Sammenligning av laparoskopisk pektopeksi og laparoskopisk lateral suspensjonskirurgi
Evaluering av sammenligning av anatomiske og funksjonelle resultater av laparoskopisk pektopeksi og laparoskopiske laterale suspensjonsoperasjoner for behandling av bekkenorganprolaps
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekkenorganprolaps (POP) kan defineres som protrusion av bekkenorganene ut av skjeden. Mange kvinner opplever symptomene på prolaps av bekkenorganene under sine daglige aktiviteter, under samleie eller under trening. POP forårsaker ulike uønskede effekter når det gjelder seksualliv og kroppsestetikk hos kvinner. Med økningen i antall eldre individer i samfunn, øker forekomsten av prolapstilfeller og blir mer vanlig.
Pasienter som hadde laparoskopisk pektopeksi-operasjon på grunn av minimum POPQ stadium 2 i henhold til International Classification of Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP Q) på vårt sykehus og som hadde en lateral suspensjonsoperasjon med samme indikasjon, var planlagt å inkluderes retrospektivt. I den første gruppen var pasienter som hadde laparoskopisk pektopeksi-operasjon planlagt inkludert. I den andre gruppen var det planlagt å inkludere pasienter som hadde lateral suspensjonsoperasjon.
Demografiske og intraoperative data samlet inn før prosedyren: (operasjonstid, estimert blodtap, sykehusopphold, tarm- og blæreskade) og intraoperative og postoperative komplikasjoner og residivrater og anatomisk preoperativ og post op bekkenprolaps (med POP-Q klassifisering) , PopQ-verdier (minimum 6 måneder) var rettet mot å bli sammenlignet mellom to grupper for å vurdere anatomisk sammenligning. Videre vil pasientene bli ringt tilbake og bekkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørreskjema (PİS-Q) vil bli brukt på begge gruppene og resultatene vil bli sammenlignet prospektivt for å vurdere funksjonelle resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med POP Q stadium 2 og høyere, operert for symptomatisk bekkenorganprolaps,
- Å være statsborger i Republikken Tyrkia over 18 år
- Pasienter operert av de samme erfarne kirurgene
Ekskluderingskriterier:
- Å ha mottatt kjemoterapi og/eller strålebehandling av en eller annen grunn tidligere
- Har tidligere operert for prolaps
- Tilfeller med kontraindikasjoner for laparoskopi
- Tilfeller med alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter med prolaps i bekkenorganene gjennomgikk pectopexy kirurgi
|
pectopexy: kirurgi utført ved å suspendere prolapsert livmor eller hvelv til pectineal ligament
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pasienter med prolaps i bekkenorganene gjennomgikk lateral suspensjonskirurgi
|
lateral suspensjon: kirurgi utført ved å suspendere prolapsert livmor eller hvelv til sideveggene i magen tilsvarende 3 cm anterior superior til iliac crest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av pre- og postoperativ vurdering av POP-Q-målinger
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av POP-Q-verdier for pasienter som har gjennomgått pektopeksi og lateral suspensjon før og postoperativt.
|
1 år
|
|
Sammenligning av pre- og postoperativ vurdering av bekkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Enheter på en skala av pasientene oppnådd med bekkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørreskjema vil bli sammenlignet før og etter operasjonen.
PISQ-12 er en Likert-undersøkelse med fem alternativer (skårer fra 0 til 4) i hvert spørsmål og pasienten blir stilt totalt 12 spørsmål.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere poeng gitt til hvert spørsmål.
En høyere poengsum betyr bedre seksuell funksjon og den høyeste totale poengsummen er 48.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpaşaTREHv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pektopeksi
-
Chung Shan Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBekkenorganprolaps | Bekkenorganprolaps vaginal kirurgi | Sakrokolpopeksi | PektopeksiTaiwan
-
Ain Shams Maternity HospitalArmed forces hospital wadi aldwaserAktiv, ikke rekrutterende