Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd LMBB genom Caudal-cranial Approach: Radiografisk jämförelse av en ny ultraljudsstyrd metod (BLEPAC)

3 juli 2023 uppdaterad av: Marie-Laure Nisolle, Erasme University Hospital

Ultraljudsstyrd mediala ländryggsgrenblock genom kaudal-kraniell metod: röntgenjämförelse av en ny ultraljudsvägd metod

Den nuvarande standardtekniken är radiografi som kräver tre uni- eller bilaterala punkteringar (tväraxiellt plan). Ultraljudstekniken beskrivs också huvudsakligen i denna plan men en ny "caudal-kraniell" ultraljudsstyrd teknik beskrevs av Chang et al 2018 där storaxeln används för att leda nålen till önskat område. Utredarna skulle vilja bekräfta att denna nya teknik i en enda punktering också är möjlig under ultraljud.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den konvexa sonden placeras först i det längsgående medianplanet mittemot ryggradsprocesserna i de nedre ländkotorna L4 och L5 med koordinatsystemet på kranialsidan och sidan mitt emot märket på korsbenetsidan. Den senare visualiseras som en hyperekogen kontinuerlig linje. Sonden flyttas sedan bort från mittlinjen, sonden lutar något i en snett paramedian position vänd mot mittlinjen och glider gradvis mot lateralitet för att successivt avslöja planet för de laminära mellanlinjerna på L3, L4 och L5 kotor. , sedan planet för facelettavståndet för dessa samma kotor vid korsningen av de övre och nedre ledprocesserna, slutligen planet för deras tvärgående processer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Djamal Ghoundiwal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk ländryggssmärta förenlig med facett lumbalt syndrom med kronisk smärta i minst 3 månader
  • som inte har svarat på konservativ behandling efter minst 4 veckor
  • patienter utan tecken på dissocierad smärta, radikulit, neurologiska sjukdomar inklusive stroke och Parkinsons sjukdom, spinal instabilitet eller deformiteter som skolios, ankyloserande spondylit, historia av ländryggskirurgi, fraktur eller lumbaltumör

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allergi mot injicerade produkter (Depomedrol eller Linisol)
  • Psykiatriska störningar som hindrar förståelsen av protokollet
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Koagulationsstörning
  • Överviktiga med ett BMI > 35 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljudsstyrd infiltration verifierad genom fluoroskopi
22G-nålen införs längs en kaudal-kraniell axel för att vid varje nivå infiltrera en volym av 1mL av en blandning bestående av 3mL Linisol 2% (60mg lidokain) och 1mL Depomedrol (Methylprednisolon) 40mg med 1mL (kontinuerlig Omnipaque produkt) ). På varje nivå kommer kontrastmedel att injiceras samtidigt som linisol-depomedrol-blandningen så att när BBM under ultraljud är klar utförs en röntgenkontroll.
Diagnostiskt test: Lumbal mediala grenblock
Lumbalmediala grenblocket på tre ländryggsnivåer (L3-L4, L4-L5 och L5-S1) kommer att utföras med ultraljudsledning i ett längsgående plan och korrekt placering av nålen kommer att verifieras med radiografi för att visa om de två modaliteter är likvärdiga.
Andra namn:
  • LMBB
Läkemedel: Lidokain
Linisolinfiltration med depomedrol och omnipaque
Andra namn:
  • linisol
Läkemedel: Metylprednisolon
infiltration med linisol och omnipaque
Andra namn:
  • solumedrol
Läkemedel: Omnipaque
infiltration med linisol och metylprednisolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrekt nålplaceringshastighet
Tidsram: 0 min
Kontrollera korrekt placering av nålen placerad genom kaudal-kraniell närmande med röntgen för att visa om placeringen är korrekt (samtidigt)
0 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i visuell analog skala (VAS) smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter
från baslinjen till 30 min efter infiltration. skala (0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta)
30 minuter
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 30 minuter
(Hematom, infektion, intratekal injektion, spinalbedövning)
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2023/034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera