新生児心臓手術時の視神経鞘径と体外生命維持期間
新生児の心臓手術における視神経鞘径と体外生命維持時間との関連性の評価
調査の概要
詳細な説明
はじめに 先天性心疾患 (CHD) の新生児の死亡率は、外科的方法と医療の改善のおかげで劇的に減少しました。 その結果、新生児の心臓手術の罹患率を減らすことがより重視されるようになりました[1]。
小児体外生命維持装置登録局の世界報告書によると、体外生命維持装置 (ECLS) は、特に心臓の原因で子供に受けられることが増えています[2]。 しかし、患者の最大 70% が ECLS 後の脳機能障害を患っている可能性があり、これは長期的な認知障害および運動障害を引き起こす可能性があり、最初は脳浮腫や頭蓋内圧 (ICP) の上昇として現れます [3]。 さらに、小児患者は、徴候や症状が不明瞭な場合があるため、IİCP の急性上昇の診断が難しい場合があります。
頭蓋内圧 (ICP) を測定するためのゴールドスタンダードには、依然として侵襲的な頭蓋内装置が含まれています [4、5]。 さらに、ICP モニターは、症例の 1.1 ~ 5.8% [7] で出血 [6]、症例の 6.3 ~ 40% [7] で機能不全 [6]、または感染症 [8] などの合併症を引き起こす可能性があります。症例の 0 ~ 15% [7]、5 日後に細菌定着のリスクが著しく高くなります。
視神経鞘は視神経 (ON) を取り囲み、視神経くも膜下腔を覆っており、視神経くも膜下腔は頭蓋内くも膜下腔領域に接続されています [9]。 したがって、頭蓋内圧の変化は視神経鞘に直接伝達されます。 したがって、視神経鞘径 (ONSD) は、頭蓋内圧 (ICP) を測定する非侵襲的な方法です。
以前の調査によると、ECLS期間が長く、大動脈クロスクランプ時間が長いほど、CTで脳浮腫が検出される頻度が高くなることがわかっています。以前の調査によると、ECLS期間が長く、大動脈クロスクランプ時間が長いほど、CT(コンピュータ断層撮影)がより頻繁に行われることに関連しているとされています。脳浮腫の検出 [3]。 ただし、現時点では、これらの時点と超音波によって決定された ONSD との関係に関する情報はありません。
この研究の主な目的は、ECLS になった新生児における ONSD と ECLS 時間の相関関係を特定することでした。 具体的には、ECLS 時間が長いほど、周術期にわたって ONSD の価値が高まるという主な仮説を検証しました。 我々の第二の目的は、ONSDと大動脈クロスクランプ時間および手術時間との関係、さらにECLS期間における手術時間と術前および術中の周術期ONSD変動との関係を調査することであった。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Karatay
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Konya、Karatay、七面鳥、42020
- Konya City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA III または IV ステータスの新生児。
- 大動脈転位手術(TGA)を受ける。
除外基準:
- すべてのオフポンプ心臓手術。
- 何らかの原因による脳血管障害または頭蓋内圧亢進症の最近の病歴;
- ICP増加の病歴;
- 視神経の直径に影響を与える可能性のある眼科疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘の直径と体外サポートの寿命との相関関係。
時間枠:基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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この研究の主な成果は、新生児の ECLS 時間における ONSD を特定することです。
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基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クロスクランプ時間と視神経鞘径の間には統計的に意味がある
時間枠:基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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二次結果は大動脈クロスクランプ時間の ONSD になります。
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基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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手術時間と視神経鞘径の間には統計的に意味がある
時間枠:基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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二次的な成果は、運用時間における ONSD です。
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基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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ECLS期間の周術期ONSD変動。
時間枠:基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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二次結果は、ECLS 期間の ONSD 変動となります。
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基礎;大動脈クロスクランプの15分後。クロスクランプを外す時。操作の終了。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aydın Mermer, MD、Konya City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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