Vergelijking van laparoscopische pectopexie en laparoscopische laterale suspensie-operaties
Evaluatie van de vergelijking van anatomische en functionele resultaten van laparoscopische pectopexie en laparoscopische laterale ophangingoperaties voor de behandeling van bekkenorgaanverzakking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekkenorgaanverzakking (POP) kan worden gedefinieerd als het uitsteeksel van de bekkenorganen uit de vagina. Veel vrouwen ervaren de symptomen van verzakking van de bekkenorganen tijdens hun dagelijkse activiteiten, tijdens geslachtsgemeenschap of tijdens inspanning. POP veroorzaakt verschillende ongewenste effecten op het gebied van het seksuele leven en de esthetiek van het lichaam bij vrouwen. Met de toename van het aantal ouderen in samenlevingen, neemt de prevalentie van gevallen van verzakking toe en komt deze steeds vaker voor.
Patiënten die een laparoscopische pectopexie-operatie ondergingen vanwege minimale POPQ-fase 2 volgens de International Classification of Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP Q) in ons ziekenhuis en die een laterale suspensie-operatie ondergingen met dezelfde indicatie, zouden retrospectief worden opgenomen. In de eerste groep waren patiënten gepland die een laparoscopische pectopexie-operatie hadden ondergaan. Het was de bedoeling om in de tweede groep patiënten op te nemen die een laterale ophangingsoperatie hadden ondergaan.
Demografische en intraoperatieve gegevens verzameld vóór de procedure: (operatieduur, geschat bloedverlies, ziekenhuisopname, darm- en blaasletsel) en intraoperatieve en postoperatieve complicaties en recidiefpercentages en anatomisch preoperatieve en postoperatieve bekkenverzakking (met POP-Q-classificatie) , waren PopQ-waarden (minimaal 6 maanden) bedoeld om te worden vergeleken tussen twee groepen om anatomische vergelijking te beoordelen. Bovendien zullen de patiënten worden teruggebeld en zal de vragenlijst Pelvic Organ Prolaps / Incontinentie Seksuele Vragenlijst (PİS-Q) op beide groepen worden toegepast en zullen de resultaten prospectief worden vergeleken om de functionele resultaten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met POP Q stadium 2 en hoger, geopereerd wegens symptomatische bekkenorgaanverzakking,
- Een burger zijn van de Republiek Turkije ouder dan 18 jaar
- Patiënten geopereerd door dezelfde ervaren chirurgen
Uitsluitingscriteria:
- Om welke reden dan ook eerder chemotherapie en/of radiotherapie hebben gekregen
- Eerder geopereerd voor verzakking
- Gevallen met contra-indicaties voor laparoscopie
- Gevallen met ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met verzakking van het bekkenorgaan ondergingen een pectopexie-operatie
|
pectopexie: operatie uitgevoerd door verzakte baarmoeder of gewelf op te hangen aan het pectineale ligament
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met verzakking van het bekkenorgaan ondergingen een laterale ophangingsoperatie
|
laterale ophanging: operatie uitgevoerd door verzakte baarmoeder of gewelf op te hangen aan de zijwanden van de buik die overeenkomt met de 3 cm anterieure superieur aan de crista iliaca
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pre- en postoperatieve beoordeling van POP-Q-metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van POP-Q-waarden van patiënten die pre- en postoperatief pectopexie en laterale suspensie ondergingen.
|
1 jaar
|
|
Vergelijking van pre- en postoperatieve beoordeling van bekkenorgaanverzakking / incontinentie Seksuele vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eenheden op een schaal van de patiënten verkregen met bekkenorgaanverzakking / seksuele incontinentie-vragenlijst zullen voor en na de operatie worden vergeleken.
PISQ-12 is een Likert-type enquête met vijf opties (score van 0 tot 4) in elke vraag en de patiënt krijgt in totaal 12 vragen.
De totale score wordt berekend door de punten op te tellen die aan elke vraag zijn gegeven.
Een hogere score betekent een betere seksuele functie en de hoogste totaalscore is 48.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpaşaTREHv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .