Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internt jugulær venøs udspændingsindeks og innominerede venøse strømningsmønstre som forudsigere for væskerespons

1. marts 2025 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Internt jugulær venøs distensibilitetsindeks og innominate venøse flowmønstre som forudsigere for respons på væskeadministration hos elektive kirurgiske patienter

Målingen af ​​den indre halsvenedistensibilitetsindeks svarer til målingen af ​​slagvolumen ved brug af transthorax Doppler-ekkokardiografi til vurdering af responsen på væskeadministration hos elektive kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv kirurgi med generel anæstesi hos RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anvendelse af intraoperativ mekanisk ventilation med et tidalvolumen på 8 ml/kg (PBW).
  2. ASA fysisk status 1-3.
  3. Mongoloid etnicitet.
  4. Villig til at deltage i forskningen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med symptomer og tegn på væskeoverbelastning, såsom lungeødem, pleural effusion, ascites og perifert ødem.
  2. Patienter med kronisk eller akut nyresvigt, nyresubstitutionsbehandlingshistorie og/eller oliguri (urinproduktion <0,5 ml/kg/time).
  3. Patienter med kardiovaskulære sygdomme, herunder hjertesvigt, hjertearytmier, moderate til svære klapafvigelser, en historie med angina/myokardieinfarkt, pulmonal hypertension og perifer arteriesygdom.
  4. Patienter med anatomiske abnormiteter i nakke- og brystregionen, der gør det upraktisk at udføre halsvene-ultralyd og transthorax ekkokardiografi.
  5. Jugular venetrombose.
  6. Superior vena cava syndrom.
  7. Placering af halsvenekateter.
  8. Body mass index (BMI) større end 30,0 kg/m2.
  9. Patienter med kontraindikationer til brugen af ​​muskelafslappende midler.
  10. Patienter med lungehyperinflation og pleural effusion.

Udfaldskriterier:

  1. Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen.
  2. Induktionskomplikationer og nødsituationer efter anæstesi.
  3. Transthorax ekkokardiografi giver et mindre repræsentativt billede på grund af vanskeligt akustisk vindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IJV-udspilningsindeks-korrelation til væskerespons
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem IJV udspilningsindeks og væskerespons defineret som stigning i slagvolumen med mere end 10 % efter væskepåvirkning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af IJV-udspilningsindeks i væskerespondere og ikke-væskerespondere.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Påvisning af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og bedste cut-off værdi af IJV-udspilningsindeks for at forudsige væskerespons
Tidsramme: 1 dag
Efter ROC-kurve og Youden-indeks
1 dag
Korrelation af IJV-udspilningsindeks og slagvolumen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Innominér venestrømningshastighedskorrelation til væskerespons
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem Innominate venestrømningshastighed og væskerespons defineret som stigning i slagvolumen med mere end 10 % efter væskepåvirkning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk overvågning

Kliniske forsøg med Ultralyd af indre halsvene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner