Índice de distensibilidad venosa yugular interna y patrones de flujo venoso innominado como predictores de la capacidad de respuesta a los líquidos
1 de marzo de 2025 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Índice de distensibilidad venosa yugular interna y patrones de flujo venoso innominado como predictores de respuesta a la administración de líquidos en pacientes de cirugía electiva
La medición del índice de distensibilidad de la vena yugular interna corresponde a la medición del volumen sistólico mediante ecocardiografía Doppler transtorácica para evaluar la respuesta a la administración de líquidos en pacientes quirúrgicos electivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 a 65 años sometidos a cirugía electiva con anestesia general en RSUPN dr.
Cipto Mangunkusumo Yakarta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Utilizando ventilación mecánica intraoperatoria con un volumen tidal de 8 ml/kg (PBW).
- Estado físico ASA 1-3.
- Etnia mongoloide.
- Dispuesto a participar en la investigación y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síntomas y signos de sobrecarga de líquidos, como edema pulmonar, derrame pleural, ascitis y edema periférico.
- Pacientes con disfunción renal crónica o aguda, antecedentes de terapia de reemplazo renal y/u oliguria (diuresis <0,5 ml/kg/hora).
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, que incluyen insuficiencia cardíaca, arritmias cardíacas, anomalías valvulares de moderadas a graves, antecedentes de angina/infarto de miocardio, hipertensión pulmonar y arteriopatía periférica.
- Pacientes con anomalías anatómicas en la región del cuello y el tórax que hacen poco práctico realizar una ecografía de la vena yugular y una ecocardiografía transtorácica.
- Trombosis de la vena yugular.
- Síndrome de la vena cava superior.
- Colocación de catéter en vena yugular.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30,0 kg/m2.
- Pacientes con contraindicaciones para el uso de relajantes musculares.
- Pacientes con hiperinsuflación pulmonar y derrame pleural.
Criterios de abandono:
- Pacientes que deseen retirarse del estudio.
- Complicaciones post inducción anestésica y urgencias.
- La ecocardiografía transtorácica proporciona una imagen menos representativa debido a la dificultad de la ventana acústica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación del índice de distensibilidad de IJV con la capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación entre el índice de distensibilidad de la IJV y la capacidad de respuesta a los líquidos definida como un aumento del volumen sistólico de más del 10 % después de la provocación con líquidos
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del índice de distensibilidad IJV en respondedores fluidos y no respondedores fluidos.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Detección de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y el mejor valor de corte del índice de distensibilidad IJV para predecir la respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: 1 día
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Por curva ROC e índice de Youden
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1 día
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Correlación del índice de distensibilidad IJV y el volumen sistólico
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Correlación de la velocidad de flujo de la vena innominada con la respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación entre la velocidad de flujo de la vena innominada y la respuesta a los líquidos definida como un aumento del volumen sistólico de más del 10 % después de la provocación con líquidos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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