- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05930600
Interne jugulaire veneuze distensibiliteitsindex en innominaat veneuze stroompatronen als voorspellers van vloeistofresponsiviteit
1 maart 2025 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Interne jugulaire veneuze distensibiliteitsindex en anonieme veneuze stroompatronen als voorspellers van respons op vloeistoftoediening bij electieve chirurgiepatiënten
De meting van de uitrekbaarheidsindex van de interne halsader komt overeen met de meting van het slagvolume met behulp van trans-thoracale Doppler-echocardiografie bij het beoordelen van de respons op vloeistoftoediening bij electieve chirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18-65 jaar die een electieve operatie ondergaan met algehele anesthesie bij RSUPN dr.
Cipto Mangunkusumo Jakarta.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikmakend van intraoperatieve mechanische beademing met een teugvolume van 8 ml/kg (PBW).
- ASA fysieke status 1-3.
- Mongoloïde etniciteit.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met symptomen en tekenen van vochtophoping, zoals longoedeem, pleurale effusie, ascites en perifeer oedeem.
- Patiënten met een chronische of acute nierfunctiestoornis, een voorgeschiedenis van nierfunctievervangende therapie en/of oligurie (urineproductie < 0,5 ml/kg/uur).
- Patiënten met hart- en vaatziekten, waaronder hartfalen, hartritmestoornissen, matige tot ernstige klepafwijkingen, een voorgeschiedenis van angina/myocardinfarct, pulmonale hypertensie en perifere arterieziekte.
- Patiënten met anatomische afwijkingen in het nek- en borstgebied die het uitvoeren van echografie van de halsader en transthoracale echocardiografie onpraktisch maken.
- Trombose van de halsader.
- Superieur vena cava-syndroom.
- Plaatsing van de halsaderkatheter.
- Body mass index (BMI) hoger dan 30,0 kg/m2.
- Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van spierverslappers.
- Patiënten met hyperinflatie van de longen en pleurale effusie.
Uitvalcriteria:
- Patiënten die zich willen terugtrekken uit het onderzoek.
- Post-anesthesie-inductiecomplicaties en noodgevallen.
- Transthoracale echocardiografie geeft een minder representatief beeld vanwege het moeilijke akoestische venster.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJV distensibiliteitsindexcorrelatie met vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie tussen IJV-uitrekbaarheidsindex en vloeistofrespons gedefinieerd als toename van het slagvolume met meer dan 10% na vloeistofprovocatie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de IJV-uitrekbaarheidsindex bij vloeistofresponders en niet-vloeistofresponders.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Detectie van sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en beste afkapwaarde van de IJV-uitrekbaarheidsindex om vloeistofrespons te voorspellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Door ROC-curve en Youden-index
|
1 dag
|
|
Correlatie van IJV-uitrekbaarheidsindex en slagvolume
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Onbenoemde correlatie van de stroomsnelheid van de ader met het reactievermogen van de vloeistof
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie tussen de stroomsnelheid van de vene Innominate en de respons op vloeistof, gedefinieerd als een toename van het slagvolume met meer dan 10% na provocatie met vloeistof
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes044
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .