腹腔鏡下胸骨固定術と腹腔鏡下側垂術の比較
骨盤臓器脱の治療のための腹腔鏡下胸部固定術と腹腔鏡下側方懸垂術の解剖学的および機能的結果の比較の評価
調査の概要
詳細な説明
骨盤臓器脱（POP）は、膣からの骨盤臓器の突出として定義できます。 多くの女性は、日常生活中、性交中、または運動中に骨盤臓器脱の症状を経験します。 POP は、女性の性生活や体の美学に関してさまざまな望ましくない影響を引き起こします。 社会における高齢者の数の増加に伴い、脱出症例の有病率は増加しており、より一般的になってきています。
当院で骨盤臓器脱定量化国際分類（POP Q）による最小POPQステージ2で腹腔鏡下腹腔鏡下胸固定術を施行し、同適応でls側吊手術を施行した患者を遡及的に含めることを計画した。 最初のグループには、腹腔鏡下胸部固定術を受けた患者が含まれる予定でした。 2 番目のグループには、側方吊り手術を受けた患者を含めることが計画されました。
手術前に収集された人口統計および術中データ: (手術時間、推定失血量、入院期間、腸および膀胱損傷)、術中および術後の合併症および再発率、解剖学的に術前および術後の骨盤脱出 (POP-Q 分類による) , PopQ 値 (最低 6 か月) は、解剖学的比較を評価するために 2 つのグループ間で比較することを目的としていました。 さらに、患者は呼び戻され、骨盤臓器脱/尿失禁性的アンケート（PİS-Q）アンケートが両方のグループに適用され、結果は機能的結果を評価するために前向きに比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
症候性骨盤臓器脱の手術を受けたPOP Qステージ2以上の患者、
- 18歳以上のトルコ共和国国民であること
- 同じ経験豊富な外科医が手術する患者
除外基準:
- 以前に何らかの理由で化学療法および/または放射線療法を受けたことがある
- 以前に脱出症の手術をしたことがある
- 腹腔鏡検査が禁忌となる症例
- 重度の心血管疾患または呼吸器疾患を患っている場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤臓器脱の患者が胸部固定手術を受けた
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胸固定術: 脱出した子宮または円蓋を恥骨靱帯に吊り下げることによって行われる手術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：骨盤臓器脱の患者が側方吊り手術を受けた
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側方吊り下げ：脱出した子宮または円蓋を、腸骨稜の上前方 3 cm に相当する腹部の側壁に吊り下げることによって行われる手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POP-Q 測定値の術前と術後の評価の比較
時間枠：1年
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胸部固定術と側方吊り術を受けた患者の術前と術後の POP-Q 値の比較。
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1年
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骨盤臓器脱/失禁の性的アンケートの術前と術後の評価の比較
時間枠：1年
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骨盤臓器脱/尿失禁の性的アンケートで得られた患者の規模の単位が、手術の前後で比較されます。
PISQ-12 は、各質問に 5 つの選択肢 (0 から 4 のスコア) を備えたリッカート タイプの調査で、患者は合計 12 の質問をされます。
合計スコアは、各質問に与えられたポイントを合計することで計算されます。
スコアが高いほど性機能が優れていることを意味し、合計スコアの最高値は 48 です。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GaziosmanpaşaTREHv
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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