Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne jugulaire veneuze distensibiliteitsindex en innominaat veneuze stroompatronen als voorspellers van vloeistofresponsiviteit

1 maart 2025 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Interne jugulaire veneuze distensibiliteitsindex en anonieme veneuze stroompatronen als voorspellers van respons op vloeistoftoediening bij electieve chirurgiepatiënten

De meting van de uitrekbaarheidsindex van de interne halsader komt overeen met de meting van het slagvolume met behulp van trans-thoracale Doppler-echocardiografie bij het beoordelen van de respons op vloeistoftoediening bij electieve chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18-65 jaar die een electieve operatie ondergaan met algehele anesthesie bij RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gebruikmakend van intraoperatieve mechanische beademing met een teugvolume van 8 ml/kg (PBW).
  2. ASA fysieke status 1-3.
  3. Mongoloïde etniciteit.
  4. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met symptomen en tekenen van vochtophoping, zoals longoedeem, pleurale effusie, ascites en perifeer oedeem.
  2. Patiënten met een chronische of acute nierfunctiestoornis, een voorgeschiedenis van nierfunctievervangende therapie en/of oligurie (urineproductie < 0,5 ml/kg/uur).
  3. Patiënten met hart- en vaatziekten, waaronder hartfalen, hartritmestoornissen, matige tot ernstige klepafwijkingen, een voorgeschiedenis van angina/myocardinfarct, pulmonale hypertensie en perifere arterieziekte.
  4. Patiënten met anatomische afwijkingen in het nek- en borstgebied die het uitvoeren van echografie van de halsader en transthoracale echocardiografie onpraktisch maken.
  5. Trombose van de halsader.
  6. Superieur vena cava-syndroom.
  7. Plaatsing van de halsaderkatheter.
  8. Body mass index (BMI) hoger dan 30,0 kg/m2.
  9. Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van spierverslappers.
  10. Patiënten met hyperinflatie van de longen en pleurale effusie.

Uitvalcriteria:

  1. Patiënten die zich willen terugtrekken uit het onderzoek.
  2. Post-anesthesie-inductiecomplicaties en noodgevallen.
  3. Transthoracale echocardiografie geeft een minder representatief beeld vanwege het moeilijke akoestische venster.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJV distensibiliteitsindexcorrelatie met vloeiende responsiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen IJV-uitrekbaarheidsindex en vloeistofrespons gedefinieerd als toename van het slagvolume met meer dan 10% na vloeistofprovocatie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de IJV-uitrekbaarheidsindex bij vloeistofresponders en niet-vloeistofresponders.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Detectie van sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en beste afkapwaarde van de IJV-uitrekbaarheidsindex om vloeistofrespons te voorspellen
Tijdsspanne: 1 dag
Door ROC-curve en Youden-index
1 dag
Correlatie van IJV-uitrekbaarheidsindex en slagvolume
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Onbenoemde correlatie van de stroomsnelheid van de ader met het reactievermogen van de vloeistof
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen de stroomsnelheid van de vene Innominate en de respons op vloeistof, gedefinieerd als een toename van het slagvolume met meer dan 10% na provocatie met vloeistof
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes044

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren