Índice de Distensibilidade Venosa Jugular Interna e Padrões de Fluxo Venoso Inominado como Preditores de Responsividade a Fluidos
1 de março de 2025 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Índice de distensibilidade venosa jugular interna e padrões de fluxo venoso inominado como preditores de resposta à administração de fluidos em pacientes de cirurgia eletiva
A medida do índice de distensibilidade da veia jugular interna corresponde à medida do volume sistólico pela ecocardiografia Doppler transtorácica na avaliação da resposta à administração de fluidos em pacientes cirúrgicos eletivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de 18 a 65 anos submetidos a cirurgia eletiva com anestesia geral na RSUPN dr.
Cipto Mangunkusumo Jacarta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Utilizando ventilação mecânica intraoperatória com volume corrente de 8 ml/kg (PBW).
- Estado físico ASA 1-3.
- etnia mongolóide.
- Disposição para participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais e sintomas de sobrecarga hídrica, como edema pulmonar, derrame pleural, ascite e edema periférico.
- Pacientes com disfunção renal crônica ou aguda, história de terapia renal substitutiva e/ou oligúria (débito urinário <0,5 ml/kg/hora).
- Pacientes com doenças cardiovasculares, incluindo insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas, anormalidades valvulares moderadas a graves, história de angina/infarto do miocárdio, hipertensão pulmonar e doença arterial periférica.
- Pacientes com anormalidades anatômicas na região cervical e torácica que inviabilizem a realização do ultrassom de veia jugular e do ecocardiograma transtorácico.
- Trombose da veia jugular.
- Síndrome da veia cava superior.
- Colocação de cateter na veia jugular.
- Índice de massa corporal (IMC) maior que 30,0 kg/m2.
- Pacientes com contra-indicações ao uso de relaxantes musculares.
- Pacientes com hiperinsuflação pulmonar e derrame pleural.
Critérios de abandono:
- Pacientes que desejam se retirar do estudo.
- Complicações e emergências pós-indução anestésica.
- A ecocardiografia transtorácica fornece uma imagem menos representativa devido à difícil janela acústica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do índice de distensibilidade da VJI com a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 1 dia
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Correlação entre o índice de distensibilidade da VJI e a capacidade de resposta a fluidos definida como aumento do volume sistólico superior a 10% após desafio com fluidos
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do índice de distensibilidade da VJI em respondedores e não responsivos a fluidos.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Detecção de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e melhor valor de corte do índice de distensibilidade da VJI para prever a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 1 dia
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Por curva ROC e índice de Youden
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1 dia
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Correlação do índice de distensibilidade da VJI e volume sistólico
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Correlação da velocidade de fluxo da veia inominada com a capacidade de resposta a fluidos
Prazo: 1 dia
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Correlação entre a velocidade de fluxo da veia inominada e a capacidade de resposta a fluidos definida como aumento do volume sistólico superior a 10% após desafio com fluidos
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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