- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05930600
A belső juguláris vénás tágulási index és az innominált vénás áramlási minták a folyadékérzékenység előrejelzői
2025. március 1. frissítette: Dita Aditianingsih, Indonesia University
A belső juguláris vénás tágulási index és az innominált vénás áramlási minták, mint a folyadékbevitelre adott válasz előrejelzője elektív sebészeti betegeknél
A jugularis véna belső tágulási indexének mérése megfelel a stroke térfogatának transzthoracalis Doppler echokardiográfiával történő mérésének, a folyadékbevitelre adott válasz értékelése során elektív sebészeti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 éves korú, elektív műtéten áteső felnőtt betegek általános érzéstelenítésben az RSUPN-ban dr.
Cipto Mangunkusumo Jakarta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intraoperatív gépi lélegeztetés alkalmazása 8 ml/kg (PBW) légzési térfogattal.
- ASA fizikai állapot 1-3.
- Mongoloid etnikum.
- Hajlandó részt venni a kutatásban és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A folyadéktúlterhelés tüneteivel és jeleivel rendelkező betegek, mint például tüdőödéma, pleurális folyadékgyülem, ascites és perifériás ödéma.
- Krónikus vagy akut veseműködési zavarban szenvedő, vesepótló kezelésben szenvedő betegek anamnézisében és/vagy oliguriában (vizeletürítés <0,5 ml/kg/óra).
- Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, beleértve a szívelégtelenséget, szívritmuszavarokat, közepesen súlyos vagy súlyos billentyű-rendellenességeket, anginát/szívizominfarktust, pulmonális hipertóniát és perifériás artériás betegséget.
- Olyan betegeknél, akiknél a nyaki és mellkasi régióban olyan anatómiai rendellenességek mutatkoznak, amelyek miatt a jugularis véna ultrahang és a mellkason átnyúló echokardiográfia elvégzése nem praktikus.
- Jugularis véna trombózis.
- Superior vena cava szindróma.
- Jugularis véna katéter elhelyezése.
- 30,0 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index (BMI).
- Olyan betegek, akiknél az izomrelaxánsok alkalmazása ellenjavallt.
- Tüdő hiperinflációban és pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek.
Lemorzsolódás kritériumai:
- Azok a betegek, akik ki akarnak vonulni a vizsgálatból.
- Az érzéstelenítés utáni szövődmények és vészhelyzetek.
- A transzthoracalis echokardiográfia kevésbé reprezentatív képet ad a nehéz akusztikus ablak miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IJV tágulási index korrelációja a folyadékérzékenységgel
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció az IJV distensibilitási indexe és a folyadékérzékenység között, amelyet úgy definiálnak, mint a lökettérfogat több mint 10%-os növekedése folyadékterhelés után
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IJV tágulási indexének összehasonlítása folyadékra reagálók és nem folyadékokra reagálók esetében.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
Az érzékenység, a specifitás, a pozitív prediktív érték, a negatív prediktív érték és az IJV tágulási index legjobb határértékének kimutatása a folyadékreakció előrejelzésére
Időkeret: 1 nap
|
ROC görbe és Youden index alapján
|
1 nap
|
|
Az IJV tágulási index és a stroke volumen összefüggése
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
A véna áramlási sebességének becsült korrelációja a folyadék válaszkészségével
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció az Innominate véna áramlási sebessége és a folyadékérzékenység között, amelyet úgy definiálnak, mint a lökettérfogat több mint 10%-os növekedése folyadékterhelés után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes044
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .