Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej i wzorce przepływu żylnego bezimiennego jako predyktory reaktywności płynów

1 marca 2025 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Wskaźnik rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej i wzorce przepływu w żyłach bezimiennych jako czynniki predykcyjne odpowiedzi na podanie płynów u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym

Pomiar wskaźnika rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej odpowiada pomiarowi objętości wyrzutowej za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej w ocenie odpowiedzi na podanie płynów u pacjentów planowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Dżakarta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wykorzystanie śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej z objętością oddechową 8 ml/kg (PBW).
  2. Stan fizyczny ASA 1-3.
  3. Pochodzenie mongoloidalne.
  4. Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z objawami i objawami przeciążenia płynami, takimi jak obrzęk płuc, wysięk opłucnowy, wodobrzusze i obrzęki obwodowe.
  2. Pacjenci z przewlekłymi lub ostrymi zaburzeniami czynności nerek, z historią leczenia nerkozastępczego i/lub skąpomoczem (wydalanie moczu <0,5 ml/kg/godz.).
  3. Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca, umiarkowanymi do ciężkich wadami zastawkowymi, dławicą piersiową/zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, nadciśnieniem płucnym i chorobą tętnic obwodowych.
  4. Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi w okolicy szyi i klatki piersiowej, które uniemożliwiają wykonanie USG żył szyjnych i echokardiografii przezklatkowej.
  5. Zakrzepica żyły szyjnej.
  6. Zespół żyły głównej górnej.
  7. Założenie cewnika do żyły szyjnej.
  8. Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30,0 kg/m2.
  9. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków zwiotczających mięśnie.
  10. Pacjenci z hiperinflacją płuc i wysiękiem opłucnowym.

Kryteria rezygnacji:

  1. Pacjenci, którzy chcą wycofać się z badania.
  2. Powikłania i stany nagłe po indukcji znieczulenia.
  3. Echokardiografia przezklatkowa zapewnia mniej reprezentatywny obraz ze względu na trudne okno akustyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wskaźnika rozciągliwości IJV z reakcją na płyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między wskaźnikiem rozciągliwości IJV a reakcją na płyny zdefiniowana jako wzrost objętości wyrzutowej o ponad 10% po prowokacji płynowej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika rozciągliwości IJV u osób reagujących na płyny i u osób reagujących na płyny.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wykrywanie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i najlepszej wartości odcięcia wskaźnika rozciągliwości IJV w celu przewidywania reaktywności płynów
Ramy czasowe: 1 dzień
Według krzywej ROC i indeksu Youdena
1 dzień
Korelacja wskaźnika rozciągliwości IJV i objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Nienazwana korelacja prędkości przepływu żyły z reakcją na płyn
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między prędkością przepływu żyły bezimiennej a reakcją płynową zdefiniowaną jako wzrost objętości wyrzutowej o ponad 10% po prowokacji płynowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes044

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie hemodynamiczne

Badania kliniczne na Ultrasonografia żyły szyjnej wewnętrznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj