Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belső juguláris vénás tágulási index és az innominált vénás áramlási minták a folyadékérzékenység előrejelzői

2025. március 1. frissítette: Dita Aditianingsih, Indonesia University

A belső juguláris vénás tágulási index és az innominált vénás áramlási minták, mint a folyadékbevitelre adott válasz előrejelzője elektív sebészeti betegeknél

A jugularis véna belső tágulási indexének mérése megfelel a stroke térfogatának transzthoracalis Doppler echokardiográfiával történő mérésének, a folyadékbevitelre adott válasz értékelése során elektív sebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-65 éves korú, elektív műtéten áteső felnőtt betegek általános érzéstelenítésben az RSUPN-ban dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Intraoperatív gépi lélegeztetés alkalmazása 8 ml/kg (PBW) légzési térfogattal.
  2. ASA fizikai állapot 1-3.
  3. Mongoloid etnikum.
  4. Hajlandó részt venni a kutatásban és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. A folyadéktúlterhelés tüneteivel és jeleivel rendelkező betegek, mint például tüdőödéma, pleurális folyadékgyülem, ascites és perifériás ödéma.
  2. Krónikus vagy akut veseműködési zavarban szenvedő, vesepótló kezelésben szenvedő betegek anamnézisében és/vagy oliguriában (vizeletürítés <0,5 ml/kg/óra).
  3. Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, beleértve a szívelégtelenséget, szívritmuszavarokat, közepesen súlyos vagy súlyos billentyű-rendellenességeket, anginát/szívizominfarktust, pulmonális hipertóniát és perifériás artériás betegséget.
  4. Olyan betegeknél, akiknél a nyaki és mellkasi régióban olyan anatómiai rendellenességek mutatkoznak, amelyek miatt a jugularis véna ultrahang és a mellkason átnyúló echokardiográfia elvégzése nem praktikus.
  5. Jugularis véna trombózis.
  6. Superior vena cava szindróma.
  7. Jugularis véna katéter elhelyezése.
  8. 30,0 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index (BMI).
  9. Olyan betegek, akiknél az izomrelaxánsok alkalmazása ellenjavallt.
  10. Tüdő hiperinflációban és pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek.

Lemorzsolódás kritériumai:

  1. Azok a betegek, akik ki akarnak vonulni a vizsgálatból.
  2. Az érzéstelenítés utáni szövődmények és vészhelyzetek.
  3. A transzthoracalis echokardiográfia kevésbé reprezentatív képet ad a nehéz akusztikus ablak miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IJV tágulási index korrelációja a folyadékérzékenységgel
Időkeret: 1 nap
Korreláció az IJV distensibilitási indexe és a folyadékérzékenység között, amelyet úgy definiálnak, mint a lökettérfogat több mint 10%-os növekedése folyadékterhelés után
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IJV tágulási indexének összehasonlítása folyadékra reagálók és nem folyadékokra reagálók esetében.
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az érzékenység, a specifitás, a pozitív prediktív érték, a negatív prediktív érték és az IJV tágulási index legjobb határértékének kimutatása a folyadékreakció előrejelzésére
Időkeret: 1 nap
ROC görbe és Youden index alapján
1 nap
Az IJV tágulási index és a stroke volumen összefüggése
Időkeret: 1 nap
1 nap
A véna áramlási sebességének becsült korrelációja a folyadék válaszkészségével
Időkeret: 1 nap
Korreláció az Innominate véna áramlási sebessége és a folyadékérzékenység között, amelyet úgy definiálnak, mint a lökettérfogat több mint 10%-os növekedése folyadékterhelés után
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaUAnes044

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel