- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05930600
Sisäinen kaulalaskimon laajenemisindeksi ja nimettömät laskimoiden virtauskuviot nesteresponsiivisuuden ennustajina
lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Sisäinen kaulalaskimon laajenemisindeksi ja nimettömät laskimoiden virtauskuviot ennustavat vastetta nesteannostelulle elektiivisille leikkauspotilaille
Kaulalaskimon sisäisen venyvyysindeksin mittaus vastaa aivohalvauksen tilavuuden mittaamista käyttämällä trans-thoracic Doppler-kaikukardiografiaa arvioitaessa nesteannosteluvastetta elektiivisillä kirurgisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa RSUPN:ssa dr.
Cipto Mangunkusumo Jakarta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytetään intraoperatiivista mekaanista ventilaatiota hengityksen tilavuudella 8 ml/kg (PBW).
- ASA fyysinen tila 1-3.
- Mongoloidi etnisyys.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nesteylikuormituksen oireita ja merkkejä, kuten keuhkopöhö, pleuraeffuusio, askites ja perifeerinen turvotus.
- Potilaat, joilla on krooninen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaiskorvaushoitohistoria ja/tai oliguria (virtsan eritys <0,5 ml/kg/tunti).
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, keskivaikeat tai vaikeat läppähäiriöt, joilla on aiemmin ollut angina pectoris/sydäninfarkti, keuhkoverenpainetauti ja ääreisvaltimotauti.
- Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia niskan ja rintakehän alueella, jotka tekevät kaulalaskimoiden ultraäänitutkimuksesta ja rintakehän kaikukardiografiasta epäkäytännöllistä.
- Kaulalaskimon tromboosi.
- Superior vena cava -oireyhtymä.
- Kaulalaskimokatetrin asettaminen.
- Painoindeksi (BMI) yli 30,0 kg/m2.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita lihasrelaksanttien käytölle.
- Potilaat, joilla on keuhkojen hyperinflaatio ja pleuraeffuusio.
Pudotuskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta.
- Anestesian induktion jälkeiset komplikaatiot ja hätätilanteet.
- Transthorakaalinen kaikukardiografia antaa vähemmän edustavan kuvan vaikean akustisen ikkunan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IJV:n laajenemisindeksin korrelaatio nestevasteeseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaatio IJV:n venytysindeksin ja nestevastekyvyn välillä, joka määritellään iskuntilavuuden lisääntymisenä yli 10 % nestealtistuksen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IJV:n laajenevuusindeksin vertailu nestereagoivassa ja ei-nesteessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja IJV:n laajenemisindeksin parhaan raja-arvon havaitseminen nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ROC-käyrän ja Youden-indeksin mukaan
|
1 päivä
|
|
IJV:n venytysindeksin ja iskutilavuuden korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Innominate suonen virtausnopeuden korrelaatio nesteen herkkyyteen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaatio Innominate-laskimon virtausnopeuden ja nesteen vasteen välillä, joka määritellään aivohalvauksen tilavuuden kasvuksi yli 10 % nestealtistuksen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen seuranta
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research...ValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrytointiMukavuus | Vital Sign MonitoringTurkki
-
Ekim SevenValmisSyke | Vital Sign Monitoring | Oireet | EKGTanska
-
Northwestern UniversitySibel Health Inc.; University of Minnesota Medical School/University of...RekrytointiPotilastyytyväisyys | Unen laatu | Vital Sign Monitoring | Palveluntarjoajan käyttäytyminen | Vital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Technical University of DenmarkValmisSairauden eteneminen | Sairauden ominaisuudet | Vital Sign Monitoring | Kliininen heikkeneminenTanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiVital Sign Monitoring | Ei-sydänkirurgia | Anestesiologia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | RCTSaksa
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisKipu | Vital Sign Monitoring | Katetrin sijoitus ja havaittu kipuTurkki
Kliiniset tutkimukset Sisäisen kaulalaskimon ultraäänitutkimus
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaUltraääni | Intrakraniaalinen paineTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiJatkuva eteisvärinä | Pitkäaikainen jatkuva eteisvärinäKiina