Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index vnitřní jugulární žilní roztažnosti a innominální vzorce venózního toku jako prediktory reakce na tekutiny

1. března 2025 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Index vnitřní jugulární žilní roztažnosti a innominální vzorce venózního průtoku jako prediktory odpovědi na podávání tekutin u pacientů po elektivní chirurgii

Měření indexu roztažitelnosti vnitřní jugulární žíly odpovídá měření tepového objemu pomocí transthorakální dopplerovské echokardiografie při hodnocení odpovědi na podání tekutin u elektivních chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18-65 let podstupující elektivní operaci v celkové anestezii v RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Využití intraoperační mechanické ventilace s dechovým objemem 8 ml/kg (PBW).
  2. Fyzický stav ASA 1-3.
  3. Mongoloidní etnikum.
  4. Ochota zúčastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s příznaky a známkami přetížení tekutinami, jako je plicní edém, pleurální výpotek, ascites a periferní edém.
  2. Pacienti s chronickou nebo akutní dysfunkcí ledvin, substituční terapií ledvin v anamnéze a/nebo oligurií (výdej moči < 0,5 ml/kg/hod.).
  3. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, včetně srdečního selhání, srdečních arytmií, středně těžkých až těžkých chlopňových abnormalit, anamnézy anginy pectoris/infarktu myokardu, plicní hypertenze a onemocnění periferních tepen.
  4. Pacienti s anatomickými abnormalitami v oblasti krku a hrudníku, které znemožňují provádění ultrazvuku jugulárních žil a transtorakální echokardiografie.
  5. Trombóza jugulární žíly.
  6. Syndrom horní duté žíly.
  7. Umístění katetru jugulární žíly.
  8. Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30,0 kg/m2.
  9. Pacienti s kontraindikacemi k užívání svalových relaxancií.
  10. Pacienti s plicní hyperinflací a pleurálním výpotkem.

Kritéria vyřazení:

  1. Pacienti, kteří si přejí odstoupit ze studie.
  2. Komplikace a mimořádné události po úvodu do anestezie.
  3. Transtorakální echokardiografie poskytuje méně reprezentativní obraz kvůli obtížnému akustickému oknu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace indexu roztažnosti IJV s reakcí na tekutiny
Časové okno: 1 den
Korelace mezi indexem roztažnosti IJV a reakcí na tekutiny definovaná jako zvýšení zdvihového objemu o více než 10 % po stimulaci tekutinou
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání indexu roztažitelnosti IJV u tekutin respondérů a non-fluid respondérů.
Časové okno: 1 den
1 den
Detekce senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a nejlepší mezní hodnoty indexu roztažnosti IJV pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: 1 den
Podle ROC křivky a Youdenova indexu
1 den
Korelace indexu roztažnosti IJV a zdvihového objemu
Časové okno: 1 den
1 den
Innominátní korelace rychlosti žilního toku s reakcí na tekutiny
Časové okno: 1 den
Korelace mezi rychlostí proudění innominátní žilou a reakcí na tekutiny definovaná jako zvýšení zdvihového objemu o více než 10 % po podání tekutiny
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes044

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodynamické monitorování

Klinické studie na Ultrasonografie vnitřní jugulární žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit