A laparoszkópos pektopexia és a laparoszkópos laterális felfüggesztési műtétek összehasonlítása
A laparoszkópos pektopexia és a laparoszkópos laterális felfüggesztési műtétek anatómiai és funkcionális eredményeinek összehasonlítása kismedencei szervi prolapsus kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kismedencei prolapsus (POP) úgy definiálható, mint a kismedencei szervek kiemelkedése a hüvelyből. Sok nő tapasztalja a kismedencei szervek prolapsusának tüneteit napi tevékenysége, szexuális kapcsolat vagy edzés közben. A POP különböző nemkívánatos hatásokat okoz a nők szexuális életében és testesztétikájában. Az idősek számának növekedésével a társadalmakban a prolapsus esetek gyakorisága növekszik és egyre gyakoribb.
Utólag terveztük bevonni azokat a betegeket, akiknél a kismedencei szerv prolapsusok számszerűsítésének nemzetközi osztályozása (POP Q) szerinti minimális POPQ 2. stádium miatt laparoszkópos pektopexiás műtétet végeztek kórházunkban, és akiknél ls lateralis felfüggesztés műtéten esett át ugyanazzal a javallattal. Az első csoportba a laparoszkópos pectopexiás műtéten átesett betegek felvételét tervezték. A második csoportba azokat a betegeket tervezték bevonni, akiknél ls lateralis felfüggesztés műtéten esett át.
A beavatkozás előtt gyűjtött demográfiai és intraoperatív adatok: (műtéti idő, becsült vérveszteség, kórházi tartózkodás, bél- és húgyhólyagsérülés), intraoperatív és posztoperatív szövődmények és recidívák, valamint anatómiai preoperatív és műtét utáni kismedencei prolapsus (POP-Q osztályozással) , a PopQ értékeket (minimum 6 hónap) két csoport összehasonlítása célozta az anatómiai összehasonlítás értékeléséhez. Továbbá a betegeket visszahívják, és a kismedencei szerv prolapsus / inkontinencia szexuális kérdőív (PİS-Q) kérdőívet alkalmazzák mindkét csoportra, és az eredményeket prospektív módon összehasonlítják a funkcionális eredmények értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
2. és magasabb stádiumú POP Q betegek, akiket tüneti kismedencei prolapsus miatt operáltak,
- A Török Köztársaság 18 év feletti állampolgára
- A betegeket ugyanazok a tapasztalt sebészek operálják
Kizárási kritériumok:
- Ha korábban bármilyen okból kemoterápiában és/vagy sugárterápiában részesült
- Korábban prolapsus miatt műtött
- A laparoszkópia ellenjavallatával járó esetek
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti megbetegedések esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A kismedencei szerv prolapsusában szenvedő betegek pektopexiás műtéten estek át
|
pektopexia: műtét, amelyet a prolapsus méhnek vagy a boltozatnak a pektineális szalaghoz való felfüggesztésével végeznek
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A kismedencei szerv prolapsusában szenvedő betegek oldalsó felfüggesztési műtéten estek át
|
laterális felfüggesztés: műtét, amelyet úgy végeznek, hogy a prolapsus méhet vagy a boltozatot a has oldalsó falaira függesztik fel a csípőtarajtól 3 cm-rel elülső felső résznek megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POP-Q mérések műtét előtti és utáni értékelésének összehasonlítása
Időkeret: 1 év
|
A műtét előtt és után pektopexián és laterális szuszpenzión átesett betegek POP-Q értékeinek összehasonlítása.
|
1 év
|
|
A kismedencei szerv prolapsus / inkontinencia szexuális kérdőív műtét előtti és utáni értékelésének összehasonlítása
Időkeret: 1 év
|
A kismedencei szerv prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívével kapott betegek skála szerinti egységeit összehasonlítják a műtét előtt és után.
A PISQ-12 egy Likert típusú felmérés, minden kérdésben öt opcióval (0-tól 4-ig pontozva), és összesen 12 kérdést tesznek fel a páciensnek.
Az összpontszámot az egyes kérdésekre adott pontok összeadásával számítják ki.
A magasabb pontszám jobb szexuális funkciót jelent, a legmagasabb összpontszám pedig 48.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpaşaTREHv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .