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体液反応性の予測因子としての内頚静脈膨張指数と無名静脈流パターン

2025年3月1日更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University

待機的手術患者における輸液投与に対する反応の予測因子としての内頚静脈膨張指数と無名静脈流パターン

内頚静脈拡張指数の測定は、待機的手術患者における輸液投与に対する反応を評価する際の経胸腔ドップラー心エコー検査を使用した一回拍出量の測定に対応します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

インドネシア
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
    - Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RSUPN dr.で全身麻酔による待機的手術を受ける18～65歳の成人患者。チプト・マングンクスモ・ジャカルタ。

説明

包含基準:

術中一回換気量 8 ml/kg (PBW) の機械換気を利用します。
ASA の物理的ステータス 1-3。
モンゴロイド民族。
研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある。

除外基準:

肺水腫、胸水、腹水、末梢浮腫などの体液過剰の症状や徴候がある患者。
慢性または急性腎機能障害、腎代替療法歴、および/または乏尿（尿量<0.5 ml/kg/時間）を有する患者。
心不全、不整脈、中等度から重度の弁異常、狭心症/心筋梗塞の既往歴、肺高血圧、末梢動脈疾患などの心血管疾患のある患者。
頸部および胸部に解剖学的異常があるため、頸静脈超音波検査や経胸壁心エコー検査を実施できない患者。
頸静脈血栓症。
上大静脈症候群。
頸静脈カテーテルの留置。
体格指数 (BMI) が 30.0 kg/m2 を超える。
筋弛緩剤の使用が禁忌の患者。
肺の過膨張および胸水のある患者。

ドロップアウト基準:

研究からの撤退を希望する患者。
麻酔導入後の合併症と緊急事態。
経胸壁心エコー検査では、音響窓が難しいため、あまり代表的な画像が得られません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
IJV の伸張性指数と液体反応性の相関時間枠：1日	IJV の伸張性指数と輸液負荷後の 10% 以上の 1 回拍出量の増加として定義される輸液反応性との相関関係	1日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
輸液反応者と非輸液反応者における IJV の伸張性指数の比較。時間枠：1日		1日
液体反応性を予測するための IJV 伸張性指数の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、および最良のカットオフ値の検出時間枠：1日	ROC曲線とYouden指数による	1日
IJV 伸張性指数と 1 回拍出量の相関時間枠：1日		1日
無名静脈流速と流体応答性の相関時間枠：1日	Innominate 静脈の流速と輸液反応性の相関関係 (輸液チャレンジ後の 10% 以上の 1 回拍出量の増加として定義)	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

捜査官

主任研究者：Dita Aditianingsih、Indonesia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年9月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月1日

最終確認日