- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05930600
Internt jugulär venös utvidgningsindex och innominerade venösa flödesmönster som prediktorer för vätskerespons
1 mars 2025 uppdaterad av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Internt jugulär venös utvidgningsindex och innominerade venösa flödesmönster som prediktorer för respons på vätskeadministration hos patienter med elektiv kirurgi
Mätningen av inre halsvens utvidgningsindex motsvarar mätningen av slagvolymen med hjälp av trans-thorax dopplerekokardiografi för att bedöma svaret på vätskeadministrering hos elektiva kirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter i åldern 18-65 år som genomgår elektiv kirurgi med generell anestesi på RSUPN dr.
Cipto Mangunkusumo Jakarta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använder intraoperativ mekanisk ventilation med en tidalvolym på 8 ml/kg (PBW).
- ASA fysisk status 1-3.
- Mongoloid etnicitet.
- Villig att delta i forskningen och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med symtom och tecken på vätskeöverbelastning, såsom lungödem, pleurautgjutning, ascites och perifert ödem.
- Patienter med kronisk eller akut njurdysfunktion, anamnes på njurersättningsterapi och/eller oliguri (urinproduktion <0,5 ml/kg/timme).
- Patienter med kardiovaskulära sjukdomar, inklusive hjärtsvikt, hjärtarytmier, måttliga till svåra valvulära avvikelser, en historia av angina/hjärtinfarkt, pulmonell hypertoni och perifer artärsjukdom.
- Patienter med anatomiska avvikelser i nacke- och bröstregionen som gör det opraktiskt att utföra halsvensultraljud och transthorax ekokardiografi.
- Trombos i halsvenen.
- Superior vena cava syndrom.
- Placering av halsvenskateter.
- Body mass index (BMI) större än 30,0 kg/m2.
- Patienter med kontraindikationer för användning av muskelavslappnande medel.
- Patienter med hyperinflation i lungorna och pleurautgjutning.
Avhoppskriterier:
- Patienter som vill dra sig ur studien.
- Induktionskomplikationer och nödsituationer efter anestesi.
- Transthorax ekokardiografi ger en mindre representativ bild på grund av svårt akustiskt fönster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av IJV-utspändbarhetsindex till vätskerespons
Tidsram: 1 dag
|
Korrelation mellan IJV töjbarhetsindex och vätskerespons definierad som ökning av slagvolymen med mer än 10 % efter vätskeutmaning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av IJV-utspändbarhetsindex i vätskereagerande och icke-vätskebesvarare.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Detektering av känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och bästa cut-off-värde för IJV-utvidgningsindex för att förutsäga vätskerespons
Tidsram: 1 dag
|
Efter ROC-kurva och Youden-index
|
1 dag
|
|
Korrelation mellan IJV uttänjbarhetsindex och slagvolym
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Ange korrelation av venflödeshastighet till vätskerespons
Tidsram: 1 dag
|
Korrelation mellan Innominate venflödeshastighet och vätskerespons definierad som ökning av slagvolymen med mer än 10 % efter vätskeutmaning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes044
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .