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Interner jugularvenöser Dehnbarkeitsindex und innominierte venöse Strömungsmuster als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität

26. Juni 2023 aktualisiert von: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Interner jugularvenöser Dehnbarkeitsindex und innominierte venöse Strömungsmuster als Prädiktoren für die Reaktion auf die Flüssigkeitsverabreichung bei Patienten mit elektiver Operation

Die Messung des Dehnbarkeitsindex der inneren Jugularvene entspricht der Messung des Schlagvolumens mittels transthorakaler Doppler-Echokardiographie zur Beurteilung der Reaktion auf die Flüssigkeitsverabreichung bei elektiven chirurgischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich bei RSUPN Dr. einer elektiven Operation mit Vollnarkose unterziehen. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verwendung einer intraoperativen mechanischen Beatmung mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg (PBW).
  2. ASA-Physikstatus 1-3.
  3. Mongoloide Ethnizität.
  4. Bereit, an der Forschung teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Symptomen und Anzeichen einer Flüssigkeitsüberladung, wie Lungenödem, Pleuraerguss, Aszites und periphere Ödeme.
  2. Patienten mit chronischer oder akuter Nierenfunktionsstörung, Nierenersatztherapie in der Vorgeschichte und/oder Oligurie (Urinausstoß <0,5 ml/kg/Stunde).
  3. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, mittelschweren bis schweren Herzklappenanomalien, Angina pectoris/Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, pulmonaler Hypertonie und peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
  4. Patienten mit anatomischen Anomalien im Hals- und Brustbereich, die eine Ultraschalluntersuchung der Halsvene und eine transthorakale Echokardiographie unpraktisch machen.
  5. Thrombose der Halsvene.
  6. Syndrom der oberen Hohlvene.
  7. Platzierung eines Halsvenenkatheters.
  8. Body-Mass-Index (BMI) größer als 30,0 kg/m2.
  9. Patienten mit Kontraindikationen für die Verwendung von Muskelrelaxantien.
  10. Patienten mit Lungenüberblähung und Pleuraerguss.

Abbruchkriterien:

  1. Patienten, die aus der Studie aussteigen möchten.
  2. Komplikationen und Notfälle nach der Narkoseeinleitung.
  3. Die transthorakale Echokardiographie liefert aufgrund des schwierigen akustischen Fensters ein weniger repräsentatives Bild.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des IJV-Dehnbarkeitsindex mit der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation zwischen IJV-Dehnbarkeitsindex und Flüssigkeitsreaktivität, definiert als Anstieg des Schlagvolumens um mehr als 10 % nach Flüssigkeitsbelastung
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des IJV-Dehnbarkeitsindex bei Flüssigkeits-Respondern und Nicht-Flüssigkeits-Respondern.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Erkennung von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert und bestem Grenzwert des IJV-Dehnbarkeitsindex zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Nach ROC-Kurve und Youden-Index
1 Tag
Korrelation von IJV-Dehnbarkeitsindex und Schlagvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelation der Strömungsgeschwindigkeit der Innominate-Vene mit der Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation zwischen der Flussgeschwindigkeit der Innominate-Vene und der Flüssigkeitsreaktivität, definiert als Anstieg des Schlagvolumens um mehr als 10 % nach Flüssigkeitsbelastung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes044

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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