Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс внутренней растяжимости яремных вен и характер кровотока в безымянных венах как предикторы жидкостной реакции

1 марта 2025 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Индекс внутренней растяжимости яремных вен и характер кровотока в безымянных венах как предикторы ответа на введение жидкости у пациентов, которым назначено плановое хирургическое вмешательство

Измерение индекса растяжимости внутренней яремной вены соответствует измерению ударного объема с помощью трансторакальной допплерэхокардиографии при оценке реакции на введение жидкости у плановых хирургических больных.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет, перенесшие плановые операции под общей анестезией в РГУНП др. Cipto Mangunkusumo Джакарта.

Описание

Критерии включения:

  1. Использование интраоперационной ИВЛ с дыхательным объемом 8 мл/кг (ДМТ).
  2. Физический статус ASA 1-3.
  3. Монголоидный этнос.
  4. Готовы принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с симптомами и признаками перегрузки жидкостью, такими как отек легких, плевральный выпот, асцит и периферические отеки.
  2. Пациенты с хронической или острой дисфункцией почек, заместительной почечной терапией в анамнезе и/или олигурией (диурез <0,5 мл/кг/час).
  3. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая сердечную недостаточность, сердечные аритмии, умеренные и тяжелые клапанные аномалии, стенокардию/инфаркт миокарда в анамнезе, легочную гипертензию и заболевания периферических артерий.
  4. Пациенты с анатомическими аномалиями в области шеи и грудной клетки, делающими нецелесообразным проведение УЗИ яремных вен и трансторакальной эхокардиографии.
  5. Тромбоз яремной вены.
  6. Синдром верхней полой вены.
  7. Постановка катетера в яремную вену.
  8. Индекс массы тела (ИМТ) более 30,0 кг/м2.
  9. Пациенты с противопоказаниями к применению миорелаксантов.
  10. Пациенты с гиперинфляцией легких и плевральным выпотом.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, желающие выйти из исследования.
  2. Осложнения и неотложные состояния после наркоза.
  3. Трансторакальная эхокардиография дает менее репрезентативное изображение из-за сложного акустического окна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция индекса растяжимости IJV с реакцией на жидкость
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между индексом растяжимости ВЯВ и реакцией на жидкость, определяемая как увеличение ударного объема более чем на 10% после инфузионной нагрузки
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение индекса растяжимости ВЯВ у пациентов, реагирующих на введение жидкости, и пациентов, не получающих жидкости.
Временное ограничение: 1 день
1 день
Определение чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности и наилучшего порогового значения индекса растяжимости ВЯВ для прогнозирования реакции на жидкость
Временное ограничение: 1 день
По кривой ROC и индексу Юдена
1 день
Корреляция индекса растяжимости ВЯВ и ударного объема
Временное ограничение: 1 день
1 день
Корреляция скорости кровотока в безымянной вене с реакцией жидкости
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между скоростью кровотока в безымянной вене и реакцией на жидкость, определяемая как увеличение ударного объема более чем на 10% после инфузионной нагрузки
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes044

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться