- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05930600
Индекс внутренней растяжимости яремных вен и характер кровотока в безымянных венах как предикторы жидкостной реакции
1 марта 2025 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Индекс внутренней растяжимости яремных вен и характер кровотока в безымянных венах как предикторы ответа на введение жидкости у пациентов, которым назначено плановое хирургическое вмешательство
Измерение индекса растяжимости внутренней яремной вены соответствует измерению ударного объема с помощью трансторакальной допплерэхокардиографии при оценке реакции на введение жидкости у плановых хирургических больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет, перенесшие плановые операции под общей анестезией в РГУНП др.
Cipto Mangunkusumo Джакарта.
Описание
Критерии включения:
- Использование интраоперационной ИВЛ с дыхательным объемом 8 мл/кг (ДМТ).
- Физический статус ASA 1-3.
- Монголоидный этнос.
- Готовы принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с симптомами и признаками перегрузки жидкостью, такими как отек легких, плевральный выпот, асцит и периферические отеки.
- Пациенты с хронической или острой дисфункцией почек, заместительной почечной терапией в анамнезе и/или олигурией (диурез <0,5 мл/кг/час).
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая сердечную недостаточность, сердечные аритмии, умеренные и тяжелые клапанные аномалии, стенокардию/инфаркт миокарда в анамнезе, легочную гипертензию и заболевания периферических артерий.
- Пациенты с анатомическими аномалиями в области шеи и грудной клетки, делающими нецелесообразным проведение УЗИ яремных вен и трансторакальной эхокардиографии.
- Тромбоз яремной вены.
- Синдром верхней полой вены.
- Постановка катетера в яремную вену.
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30,0 кг/м2.
- Пациенты с противопоказаниями к применению миорелаксантов.
- Пациенты с гиперинфляцией легких и плевральным выпотом.
Критерии исключения:
- Пациенты, желающие выйти из исследования.
- Осложнения и неотложные состояния после наркоза.
- Трансторакальная эхокардиография дает менее репрезентативное изображение из-за сложного акустического окна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция индекса растяжимости IJV с реакцией на жидкость
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между индексом растяжимости ВЯВ и реакцией на жидкость, определяемая как увеличение ударного объема более чем на 10% после инфузионной нагрузки
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение индекса растяжимости ВЯВ у пациентов, реагирующих на введение жидкости, и пациентов, не получающих жидкости.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Определение чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности и наилучшего порогового значения индекса растяжимости ВЯВ для прогнозирования реакции на жидкость
Временное ограничение: 1 день
|
По кривой ROC и индексу Юдена
|
1 день
|
|
Корреляция индекса растяжимости ВЯВ и ударного объема
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Корреляция скорости кровотока в безымянной вене с реакцией жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между скоростью кровотока в безымянной вене и реакцией на жидкость, определяемая как увеличение ударного объема более чем на 10% после инфузионной нагрузки
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes044
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .