Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern jugulær venøs distensibilitetsindeks og innominerte venøse strømningsmønstre som prediktorer for væskerespons

1. mars 2025 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Intern jugulær venøs distensibilitetsindeks og innominate venøse strømningsmønstre som prediktorer for respons på væskeadministrasjon hos elektive kirurgiske pasienter

Målingen av den indre halsvene-distenibilitetsindeksen tilsvarer målingen av slagvolum ved bruk av trans-thorax doppler-ekkokardiografi for å vurdere responsen på væskeadministrasjon hos elektive kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgår elektiv kirurgi med generell anestesi ved RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bruk av intraoperativ mekanisk ventilasjon med et tidalvolum på 8 ml/kg (PBW).
  2. ASA fysisk status 1-3.
  3. Mongoloid etnisitet.
  4. Villig til å delta i forskningen og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med symptomer og tegn på væskeoverbelastning, som lungeødem, pleural effusjon, ascites og perifert ødem.
  2. Pasienter med kronisk eller akutt nyresvikt, nyreerstatningsterapihistorie og/eller oliguri (urinproduksjon <0,5 ml/kg/time).
  3. Pasienter med kardiovaskulære sykdommer, inkludert hjertesvikt, hjertearytmier, moderate til alvorlige valvulære abnormiteter, en historie med angina/hjerteinfarkt, pulmonal hypertensjon og perifer arteriesykdom.
  4. Pasienter med anatomiske abnormiteter i nakke- og brystregionen som gjør det upraktisk å utføre halsvene-ultralyd og transthorax ekkokardiografi.
  5. Jugular venetrombose.
  6. Superior vena cava syndrom.
  7. Plassering av halsvenekateter.
  8. Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30,0 kg/m2.
  9. Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av muskelavslappende midler.
  10. Pasienter med lungehyperinflasjon og pleural effusjon.

Frafallskriterier:

  1. Pasienter som ønsker å trekke seg fra studien.
  2. Induksjonskomplikasjoner og nødsituasjoner etter anestesi.
  3. Transthorax ekkokardiografi gir et mindre representativt bilde på grunn av vanskelig akustisk vindu.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IJV-utvidelsesindekskorrelasjon til væskerespons
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom IJV-utvidbarhetsindeks og væskerespons definert som økning av slagvolum mer enn 10 % etter væskeutfordring
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av IJV-utvidelsesindeks i væskerespondere og ikke-væskerespondere.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Deteksjon av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og beste cut-off-verdi for IJV-utvidelsesindeks for å forutsi væskerespons
Tidsramme: 1 dag
Etter ROC-kurve og Youden-indeks
1 dag
Korrelasjon av IJV-utvidbarhetsindeks og slagvolum
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Angi korrelasjon av venestrømhastighet til væskerespons
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom Innominate venestrømningshastighet og væskerespons definert som økning av slagvolum mer enn 10 % etter væskeutfordring
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes044

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere