腹腔镜直肠固定术与腹腔镜侧悬吊手术的比较
2024年9月30日 更新者：Serkan Kumbasar、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
腹腔镜直肠固定术与腹腔镜侧悬吊手术治疗盆腔器官脱垂的解剖和功能结果比较评价
文献中尚无比较腹腔镜直肠固定术和腹腔镜侧向悬吊术（LLS）手术治疗盆腔器官脱垂的研究。
然而，有研究比较其他手术类型对盆腔器官脱垂的疗效。
例如，在一项研究中，LLS手术的临床和解剖成功率为83.8%，而腹部骶骨固定术的成功率为89.2%。在另一项比较直肠固定术和阴道骶棘固定术的研究中，根尖脱垂复发率发现两组的比率相似。
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂（POP）可以定义为盆腔器官突出到阴道外。 许多女性在日常活动、性交或运动时都会出现盆腔器官脱垂的症状。 POP会对女性的性生活和身体美观造成各种不良影响。 随着社会中老年人数量的增加，脱垂病例的患病率不断增加，并变得越来越普遍。
拟回顾性纳入根据国际盆腔器官脱垂量化分类（POP Q）分类最低POPQ 2期而在我院行腹腔镜直肠固定术的患者以及相同指征行侧悬吊手术的患者。 第一组计划纳入接受腹腔镜手术的患者。 第二组计划包括接受侧向悬吊手术的患者。
手术前收集的人口统计和术中数据：（手术时间、估计失血量、住院时间、肠道和膀胱损伤）以及术中和术后并发症和复发率以及术前和术后骨盆脱垂的解剖学（POP-Q 分类） ，PopQ 值（至少 6 个月）旨在比较两组之间以评估解剖学比较。 此外，患者将被召回，并对两组进行盆腔器官脱垂/失禁性行为问卷（PıS-Q）问卷调查，并对结果进行前瞻性比较，以评估功能结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
POP Q 2 期及以上患者，因有症状的盆腔器官脱垂而接受手术，
- 年满 18 岁的土耳其共和国公民
- 患者由同一位经验丰富的外科医生进行手术
排除标准：
- 之前因任何原因接受过化疗和/或放疗
- 之前曾做过脱垂手术
- 腹腔镜禁忌症病例
- 患有严重心血管或呼吸系统疾病的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：盆腔器官脱垂患者接受直肠固定术
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耻骨固定术：通过悬挂脱垂子宫或拱顶至耻骨韧带进行的手术
其他名称：
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有源比较器：盆腔器官脱垂患者接受侧悬吊手术
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侧向悬吊术：将脱垂的子宫或穹窿悬吊至相当于髂嵴前上方3厘米的腹部侧壁进行手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POP-Q 测量值的术前和术后评估比较
大体时间：1年
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颈椎固定术和侧悬吊术患者术前术后POP-Q值比较。
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1年
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盆腔器官脱垂/失禁性行为问卷术前与术后评估比较
大体时间：1年
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将在手术前后比较通过盆腔器官脱垂/失禁性问卷获得的患者量表的单位。
PISQ-12 是一种 Likert 类型的调查，每个问题有 5 个选项（评分从 0 到 4），总共向患者询问 12 个问题。
总分是通过将每个问题的分数相加来计算的。
分数越高意味着性功能越好，总分最高为48分。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月10日
初级完成 (实际的)
2023年8月10日
研究完成 (实际的)
2023年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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