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Indice de distensibilité veineuse jugulaire interne et schémas de flux veineux innominés en tant que prédicteurs de la réactivité aux fluides

1 mars 2025 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Indice de distensibilité veineuse jugulaire interne et schémas de flux veineux innominés en tant que prédicteurs de la réponse à l'administration de liquide chez les patients en chirurgie élective

La mesure de l'indice de distensibilité de la veine jugulaire interne correspond à la mesure du volume systolique par échocardiographie Doppler transthoracique pour évaluer la réponse à l'administration de liquide chez les patients chirurgicaux électifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Indonésie
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
    - Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale au RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta.

La description

Critère d'intégration:

Utilisation d'une ventilation mécanique peropératoire avec un volume courant de 8 ml/kg (PBW).
Statut physique ASA 1-3.
Ethnie mongoloïde.
Disposé à participer à la recherche et à signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients présentant des symptômes et des signes de surcharge hydrique, tels qu'un œdème pulmonaire, un épanchement pleural, une ascite et un œdème périphérique.
Patients présentant un dysfonctionnement rénal chronique ou aigu, des antécédents de thérapie de remplacement rénal et/ou une oligurie (débit urinaire < 0,5 ml/kg/heure).
Patients souffrant de maladies cardiovasculaires, notamment d'insuffisance cardiaque, d'arythmies cardiaques, d'anomalies valvulaires modérées à sévères, d'antécédents d'angor/infarctus du myocarde, d'hypertension pulmonaire et de maladie artérielle périphérique.
Patients présentant des anomalies anatomiques dans la région du cou et de la poitrine qui rendent impossible la réalisation d'une échographie de la veine jugulaire et d'une échocardiographie transthoracique.
Thrombose de la veine jugulaire.
Syndrome de la veine cave supérieure.
Placement du cathéter de la veine jugulaire.
Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30,0 kg/m2.
Patients présentant des contre-indications à l'utilisation de relaxants musculaires.
Patients présentant une hyperinflation pulmonaire et un épanchement pleural.

Critères d'abandon :

Les patients qui souhaitent se retirer de l'étude.
Complications et urgences post-induction anesthésiques.
L'échocardiographie transthoracique donne une image moins représentative en raison d'une fenêtre acoustique difficile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation de l'indice de distensibilité IJV avec la réactivité aux fluides Délai: Un jour	Corrélation entre l'indice d'extensibilité de la VJI et la réactivité aux fluides définie comme une augmentation du volume d'éjection systolique de plus de 10 % après une provocation liquidienne	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison de l'indice de distensibilité IJV chez les répondeurs fluides et les répondeurs non fluides. Délai: Un jour		Un jour
Détection de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive, de la valeur prédictive négative et de la meilleure valeur seuil de l'indice de distensibilité IJV pour prédire la réactivité aux fluides Délai: Un jour	Par courbe ROC et indice de Youden	Un jour
Corrélation de l'indice de distensibilité IJV et du volume d'éjection systolique Délai: Un jour		Un jour
Corrélation de la vitesse du flux veineux innommé avec la réactivité du fluide Délai: Un jour	Corrélation entre la vitesse d'écoulement de la veine innominée et la réactivité liquidienne définie comme une augmentation du volume d'éjection systolique de plus de 10 % après une provocation liquidienne	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité