda se poté oddálí od středové čáry, sonda se mírně nakloní v šikmé paramediální poloze při pohledu ke středové čáře a postupně se posune směrem k lateralitě, aby se postupně odhalila rovina laminárních mezičar obratlů L3, L4 a L5. , dále rovina rozestupu facelet těchto stejných obratlů na křižovatce horních a dolních kloubních výběžků, nakonec rovina jejich příčných výběžků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Nábor
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest dolní části zad kompatibilní s fasetovým lumbálním syndromem s chronickou bolestí po dobu nejméně 3 měsíců
  • kteří nereagovali na konzervativní léčbu po alespoň 4 týdnech
  • pacienti bez známek disociované bolesti, radikulitidy, neurologických onemocnění včetně mrtvice a Parkinsonovy choroby, nestability nebo deformit páteře, jako je skolióza, ankylozující spondylitida, bederní chirurgie v anamnéze, zlomenina nebo bederní nádor

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Alergie na injekční přípravky (Depomedrol nebo Linisol)
  • Psychiatrické poruchy bránící pochopení protokolu
  • Lokální nebo systémová infekce
  • Porucha koagulace
  • Obézní s BMI > 35 kg/m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukem řízená infiltrace ověřená skiaskopií
Jehla 22G je zavedena podél osy kaudální-kraniální, aby infiltrovala na každé úrovni objem 1 ml směsi skládající se ze 3 ml Linisol 2 % (60 mg lidokainu) a 1 ml Depomedrolu (Methylprednisolone) 40 mg s 1 ml (kontrastní přípravek Omnipaque ). Na každé úrovni bude současně se směsí linisolu a depomedrolu injikována kontrastní látka, takže po dokončení BBM pod ultrazvukem se provede rentgenová kontrola.
Diagnostický test: Blok bederní mediální větve
Blok bederní mediální větve na třech bederních úrovních (L3-L4, L4-L5 a L5-S1) bude proveden ultrazvukovým naváděním v podélné rovině a správné umístění jehly bude ověřeno rentgenem, aby se ukázalo, zda tyto dva modality jsou ekvivalentní.
Ostatní jména:
  • LMBB
Lék: Lidokain
Linisolová infiltrace s depomedrolem a omnipaque
Ostatní jména:
  • linisol
Lék: Methylprednisolon
infiltrace linisolem a omnipaque
Ostatní jména:
  • solumedrol
Lék: Omnipaque
infiltrace linisolem a methylprednisolonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná rychlost umístění jehly
Časové okno: 0 min
Zkontrolujte správné umístění jehly kaudálně-kraniálním přístupem pomocí RTG, abyste ukázali, zda je umístění správné (současně)
0 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: 30 min
od základní linie do 30 minut po infiltraci. stupnice (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest)
30 min
Výskyt nežádoucí příhody
Časové okno: 30 min
(Hematom, infekce, intratekální injekce, spinální anestezie)
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2023/034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Blok bederní mediální větve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit