Diámetro de la vaina del nervio óptico y duración del soporte vital extracorpóreo durante la cirugía cardíaca neonatal
Evaluación de la Asociación entre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico y el Tiempo de Soporte Vital Extracorpóreo Durante la Cirugía Cardíaca en el Recién Nacido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN Las tasas de mortalidad de los recién nacidos con cardiopatías congénitas (CHD) han disminuido drásticamente gracias a los métodos quirúrgicos y las mejoras en el tratamiento médico. Como resultado, se está poniendo más énfasis en reducir la morbilidad de la cirugía cardíaca neonatal [1].
El soporte vital extracorpóreo (ECLS, por sus siglas en inglés) se administra cada vez más a los niños, en particular por causas cardíacas, según el informe mundial del Registro de organizaciones de soporte vital extracorpóreo pediátrico [2]. Sin embargo, hasta el 70% de los pacientes pueden tener una disfunción cerebral posterior al ECLS, lo que puede provocar un deterioro cognitivo y motor a largo plazo, que se manifiesta primero como edema cerebral y presión intracraneal (PIC) más alta [3]. Además, los pacientes pediátricos pueden tener problemas para ser diagnosticados con elevaciones agudas en IİCP ya que los signos y síntomas a veces no son claros.
El estándar de oro para medir la presión intracraneal (PIC) todavía involucra dispositivos intracraneales invasivos [4, 5]. Además, los monitores de PIC tienen el potencial de causar complicaciones, como sangrado [6] en el 1,1-5,8 % de los casos [7], mal funcionamiento [6], en el 6,3-40 % de los casos [7] o infección[8] en 0-15% de los casos [7], con un riesgo notablemente mayor de colonización bacteriana después de cinco días.
La vaina del nervio óptico rodea el Nervio Óptico (NO) y cubre el espacio subaracnoideo óptico, que está conectado con el área del espacio subaracnoideo intracraneal [9]. Los cambios en la presión intracraneal se transfieren directamente a la vaina del nervio óptico. Por lo tanto, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es un método no invasivo para medir la presión intracraneal (ICP).
Los períodos de ECLS más prolongados y los tiempos de pinzamiento cruzado de la aorta se han relacionado con una detección de edema cerebral por TC más frecuente, según investigaciones previas. Según investigaciones previas, los períodos de ECLS prolongados y los tiempos de pinzamiento cruzado de la aorta se han relacionado con una TC (tomografía computarizada) más frecuente. detección de edema cerebral [3]. Sin embargo, actualmente no hay información sobre la relación entre estos puntos de tiempo y la ONSD determinada por ultrasonido.
El objetivo principal de este estudio fue identificar la correlación entre ONSD y el tiempo de ECLS en recién nacidos que reciben ECLS. Específicamente, probamos la hipótesis principal de que más tiempo ECLS significa más ONSD valioso durante el período perioperatorio. Nuestro objetivo secundario fue investigar la relación entre ONSD y el tiempo de pinzamiento cruzado aórtico y el tiempo de operación y también, el tiempo de operación y la variación ONSD perioperatoria preoperatoria e intraoperatoria para el período ECLS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido en estado ASA III o IV;
- Someterse a una cirugía de transposición de grandes arterias (TGA).
Criterio de exclusión:
- Toda cirugía cardíaca sin circulación extracorpórea;
- Antecedentes recientes de accidente cerebrovascular o hipertensión intracraneal por cualquier causa;
- Antecedentes de aumento de la PIC;
- Enfermedades oftalmológicas capaces de afectar los diámetros del nervio óptico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el tiempo de vida del soporte extracorpóreo.
Periodo de tiempo: Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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El resultado principal de este estudio será la identificación de ONSD en tiempo de ECLS en recién nacidos.
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Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estadísticamente significativo entre el tiempo de pinzamiento cruzado y el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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Nuestro resultado secundario será ONSD en el tiempo de pinzamiento aórtico.
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Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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Estadísticamente significativo entre el tiempo de operación y el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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Nuestro resultado secundario será ONSD en tiempo de operación.
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Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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Variación perioperatoria de ONSD para el período ECLS.
Periodo de tiempo: Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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Nuestro resultado secundario será la variación de ONSD para el período ECLS.
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Basal; los 15 minutos después del pinzamiento cruzado de la aorta; el momento de quitar la abrazadera transversal; Fin de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Aydın Mermer, MD, Konya City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2023/4253
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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