Laparoskooppisen pektopeksian ja laparoskooppisen lateraalisen ripustusleikkauksen vertailu
Lantion prolapsin hoitoon käytettävien laparoskooppisen pektopeksian ja laparoskooppisten lateraalisen ripustusleikkausten anatomisten ja toiminnallisten tulosten vertailun arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsi (POP) voidaan määritellä lantion elinten ulkonemiseksi emättimestä. Monet naiset kokevat lantion elinten esiinluiskahduksen oireita päivittäisten toimien, sukupuoliyhteyden tai harjoittelun aikana. POP aiheuttaa naisilla erilaisia ei-toivottuja vaikutuksia seksuaalielämään ja kehon estetiikkaan. Kun iäkkäiden ihmisten määrä yhteiskunnissa kasvaa, prolapsien esiintyvyys lisääntyy ja yleistyy.
Potilaat, joille sairaalassamme tehtiin laparoskooppinen pektopeksia vähintään POPQ-vaiheen 2 vuoksi kansainvälisen lantion elinten prolapsen kvantifiointiluokituksen (POP Q) mukaan ja joille oli tehty ls lateraalinen ripustusleikkaus samalla indikaatiolla, suunniteltiin sisällytettäväksi takautuvasti. Ensimmäiseen ryhmään suunniteltiin ottamaan mukaan potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen pektopeksia. Toiseen ryhmään suunniteltiin potilaat, joille oli tehty ls lateraalinen ripustusleikkaus.
Ennen toimenpidettä kerätyt demografiset ja intraoperatiiviset tiedot: (leikkausaika, arvioitu verenhukka, sairaalahoito, suolen ja virtsarakon vauriot) sekä leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot ja uusiutumisluvut sekä anatomisesti preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset lantion prolapsi (POP-Q-luokituksen kanssa) , PopQ-arvoja (vähintään 6 kuukautta) pyrittiin vertaamaan kahden ryhmän välillä anatomisen vertailun arvioimiseksi. Lisäksi potilaat kutsutaan takaisin ja lantion elinten prolapse/inkontinenssi-seksuaalinen kyselylomake (PİS-Q) sovelletaan molempiin ryhmiin ja tuloksia verrataan prospektiivisesti toiminnallisten tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on POP Q vaihe 2 tai sitä korkeampi ja jotka on leikattu oireisen lantion prolapsin vuoksi,
- Yli 18-vuotias Turkin tasavallan kansalainen
- Potilaat, joita hoitavat samat kokeneet kirurgit
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa mistä tahansa syystä aiemmin
- Aiemmin prolapsin vuoksi leikattu
- Tapaukset, joissa on vasta-aiheita laparoskoopialle
- Tapaukset, joissa on vakavia sydän- ja verisuonitauteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaille, joilla on lantion prolapsi, tehtiin pektopeksia
|
pektopeksia: leikkaus, joka suoritetaan ripustamalla esiinluistunut kohtu tai holvi pektineaalisideeseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Potilaille, joilla on lantion prolapsi, tehtiin lateraalinen ripustusleikkaus
|
lateraalinen ripustus: leikkaus, joka suoritetaan ripustamalla esiin prolapsoitu kohtu tai holvi vatsan sivuseiniin, jotka vastaavat 3 cm etupäätä suoliluun harjasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POP-Q-mittausten pre- ja postoperatiivisen arvioinnin vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
POP-Q-arvojen vertailu potilailla, joille tehtiin pektopeksia ja lateraalinen suspensio ennen ja postoperatiivisesti.
|
1 vuosi
|
|
Lantion elinten esiinluiskahduksen/inkontinenssin seksuaalisen kyselyn ennen ja jälkeisen leikkauksen arvioinnin vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lantion elinten prolapsi/inkontinenssi-seksuaalisella kyselylomakkeella saatujen potilaiden asteikon yksiköitä verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
PISQ-12 on Likert-tyyppinen kysely, jossa kussakin kysymyksessä on viisi vaihtoehtoa (pisteet 0-4) ja potilaalle esitetään yhteensä 12 kysymystä.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla jokaisesta kysymyksestä annetut pisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa seksuaalista toimintaa ja korkein kokonaispistemäärä on 48.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpaşaTREHv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pektopeksia
-
Havva Betül BacakValmisLantion elinten esiinluiskahdusTurkki