Porównanie laparoskopowej pektopeksji i laparoskopowej operacji zawieszenia bocznego
Ocena porównania wyników anatomicznych i funkcjonalnych laparoskopowej pektopeksji i laparoskopowej operacji podwieszenia bocznego w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) można zdefiniować jako wysunięcie narządów miednicy mniejszej z pochwy. Wiele kobiet doświadcza objawów wypadania narządów miednicy mniejszej podczas codziennych czynności, podczas stosunku płciowego lub podczas ćwiczeń. POP powoduje różne niepożądane skutki w zakresie życia seksualnego i estetyki ciała u kobiet. Wraz ze wzrostem liczby osób w podeszłym wieku w społeczeństwach częstość występowania przypadków wypadania wzrasta i staje się coraz bardziej powszechna.
Pacjenci, u których wykonano laparoskopową pektopeksję z powodu minimalnego stopnia 2 POPQ według Międzynarodowej Klasyfikacji Kwantyfikacji Wypadania Narządu Miednicy (POP Q) w naszym szpitalu i którzy przeszli operację podwieszenia bocznego z tego samego wskazania, zostali włączeni retrospektywnie. Do pierwszej grupy planowano włączyć pacjentów po laparoskopowej operacji pektopeksji. Do drugiej grupy planowano włączyć chorych po operacji podwieszenia bocznego.
Dane demograficzne i śródoperacyjne zebrane przed zabiegiem: (czas operacji, szacowana utrata krwi, pobyt w szpitalu, uraz jelita i pęcherza moczowego) oraz powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne oraz częstość nawrotów i anatomicznie przedoperacyjne i pooperacyjne wypadanie miednicy mniejszej (z klasyfikacją POP-Q) , wartości PopQ (minimum 6 miesięcy) miały na celu porównanie między dwiema grupami w celu oceny porównania anatomicznego. Ponadto pacjentki zostaną wezwane z powrotem, a kwestionariusz kwestionariusza dotyczącego wypadania narządów miednicy / nietrzymania moczu (PİS-Q) zostanie zastosowany do obu grup, a wyniki zostaną porównane prospektywnie w celu oceny wyników funkcjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serkan Kumbasar, MD
- Numer telefonu: +905067873216
- E-mail: doktor1977@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma Ketenci Gencer, MD
- Numer telefonu: 05416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Ketenci Gencer, MD
- Numer telefonu: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
-
Kontakt:
- Serkan Kumbasar, MD
- Numer telefonu: +905067873216
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z POP Q w stadium 2 i wyższym, operowani z powodu objawowego wypadania narządów miednicy mniejszej,
- Bycie obywatelem Republiki Turcji w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci operowani przez tych samych doświadczonych chirurgów
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymać wcześniej chemioterapię i/lub radioterapię z jakiegokolwiek powodu
- Po wcześniejszej operacji wypadania
- Przypadki z przeciwwskazaniami do laparoskopii
- Przypadki ciężkich chorób układu krążenia lub układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej poddawane były operacji pektopeksji
|
pektopeksja: operacja wykonywana przez podwieszenie wypadniętej macicy lub sklepienia do więzadła piersiowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej poddano operacji zawieszenia bocznego
|
podwieszenie boczne: operacja polegająca na podwieszeniu wypadniętej macicy lub sklepienia do bocznych ścian brzucha w odległości 3 cm do przodu od grzebienia biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie przed i pooperacyjnej oceny pomiarów POP-Q
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie wartości POP-Q pacjentów poddanych pektopeksji i podwieszeniu bocznemu przed i po operacji.
|
1 rok
|
|
Porównanie przed i pooperacyjnej oceny kwestionariusza seksualnego wypadania narządów miednicy mniejszej / nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki w skali pacjentów uzyskane za pomocą kwestionariusza seksualnego wypadania narządów miednicy mniejszej / nietrzymania moczu zostaną porównane przed i po operacji.
PISQ-12 to ankieta typu Likerta z pięcioma opcjami (punktacja od 0 do 4) w każdym pytaniu, a pacjentowi zadaje się łącznie 12 pytań.
Suma punktów jest obliczana poprzez zsumowanie punktów przyznanych za każde pytanie.
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcje seksualne, a najwyższy łączny wynik to 48.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpaşaTREHv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .